Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert skjelettgjenkjenningssystem for rehabiliteringsøvelser hos overlevende brystkreft: En randomisert kontrollert prøvelse (AiRE-MS)

14. oktober 2024 oppdatert av: Jiang Lingyun, Fudan University

Evaluering av effektiviteten av strukturerte treningsintervensjoner for å lindre aromatasehemmer-indusert artralgi hos overlevende brystkreft: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere et kunstig intelligens (AI)-basert skjelettgjenkjenningssystem designet for å støtte sanntids, interaktiv rehabiliteringsøvelse (RE-programmer. Målet er å dempe muskel- og skjelettsymptomer assosiert med endokrin terapi hos overlevende av brystkreft. Endokrin terapi er fortsatt en hjørnestein i behandlingen av hormonreseptor-positiv brystkreft, som vanligvis strekker seg over 5 til 10 år. Mens de terapeutiske fordelene med endokrin terapi er godt etablert, induserer midler som aromatasehemmere ofte muskel- og skjelettsymptomer (MS), inkludert leddsmerter, stivhet (spesielt morgenstivhet), karpaltunnelsyndrom, tenosynovitt, myalgi og muskelsvakhet. Disse symptomene, som kan være kontinuerlige eller intermitterende, kan påvirke både sentrale (ryggrad, hofter, skuldre) og perifere ledd (albuer, håndledd, knær, føtter), og alvorlig kompromittere pasientens livskvalitet (QoL). Selv om fysisk trening har vist seg å lindre disse symptomene, er overholdelse av tilstrekkelige treningsregimer fortsatt suboptimal blant pasienter. Videre er det ingen konsensus om den optimale typen, varigheten eller intensiteten av treningsintervensjoner, og standardiserte protokoller mangler. Idet vi anerkjenner trening som en langsiktig atferd, utvikler vi et hjemmebasert, AI-assistert rehabiliteringsprogram skreddersydd for de spesifikke behovene til pasienter som gjennomgår endokrin terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Patologisk bekreftet hormonreseptorpositiv brystkreft (stadium I, II, III).

    2. Start av behandling med aromatasehemmere (f.eks. anastrozol, letrozol, exemestan).

    3. Postmenopausale kvinner, inkludert de med kirurgisk indusert overgangsalder. 4. Klar bevissthet, ingen kognitive eller kommunikasjonsvansker, og i stand til å etterkomme intervensjonen.

    5. Informert samtykke innhentet, med frivillig deltakelse i studien. 6. Bein- og leddsymptomer med en BPI-score (Bort Pain Inventory) på ≥3, eller tilstedeværelse av minst én av følgende risikofaktorer: forhøyede beinomsetningsmarkører, reduserte vitamin D-nivåer, økte inflammatoriske cytokiner, forhøyet C-reaktivt protein , eller forhøyet revmatoid faktor.

    7. Ikke deltar i noen fysioterapi eller treningsbaserte intervensjoner som kan forstyrre denne studien.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Tilbakefall av brystkreft eller fjernmetastaser. 2. Tilstedeværelse av andre maligniteter. 3. Diagnostisert revmatoid artritt, bein- og leddtraumer eller andre alvorlige bein- og leddsykdommer.

4. Benmineraltetthet T-score <-2,5. 5. Tilstedeværelse av absolutte kontraindikasjoner for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil delta i et hjemmebasert treningsprogram i tillegg til standard rehabiliteringsveiledning.
Annen: Motorisk rehabilitering basert på ai visuell gjenkjenning
Pasienter i intervensjonsgruppen vil delta i et hjemmebasert treningsprogram i tillegg til standard rehabiliteringsveiledning. Til å begynne med vil pasientene få treningsmateriell utviklet av intervensjonsteamet, en-til-en veiledning via AI-rehabiliteringsplattformen og en detaljert forklaring av treningsintervensjonsprogrammet (inkludert dets komponenter, grunnleggende kunnskap og fordeler). Oppvarmingsrutinen inkluderer aktiviteter som å marsjere på plass, strekk på hele kroppen, hoppende knekt, sidesteg med armsirkler og knebøy med vekslende slag. For eldre er oppvarmingsrutinen lik, men inkluderer også brystekspansjonsøvelser, abduksjonsøvelser, overhead-rekkevidde, sidebevegelser, hofteforlengelsesøvelser, legghevinger og ytterligere strekk over hele kroppen. Funksjonell trening bør utføres 3 til 5 ganger per uke med en intensitet på RPE 3 til 4, med hver økt som varer 15 til 30 minutter.
Andre navn:
  • trening
  • ai visuell gjenkjenningsteknologi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil få veiledning om brystkreftrelatert kunnskap om endokrin terapi, inkludert treningsrehabilitering for skjelett- og leddsymptomer (inkludert frihet til å velge treningsform, type og intensitet), psykologisk rådgivning og helseopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
M-SACRAH
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
skåre for vurdering og kvantifisering av kroniske revmatiske lidelser i hendene
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
WOMAC
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
ROM
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
bevegelsesområde
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCTQ
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørreskjema
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
CRP
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
revmatoid faktor
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Benmineraltetthet
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
OPG/RANKLE SNP
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13825489001123
  • 82272922 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere