Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälypohjainen luuston tunnistusjärjestelmä rintasyövästä selviytyneiden kuntoutusharjoitteluun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (AiRE-MS)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jiang Lingyun, Fudan University

Strukturoitujen harjoitustoimenpiteiden tehokkuuden arviointi aromataasi-inhibiittorin aiheuttaman nivelkivun lievittämisessä rintasyövästä selviytyneillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida tekoälyyn (AI) perustuva luuston tunnistusjärjestelmä, joka on suunniteltu tukemaan reaaliaikaista interaktiivista kuntoutusharjoitusta (RE-ohjelmat). Tavoitteena on lieventää rintasyövästä selviytyneiden endokriinisen hoitoon liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön oireita. Endokriiniset terapiat ovat edelleen kulmakivi hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoidossa, tyypillisesti 5–10 vuoden ajan. Vaikka endokriinisen hoidon terapeuttiset hyödyt ovat vakiintuneet, aineet, kuten aromataasi-inhibiittorit, aiheuttavat usein tuki- ja liikuntaelimistön oireita (MS), mukaan lukien nivelkipua, jäykkyyttä (erityisesti aamujäykkyyttä), rannekanavaoireyhtymää, tenosynoviittia, lihaskipua ja lihasheikkoutta. Nämä oireet, jotka voivat olla jatkuvia tai ajoittaisia, voivat vaikuttaa sekä keskusniveliin (selkä, lonkat, hartiat) että perifeerisiin niveliin (kyynärpäät, ranteet, polvet, jalat), mikä heikentää vakavasti potilaiden elämänlaatua (QoL). Vaikka fyysisen harjoittelun on osoitettu lievittävän näitä oireita, riittävien harjoitteluohjelmien noudattaminen on edelleen epäoptimaalista potilaiden keskuudessa. Lisäksi ei ole yksimielisyyttä harjoitustoimenpiteiden optimaalisesta tyypistä, kestosta tai intensiteetistä, ja standardoidut protokollat ​​puuttuvat. Tunnustamme harjoittelun pitkäaikaiseksi käytökseksi, kehitämme kotona tehtävää tekoälyavusteista kuntoutusohjelmaa, joka on räätälöity hormonaalista terapiaa saavien potilaiden erityistarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Cancer center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Patologisesti vahvistettu hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä (vaihe I, II, III).

    2. Aromataasi-inhibiittoreiden (esim. anastrotsoli, letrotsoli, eksemestaani) hoidon aloittaminen.

    3. Postmenopausaaliset naiset, mukaan lukien ne, joilla on kirurgisesti aiheutettu vaihdevuodet. 4. Selkeä tietoisuus, ei kognitiivisia tai kommunikaatiohäiriöitä ja pystyy noudattamaan interventiota.

    5. Tietoinen suostumus saatu vapaaehtoisella osallistumisella tutkimukseen. 6. Luu- ja niveloireet, joiden lyhyt kipukartoitus (BPI) -pistemäärä on ≥3 tai vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonneet luun vaihtuvuusmerkit, alentuneet D-vitamiinitasot, lisääntyneet tulehdukselliset sytokiinit, kohonnut C-reaktiivinen proteiini tai kohonnut reumatekijä.

    7. Ei osallistu mihinkään fysioterapiaan tai harjoituksiin perustuviin interventioihin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Rintasyövän uusiutuminen tai kaukainen etäpesäke. 2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen. 3. Diagnosoitu nivelreuma, luu- ja nivelvammat tai muut vakavat luu- ja nivelsairaudet.

4. Luun mineraalitiheyden T-pistemäärä <-2,5. 5. Liikunnan ehdottomien vasta-aiheiden olemassaolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventioryhmän potilaat osallistuvat normaalin kuntoutusohjauksen lisäksi kotiharjoitusohjelmaan.
Muut: Motorinen kuntoutus perustuu visuaaliseen tunnistusjärjestelmään
Interventioryhmän potilaat osallistuvat normaalin kuntoutusohjauksen lisäksi kotiharjoitusohjelmaan. Aluksi potilaille tarjotaan interventioryhmän kehittämiä harjoitusmateriaaleja, henkilökohtaista ohjausta tekoäly-kuntoutusalustan kautta ja yksityiskohtainen selvitys harjoituksen interventio-ohjelmasta (mukaan lukien sen osat, perustiedot ja hyödyt). lämmittelyrutiini sisältää aktiviteetteja, kuten paikalla marssimista, kokovartalon venyttelyjä, tunkkien hyppyjä, sivuaskeleita käsivarsilla ja kyykkyjä vuorotellen lyöntejä. Vanhuksille lämmittelyrutiini on samanlainen, mutta se sisältää myös rintakehän laajennusharjoituksia, sieppausharjoituksia, pään yli ulottuvia, sivuttaisliikkeitä, lantion ojennusharjoituksia, pohkeiden nostuksia ja muita koko kehon venyttelyjä. Toiminnallista harjoittelua tulisi tehdä 3–5 kertaa viikossa intensiteetillä RPE 3–4, ja jokainen istunto kestää 15–30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • ai visuaalinen tunnistustekniikka
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat ohjausta rintasyövän endokriiniseen terapiaan liittyvästä tiedosta, mukaan lukien luu- ja niveloireiden liikuntakuntoutus (mukaan lukien vapaus valita harjoituksen muoto, tyyppi ja intensiteetti), psykologista neuvontaa ja terveyskasvatusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
M-SACRAH
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
pisteet käsien kroonisten reumaattisten vaivojen arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
WOMAC
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
ROM
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
liikerata
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCTQ
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
CRP
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
reumatekijä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
IL-1, INF-a, IL-6, IFN-a, IFN-Y
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
OPG/RANKLE SNP
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13825489001123
  • 82272922 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa