Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System rozpoznawania szkieletu oparty na sztucznej inteligencji do ćwiczeń rehabilitacyjnych u osób, które przeżyły raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane (AiRE-MS)

14 października 2024 zaktualizowane przez: Jiang Lingyun, Fudan University

Ocena skuteczności ustrukturyzowanych ćwiczeń fizycznych w łagodzeniu bólu stawów wywołanego inhibitorami aromatazy u osób, które przeżyły raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest opracowanie i ocena opartego na sztucznej inteligencji (AI) systemu rozpoznawania szkieletu, zaprojektowanego w celu wspierania interaktywnych ćwiczeń rehabilitacyjnych w czasie rzeczywistym (programy RE. Celem jest złagodzenie objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego związanych z terapią hormonalną u osób, które przebyły raka piersi. Terapia hormonalna pozostaje kamieniem węgielnym leczenia raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych i trwa zwykle od 5 do 10 lat. Chociaż korzyści terapeutyczne terapii hormonalnej są dobrze poznane, leki takie jak inhibitory aromatazy często wywołują objawy mięśniowo-szkieletowe (SM), w tym ból stawów, sztywność (szczególnie sztywność poranna), zespół cieśni nadgarstka, zapalenie pochewki ścięgnistej, bóle mięśni i osłabienie mięśni. Objawy te, które mogą mieć charakter ciągły lub sporadyczny, mogą dotyczyć zarówno stawów centralnych (kręgosłup, biodra, barki), jak i stawów obwodowych (łokcie, nadgarstki, kolana, stopy), poważnie pogarszając jakość życia pacjentów (QoL). Chociaż wykazano, że ćwiczenia fizyczne łagodzą te objawy, przestrzeganie odpowiednich schematów ćwiczeń pozostaje nieoptymalne wśród pacjentów. Co więcej, nie ma zgody co do optymalnego rodzaju, czasu trwania lub intensywności ćwiczeń fizycznych, brakuje też standardowych protokołów. Traktując ćwiczenia jako zachowanie długoterminowe, opracowujemy domowy program rehabilitacji wspomaganej sztuczną inteligencją, dostosowany do konkretnych potrzeb pacjentów poddawanych terapii hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Patologicznie potwierdzony rak piersi z receptorami hormonalnymi (stopień I, II, III).

    2. Rozpoczęcie leczenia inhibitorami aromatazy (np. anastrozolem, letrozolem, eksemestanem).

    3. Kobiety po menopauzie, w tym po menopauzie wywołanej chirurgicznie. 4. Czysta świadomość, brak zaburzeń poznawczych i komunikacyjnych oraz zdolność do wykonania interwencji.

    5. Uzyskano świadomą zgodę, przy dobrowolnym udziale w badaniu. 6. Objawy kostne i stawowe z wynikiem w skali Brief Pain Inventory (BPI) ≥3 lub obecność co najmniej jednego z następujących czynników ryzyka: podwyższone markery obrotu kostnego, obniżony poziom witaminy D, podwyższony poziom cytokin zapalnych, podwyższony poziom białka C-reaktywnego lub podwyższony czynnik reumatoidalny.

    7. Nieuczestniczenie w żadnej fizjoterapii ani interwencjach opartych na ćwiczeniach, które mogą zakłócać wyniki tego badania.

Kryteria wykluczenia:

- 1. Nawrót raka piersi lub przerzuty odległe. 2. Obecność innych nowotworów złośliwych. 3. Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów, urazy kości i stawów lub inne ciężkie choroby kości i stawów.

4. Gęstość mineralna kości T-score <-2,5. 5. Obecność bezwzględnych przeciwwskazań do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Oprócz standardowych porad rehabilitacyjnych pacjenci w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w programie ćwiczeń w domu.
Inny: Rehabilitacja ruchowa oparta na rozpoznawaniu wzrokowym AI
Oprócz standardowych porad rehabilitacyjnych pacjenci w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w programie ćwiczeń w domu. Początkowo pacjenci otrzymają materiały do ​​ćwiczeń opracowane przez zespół interwencyjny, indywidualne wskazówki za pośrednictwem platformy rehabilitacyjnej AI oraz szczegółowe wyjaśnienie programu interwencyjnego ćwiczeń (w tym jego elementów, podstawowej wiedzy i korzyści). Aerobik Program rozgrzewki obejmuje takie czynności, jak marsz w miejscu, rozciąganie całego ciała, podskoki, kroki w bok z kręgami ramion i przysiady z naprzemiennymi uderzeniami. W przypadku osób starszych program rozgrzewki jest podobny, ale obejmuje również ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia odwodzenia, wyciągi nad głową, ruchy boczne, ćwiczenia wyprostu bioder, unoszenia łydek i dodatkowe ćwiczenia rozciągające całego ciała. Trening funkcjonalny należy wykonać 3 do 5 razy tygodniowo z intensywnością RPE 3 do 4, przy czym każda sesja trwa od 15 do 30 minut.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • technologia rozpoznawania wizualnego AI
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentki otrzymają wskazówki dotyczące wiedzy na temat endokrynologicznej terapii raka piersi, obejmujące rehabilitację wysiłkową w zakresie objawów kostnych i stawowych (w tym swobodę wyboru formy, rodzaju i intensywności ćwiczeń), poradnictwo psychologiczne oraz edukację zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
M-SACRAH
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
punktacja do oceny i ilościowego określenia przewlekłych chorób reumatycznych rąk
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
WOMAC
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów w zachodnim Ontario i McMaster
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
ROM
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
zakres ruchu
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BCTQ
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
CRP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Wartość podstawowa i 3 miesiące
czynnik reumatoidalny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Wartość podstawowa i 3 miesiące
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Ił-1, INF-a, IŁ-6, IFN-a, IFN-Y
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
OPG/RANKLE SNP
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13825489001123
  • 82272922 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj