Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní validace a aplikace modelu založeného na umělé inteligenci pro hodnocení účinnosti pacientek s rakovinou prsu po neoadjuvantní terapii

17. října 2024 aktualizováno: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Rakovina prsu se stala světovou rakovinou číslo jedna. Zatímco její terapeutická účinnost roste, jak dosáhnout neinvazivního hodnocení účinnosti neoadjuvantní terapie (NAT) u pacientek s rakovinou prsu a vyhnout se tak operaci, se stalo úzkým problémem, který je třeba prolomit v klinické diagnostice a léčbě. Stávající neinvazivní hodnotící strategie jsou omezeny na modelování s jedním centrem a jedinou modalitou a mají problémy, jako je nízký výkon a špatná všestrannost. Proto byla v rané fázi této studie shromážděna multimodální data pacientů s rakovinou prsu z různých center po celé zemi a bylo předběžně dokončeno vytvoření modelu predikce účinnosti umělé inteligence (AI). Na tomto základě má tento projekt v úmyslu dále zlepšit multicentrickou prospektivní validační studii predikčního modelu. Výsledky výzkumu pomohou vyřešit vědecký problém neinvazivního posuzování účinnosti NAT u pacientek s rakovinou prsu a poskytnou nové paradigma pro výzkum vysoce výkonných pomocných systémů pro diagnostiku a léčbu umělé inteligence použitelných ve více centrech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(1) Prospektivně shromažďujte originální snímky MRI prsu (sekvence DCE a ADC) a odpovídající klinická a chirurgická patologická data pacientek s multicentrickým karcinomem prsu před a po neoadjuvantní léčbě, ukládejte je a transportujte je prostřednictvím mobilních pevných disků a vkládejte zpracovaná data do zavedený model určování účinnosti uložený na vyhrazeném cloudovém serveru; (2) Použijte umělou inteligenci k automatickému vymezení oblasti ROI a extrahujte z ní zobrazovací genomiku a funkce hlubokého učení a zkombinujte klinické patologické charakteristiky pacientů k dalšímu prospektivnímu ověření účinnosti zavedeného modelu stanovení účinnosti pCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie využívá sekvenční nábor (nepřetržitý nábor pacientů, dokud není splněn požadavek na velikost vzorku). Subjekty jsou pacientky s neoadjuvantní léčbou rakoviny prsu, které byly od ledna 2024 do prosince 2026 léčeny v Pekingské druhé nemocnici, Beijing Luhe Hospital přidružené ke Capital Medical University a Beijing Sanhuan Cancer Hospital. Každé nezávislé lékařské centrum bude zahrnovat 100 pacientů, celkem tedy 300 pacientů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří byli léčeni ve výše uvedených výzkumných centrech mezi 1. lednem 2024 a 31. říjnem 2025;
  • ≥18 let, žena, skóre ECOG ≤2;
  • Patologická biopsie potvrdila invazivní karcinom prsu;
  • AJCC (8. vydání) etapa I-III;
  • Zobrazovací data MRI před a po neoadjuvantní terapii;
  • Plánovaná mastektomie nebo operace zachovávající prsa po neoadjuvantní terapii a získané pooperační patologické informace.

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální rakovina prsu, mnohočetné léze nebo okultní rakovina prsu;
  • Špatná kvalita dat MRI;
  • Pacienti, kteří před zařazením podstoupili jinou protinádorovou léčbu;
  • Pacienti s jinými zhoubnými nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s karcinomem prsu, které dosáhly patologické kompletní odpovědi po neoadjuvantní terapii
Všechny zařazené pacientky s karcinomem prsu podstoupily normální neoadjuvantní terapii a následnou operaci bez zásahu do procesu diagnózy a léčby. Bylo posouzeno, že dosáhli patologické kompletní odpovědi na základě chirurgické patologie.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
Pacientky s karcinomem prsu, které nedosáhly patologické kompletní odpovědi po neoadjuvantní terapii
Všechny zařazené pacientky s karcinomem prsu podstoupily normální neoadjuvantní terapii a následnou operaci bez zásahu do procesu diagnózy a léčby. Byli posouzeni jako nedosahující patologické kompletní odpovědi na základě chirurgické patologie.
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Radiomické charakteristiky prsu MRI u pacientek s karcinomem prsu během neoadjuvantní terapie
Časové okno: MRI snímky karcinomu prsu před neoadjuvantní terapií a bezprostředně po dokončení neoadjuvantní terapie
MRI snímky karcinomu prsu před neoadjuvantní terapií a bezprostředně po dokončení neoadjuvantní terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1- 4021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit