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유방암 생존자의 재활 운동을 위한 AI 기반 골격 인식 시스템: 무작위 대조 시험 (AiRE-MS)

2024년 10월 14일 업데이트: Jiang Lingyun, Fudan University

유방암 생존자의 아로마타제 억제제로 인한 관절통 완화에 있어 구조화된 운동 중재의 유효성 평가: 무작위 대조 시험

본 연구에서는 실시간 대화형 재활운동(RE 프로그램)을 지원하도록 설계된 인공지능(AI) 기반 골격 인식 시스템을 개발하고 평가하는 것을 목표로 한다. 목표는 유방암 생존자의 내분비 요법과 관련된 근골격계 증상을 완화하는 것입니다. 내분비 요법은 호르몬 수용체 양성 유방암 치료의 초석으로 남아 있으며 일반적으로 5~10년 이상 지속됩니다. 내분비 요법의 치료적 이점은 잘 알려져 있지만, 아로마타제 억제제와 같은 제제는 관절통, 경직(특히 아침 경직), 손목터널 증후군, 건활막염, 근육통, 근육 약화 등 근골격계 증상(MS)을 유발하는 경우가 많습니다. 지속적이거나 간헐적으로 나타날 수 있는 이러한 증상은 중앙(척추, 엉덩이, 어깨) 및 말초 관절(팔꿈치, 손목, 무릎, 발) 모두에 영향을 미쳐 환자의 삶의 질(QoL)을 심각하게 저하시킬 수 있습니다. 신체 운동이 이러한 증상을 완화시키는 것으로 입증되었지만, 적절한 운동 요법을 준수하는 것은 환자들에게 여전히 차선책입니다. 더욱이, 운동 중재의 최적 유형, 기간 또는 강도에 대한 합의가 없으며 표준화된 프로토콜이 부족합니다. 운동을 장기적인 행동으로 인식하여 내분비 치료를 받는 환자의 특정 요구에 맞춘 가정 기반 AI 지원 재활 프로그램을 개발하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 병리학적으로 확인된 호르몬 수용체 양성 유방암(1기, 2기, 3기).

    2. 아로마타제 억제제(예: 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄)로 치료를 시작합니다.

    3. 수술로 폐경이 발생한 여성을 포함한 폐경기 여성. 4. 의식이 명료하고, 인지 또는 의사소통 장애가 없으며, 중재에 순응할 수 있습니다.

    5. 연구에 자발적으로 참여하여 사전 동의를 얻었습니다. 6. 단순 통증 척도(BPI) 점수가 3점 이상이거나 다음 위험 요인 중 하나 이상이 존재하는 뼈 및 관절 증상: 골 교체 지표 증가, 비타민 D 수치 감소, 염증성 사이토카인 증가, C-반응성 단백질 증가 , 또는 상승된 류마티스 인자.

    7. 본 연구를 방해할 수 있는 물리 치료 또는 운동 기반 중재에 참여하지 않습니다.

제외 기준:

- 1. 유방암의 재발 또는 원격전이. 2. 다른 악성 종양의 존재. 3. 류마티스 관절염, 뼈 및 관절 외상 또는 기타 심각한 뼈 및 관절 질환으로 진단되었습니다.

4. 골밀도 T-점수 <-2.5. 5. 운동에 대한 절대 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동그룹
중재 그룹의 환자는 표준 재활 지침 외에도 가정 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: AI 시각인식 기반 운동재활
중재 그룹의 환자는 표준 재활 지침 외에도 가정 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 처음에는 환자에게 중재팀이 개발한 운동 자료, AI 재활 플랫폼을 통한 일대일 지도, 운동 중재 프로그램에 대한 자세한 설명(구성 요소, 기초 지식, 이점 포함)이 제공됩니다. 워밍업 루틴에는 제자리 행진, 전신 스트레칭, 점핑 잭, 팔 서클을 이용한 사이드 스텝, 펀치를 번갈아 가며 하는 스쿼트 등의 활동이 포함됩니다. 노인의 경우 워밍업 루틴은 유사하지만 가슴 확장 운동, 외전 운동, 오버헤드 도달, 측면 움직임, 엉덩이 확장 운동, 종아리 들어올리기 및 추가 전신 스트레칭도 포함됩니다. 기능 훈련은 3~5회 수행해야 합니다. 매주 RPE 3~4의 강도로 진행되며 각 세션은 15~30분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 행사
  • AI 시각인식 기술
간섭 없음: 대조군
뼈와 관절 증상에 대한 운동재활(운동형태, 종류, 강도 선택의 자유 포함), 심리상담, 건강교육 등 유방암 내분비치료 관련 지식을 지도받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립력
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
등록부터 12주차 치료 종료까지
M-사크라
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
손의 만성 류마티스 질환 평가 및 정량화 점수
등록부터 12주차 치료 종료까지
워맥
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
서부 온타리오 및 맥마스터 골관절염 지수
등록부터 12주차 치료 종료까지
집시 남자
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
운동 범위
등록부터 12주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCTQ
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
보스턴 손목터널 증후군 설문지
등록부터 12주차 치료 종료까지
CRP
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
류마티스 인자
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
25-하이드록시비타민 D
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
골밀도
기간: 기준선
기준선
OPG/랭클 SNP
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13825489001123
  • 82272922 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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