Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op AI gebaseerd skeletherkenningssysteem voor revalidatieoefeningen bij overlevenden van borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (AiRE-MS)

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Jiang Lingyun, Fudan University

Evaluatie van de werkzaamheid van gestructureerde inspanningsinterventies bij het verlichten van door aromataseremmers geïnduceerde artralgie bij overlevenden van borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd skeletherkenningssysteem te ontwikkelen en evalueren, ontworpen om real-time, interactieve revalidatieoefeningen (RE-programma's) te ondersteunen. Het doel is om de musculoskeletale symptomen die gepaard gaan met endocriene therapie bij overlevenden van borstkanker te verminderen. Endocriene therapie blijft een hoeksteen in de behandeling van hormoonreceptor-positieve borstkanker, die doorgaans vijf tot tien jaar duurt. Hoewel de therapeutische voordelen van endocriene therapie algemeen bekend zijn, veroorzaken middelen zoals aromataseremmers vaak musculoskeletale symptomen (MS), waaronder gewrichtspijn, stijfheid (vooral ochtendstijfheid), carpaaltunnelsyndroom, tenosynovitis, myalgie en spierzwakte. Deze symptomen, die continu of intermitterend kunnen zijn, kunnen zowel de centrale (ruggengraat, heupen, schouders) als perifere gewrichten (ellebogen, polsen, knieën, voeten) aantasten, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig in gevaar komt. Hoewel is aangetoond dat lichaamsbeweging deze symptomen verlicht, blijft de naleving van adequate trainingsregimes onder patiënten suboptimaal. Bovendien bestaat er geen consensus over het optimale type, de duur of de intensiteit van bewegingsinterventies, en ontbreken gestandaardiseerde protocollen. Omdat we lichaamsbeweging erkennen als gedrag op de lange termijn, ontwikkelen we een thuisgebaseerd, AI-ondersteund revalidatieprogramma dat is afgestemd op de specifieke behoeften van patiënten die endocriene therapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Pathologisch bevestigde hormoonreceptorpositieve borstkanker (stadium I, II, III).

    2. Starten van de behandeling met aromataseremmers (bijv. anastrozol, letrozol, exemestaan).

    3. Vrouwen na de menopauze, inclusief vrouwen met een operatief geïnduceerde menopauze. 4. Helder bewustzijn, geen cognitieve of communicatieve beperkingen, en in staat om de interventie uit te voeren.

    5. Geïnformeerde toestemming verkregen, met vrijwillige deelname aan het onderzoek. 6. Bot- en gewrichtssymptomen met een Brief Pain Inventory (BPI)-score van ≥3, of aanwezigheid van ten minste één van de volgende risicofactoren: verhoogde markers voor botombouw, verlaagde vitamine D-spiegels, verhoogde inflammatoire cytokines, verhoogd C-reactief eiwit of verhoogde reumafactor.

    7. Geen deelname aan fysiotherapie of op oefeningen gebaseerde interventies die dit onderzoek kunnen verstoren.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Herhaling van borstkanker of metastasen op afstand. 2. Aanwezigheid van andere kwaadaardige aandoeningen. 3. Gediagnosticeerde reumatoïde artritis, bot- en gewrichtstrauma of andere ernstige bot- en gewrichtsziekten.

4. Botmineraaldichtheid T-score <-2,5. 5. Aanwezigheid van absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
Patiënten in de interventiegroep zullen naast de standaard revalidatiebegeleiding een oefenprogramma thuis volgen.
Ander: Motorische revalidatie op basis van ai visuele herkenning
Patiënten in de interventiegroep zullen naast de standaard revalidatiebegeleiding een oefenprogramma thuis volgen. In eerste instantie zullen patiënten oefenmateriaal krijgen dat is ontwikkeld door het interventieteam, één-op-één begeleiding via het AI-rehabilitatieplatform en een gedetailleerde uitleg van het oefeninterventieprogramma (inclusief de componenten, fundamentele kennis en voordelen). De warming-uproutine omvat activiteiten zoals ter plaatse marcheren, rekoefeningen voor het hele lichaam, jump-jacks, zijstappen met armcirkels en squats met afwisselende stoten. Voor ouderen is de warming-uproutine vergelijkbaar, maar deze omvat ook borstexpansieoefeningen, abductieoefeningen, bovenhandse reikwijdten, zijwaartse bewegingen, heupextensieoefeningen, kuitverhogingen en extra rekoefeningen voor het hele lichaam. Functionele training moet 3 tot 5 keer worden gedaan. per week met een intensiteit van RPE 3 tot 4, waarbij elke sessie 15 tot 30 minuten duurt.
Andere namen:
  • oefening
  • ai visuele herkenningstechnologie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen begeleiding krijgen over kennis die verband houdt met endocriene therapie bij borstkanker, waaronder oefenrehabilitatie voor bot- en gewrichtssymptomen (inclusief de vrijheid om de vorm, het type en de intensiteit van de oefening te kiezen), psychologische begeleiding en gezondheidsvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
M-SACRAH
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
score voor beoordeling en kwantificering van chronische reumatische aandoeningen van de handen
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
WOMAC
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
West-Ontario en McMaster Artrose Index
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
ROM
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
bewegingsbereik
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCTQ
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Vragenlijst Boston Carpaal Tunnel Syndroom
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
CRP
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
reumatoïde factor
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
OPG/RANKLE SNP
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13825489001123
  • 82272922 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren