Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная валидация и применение модели на основе искусственного интеллекта для оценки эффективности лечения больных раком молочной железы после неоадъювантной терапии

17 октября 2024 г. обновлено: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Рак молочной железы стал раком номер один в мире. В то время как ее терапевтическая эффективность растет, вопрос о том, как добиться неинвазивной оценки эффективности неоадъювантной терапии (НАТ) у больных раком молочной железы и, таким образом, избежать хирургического вмешательства, стал узкой проблемой, которую необходимо решить в клинической диагностике и лечении. Существующие стратегии неинвазивной оценки ограничиваются одноцентровым одномодальным моделированием и имеют такие проблемы, как низкая производительность и плохая универсальность. Таким образом, на раннем этапе этого исследования были собраны мультимодальные данные о пациентах с раком молочной железы из нескольких центров по всей стране, и было предварительно завершено создание модели прогнозирования эффективности искусственного интеллекта (ИИ). На этой основе этот проект намерен и дальше совершенствовать многоцентровое проспективное исследование по проверке модели прогнозирования. Результаты исследования помогут решить научную проблему неинвазивной оценки эффективности NAT у пациентов с раком молочной железы и обеспечат новую парадигму для исследования высокопроизводительных вспомогательных систем диагностики и лечения с использованием искусственного интеллекта, применимых в нескольких центрах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

(1) Проспективно собирать исходные изображения МРТ молочной железы (последовательности DCE и ADC) и соответствующие клинические и хирургические патологические данные многоцентровых пациентов с раком молочной железы до и после неоадъювантного лечения, хранить и транспортировать их через мобильные жесткие диски и вводить обработанные данные в установленная модель определения эффективности, хранящаяся на выделенном облачном сервере; (2) Использовать искусственный интеллект для автоматического определения области рентабельности инвестиций и извлечения из нее изображений геномики и функций глубокого обучения, а также объединения клинических патологических характеристик пациентов для дальнейшей проспективной проверки эффективности установленной модели определения эффективности pCR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: peng yuan, doctor
  • Номер телефона: 01087787242
  • Электронная почта: yuanpengyp01@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Peng Yuan
          • Номер телефона: 13811967690
          • Электронная почта: yuanpengyp01@163.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Контакт:
          • zhang yu rong
          • Номер телефона: 010-67487559
          • Электронная почта: shzlyyllwyh@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании применяется последовательный набор пациентов (постоянный набор пациентов до тех пор, пока не будут выполнены требования к размеру выборки). Субъектами являются пациенты, получающие неоадъювантное лечение рака молочной железы, которые проходили лечение во Второй больнице Пекина, больнице Пекина Лухэ, входящей в состав Столичного медицинского университета, и Пекинской онкологической больнице Саньхуань с января 2024 года по декабрь 2026 года. В каждом независимом медицинском центре будет 100 пациентов, всего 300 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходившие лечение в вышеуказанных научных центрах в период с 1 января 2024 г. по 31 октября 2025 г.;
  • ≥18 лет, женщина, оценка ECOG ≤2;
  • Патологическая биопсия подтвердила инвазивный рак молочной железы;
  • AJCC (8-е издание) этап I-III;
  • данные МРТ до и после неоадъювантной терапии;
  • Плановая мастэктомия или органосохраняющая операция после неоадъювантной терапии и полученная послеоперационная патологоанатомическая информация.

Критерии исключения:

  • Двусторонний рак молочной железы, множественные поражения или скрытый рак молочной железы;
  • Плохое качество данных МРТ;
  • Пациенты, которые до включения в исследование получали другие противоопухолевые препараты;
  • Пациенты с другими злокачественными опухолями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком молочной железы, достигшие патологического полного ответа после неоадъювантной терапии
Все включенные пациенты с раком молочной железы получали обычную неоадъювантную терапию и последующее хирургическое вмешательство без вмешательства в процесс диагностики и лечения. Считалось, что они достигли патологического полного ответа, основанного на хирургической патологии.
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Пациенты с раком молочной железы, не достигшие патологического полного ответа после неоадъювантной терапии
Все включенные пациенты с раком молочной железы получали обычную неоадъювантную терапию и последующее хирургическое вмешательство без вмешательства в процесс диагностики и лечения. Они были расценены как не достигшие патологического полного ответа на основании хирургической патологии.
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Радиомикологические характеристики МРТ молочной железы у больных раком молочной железы в период неоадъювантной терапии
Временное ограничение: МРТ-изображения рака молочной железы до неоадъювантной терапии и сразу после завершения неоадъювантной терапии
МРТ-изображения рака молочной железы до неоадъювантной терапии и сразу после завершения неоадъювантной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1- 4021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться