Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia alapú modell jövőbeli validálása és alkalmazása az emlőrákos betegek hatékonyságának értékelésére neoadjuváns terápia után

2024. október 17. frissítette: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A mellrák a világ első számú rákos megbetegedése lett. Miközben terápiás hatékonysága növekszik, a neoadjuváns terápia (NAT) hatékonyságának non-invazív értékelése az emlőrákos betegeknél, és így elkerülhető a műtét, szűk keresztmetszeti problémává vált, amelyet a klinikai diagnózis és kezelés során át kell törni. A meglévő non-invazív értékelési stratégiák az egyközpontú, egymodalitású modellezésre korlátozódnak, és olyan problémákkal járnak, mint az alacsony teljesítmény és a gyenge sokoldalúság. Ezért a tanulmány korai szakaszában országszerte több központból gyűjtöttek multimodalitású emlőrákos betegek adatait, és előzetesen befejeződött a mesterséges intelligencia (AI) hatékonysági előrejelzési modelljének felállítása. Ennek alapján a projekt tovább kívánja javítani az előrejelzési modell többközpontú prospektív validációs vizsgálatát. A kutatási eredmények segítenek megoldani a NAT hatékonyságának non-invazív megítélésének tudományos problémáját emlőrákos betegeknél, és új paradigmát jelentenek a több centrumban alkalmazható, nagy teljesítményű AI diagnosztikai és kezelési segédrendszerek kutatásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

(1) Prospektívan összegyűjti az emlő MRI eredeti képeit (DCE és ADC szekvenciák) és a megfelelő klinikai és sebészeti patológiai adatokat több centrumú emlőrákos betegekről a neoadjuváns kezelés előtt és után, tárolja és szállítja azokat mobil merevlemezeken, és a feldolgozott adatokat beviszi egy dedikált felhőszerveren tárolt megállapított hatékonyság-meghatározási modell; (2) Használjon mesterséges intelligenciát a ROI terület automatikus körülhatárolására, és abból kinyerje ki a képalkotó genomikát és a mélytanulási jellemzőket, valamint kombinálja a betegek klinikai patológiás jellemzőit a kialakított pCR hatékonyságmeghatározási modell hatékonyságának további prospektív ellenőrzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány szekvenciális beiratkozást alkalmaz (folyamatosan toborozzák a betegeket, amíg a mintaméretre vonatkozó követelmény teljesül). Az alanyok emlőrák neoadjuváns kezelésében részesülő betegek, akiket 2024 januárja és 2026 decembere között a pekingi második kórházban, a fővárosi orvosi egyetemhez tartozó Peking Luhe kórházban és a pekingi Sanhuan rákkórházban kezeltek. Minden független orvosi központban 100 beteg, összesen 300 beteg lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket 2024. január 1. és 2025. október 31. között kezeltek a fenti kutatóközpontokban;
  • ≥18 éves, nő, ECOG-pontszám ≤2;
  • A kóros biopszia invazív emlőrákot igazolt;
  • AJCC (8. kiadás) I-III. szakasz;
  • MRI képalkotási adatok a neoadjuváns terápia előtt és után;
  • Tervezett mastectomia vagy emlőmegtartó műtét a neoadjuváns terápia után, és a posztoperatív patológiai információk megszerzése.

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali emlőrák, többszörös elváltozások vagy okkult emlőrák;
  • Rossz MRI adatminőség;
  • Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt más daganatellenes kezelésben részesültek;
  • Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emlőrákos betegek, akik patológiásan teljes választ értek el neoadjuváns terápia után
Minden beiratkozott emlőrákos beteg normál neoadjuváns terápiában, majd műtéti beavatkozásban részesült a diagnosztikai és kezelési folyamatba való beavatkozás nélkül. A műtéti patológia alapján úgy ítélték meg, hogy teljes kóros választ értek el.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
Emlőrákos betegek, akik nem értek el kóros teljes választ a neoadjuváns terápia után
Minden beiratkozott emlőrákos beteg normál neoadjuváns terápiában, majd műtéti beavatkozásban részesült a diagnosztikai és kezelési folyamatba való beavatkozás nélkül. Úgy ítélték meg, hogy a műtéti patológia alapján nem értek el kóros teljes választ.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az emlőrákos betegek emlő MRI radiomika jellemzői a neoadjuváns terápia során
Időkeret: Emlőrák MRI képek a neoadjuváns terápia előtt és közvetlenül a neoadjuváns terápia befejezése után
Emlőrák MRI képek a neoadjuváns terápia előtt és közvetlenül a neoadjuváns terápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-1- 4021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel