Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém rozpoznávání skeletu založený na umělé inteligenci pro rehabilitační cvičení u pacientek, které přežily rakovinu prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie (AiRE-MS)

14. října 2024 aktualizováno: Jiang Lingyun, Fudan University

Hodnocení účinnosti strukturovaných cvičebních intervencí při zmírňování artralgie indukované inhibitorem aromatázy u pacientek, které přežily rakovinu prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit systém rozpoznávání koster na bázi umělé inteligence (AI) navržený tak, aby podporoval interaktivní rehabilitační cvičení v reálném čase (RE programy. Cílem je zmírnit muskuloskeletální symptomy spojené s endokrinní terapií u pacientek, které přežily rakovinu prsu. Endokrinní terapie zůstává základním kamenem léčby rakoviny prsu s pozitivními hormonálními receptory, která obvykle trvá 5 až 10 let. Zatímco terapeutické přínosy endokrinní terapie jsou dobře známé, látky, jako jsou inhibitory aromatázy, často vyvolávají muskuloskeletální symptomy (MS), včetně bolesti kloubů, ztuhlosti (zejména ranní ztuhlosti), syndromu karpálního tunelu, tenosynovitidy, myalgie a svalové slabosti. Tyto symptomy, které mohou být nepřetržité nebo přerušované, mohou postihnout jak centrální (páteř, kyčle, ramena), tak periferní klouby (lokty, zápěstí, kolena, chodidla), což vážně ohrožuje kvalitu života pacientů (QoL). Ačkoli bylo prokázáno, že fyzické cvičení tyto symptomy zmírňuje, dodržování adekvátních cvičebních režimů zůstává u pacientů suboptimální. Kromě toho neexistuje konsenzus ohledně optimálního typu, trvání nebo intenzity cvičebních intervencí a chybí standardizované protokoly. Cvičení uznáváme jako dlouhodobé chování a vyvíjíme domácí rehabilitační program s podporou umělé inteligence přizpůsobený specifickým potřebám pacientů podstupujících endokrinní terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Patologicky potvrzený karcinom prsu s pozitivními hormonálními receptory (stadium I, II, III).

    2. Zahájení léčby inhibitory aromatázy (např. anastrozol, letrozol, exemestan).

    3. Postmenopauzální ženy, včetně žen s chirurgicky navozenou menopauzou. 4. Jasné vědomí, žádné kognitivní nebo komunikační poruchy a schopnost podřídit se intervenci.

    5. Získaný informovaný souhlas s dobrovolnou účastí ve studii. 6. Kostní a kloubní symptomy se skóre Brief Pain Inventory (BPI) ≥3 nebo přítomnost alespoň jednoho z následujících rizikových faktorů: zvýšené markery kostního obratu, snížené hladiny vitaminu D, zvýšené zánětlivé cytokiny, zvýšený C-reaktivní protein nebo zvýšený revmatoidní faktor.

    7. Neúčastnit se žádné fyzikální terapie nebo intervencí založených na cvičení, které mohou narušovat tuto studii.

Kritéria vyloučení:

- 1. Recidiva rakoviny prsu nebo vzdálené metastázy. 2. Přítomnost jiných malignit. 3. Diagnostikovaná revmatoidní artritida, poranění kostí a kloubů nebo jiná závažná onemocnění kostí a kloubů.

4. Minerální hustota kostí T-skóre <-2,5. 5. Přítomnost absolutních kontraindikací cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti v intervenční skupině se kromě standardního rehabilitačního poradenství zapojí do domácího cvičebního programu.
Jiný: Motorická rehabilitace založená na vizuálním rozpoznávání
Pacienti v intervenční skupině se kromě standardního rehabilitačního poradenství zapojí do domácího cvičebního programu. Zpočátku budou pacientům poskytnuty cvičební materiály vyvinuté intervenčním týmem, individuální vedení prostřednictvím rehabilitační platformy AI a podrobné vysvětlení cvičebního intervenčního programu (včetně jeho součástí, základních znalostí a výhod). zahřívací rutina zahrnuje aktivity, jako je pochod na místě, protažení celého těla, skákání, boční kroky s kruhy paží a dřepy se střídavými údery. U starších osob je zahřívací rutina podobná, ale zahrnuje také cviky na expanzi hrudníku, abdukční cviky, tahy nad hlavou, laterální pohyby, cviky na extenzi kyčlí, zvedání lýtek a další protažení celého těla. Funkční trénink by měl být proveden 3 až 5krát. týdně v intenzitě RPE 3 až 4, přičemž každé sezení trvá 15 až 30 minut.
Ostatní jména:
  • cvičení
  • ai technologie vizuálního rozpoznávání
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientky získají rady ohledně znalostí souvisejících s endokrinní terapií rakoviny prsu, včetně rehabilitace cvičením pro symptomy kostí a kloubů (včetně svobody výběru formy, typu a intenzity cvičení), psychologické poradenství a zdravotní výchovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
M-SACRAH
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
skóre pro hodnocení a kvantifikaci chronických revmatických onemocnění rukou
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
WOMAC
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Západní Ontario a McMasterův index osteoartrózy
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
ROM
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
rozsah pohybu
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BCTQ
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
CRP
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
revmatoidní faktor
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
25-hydroxyvitamín D
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Minerální hustota kostí
Časové okno: základní linie
základní linie
OPG/RANKLE SNP
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13825489001123
  • 82272922 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit