Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna walidacja i zastosowanie modelu opartego na sztucznej inteligencji do oceny skuteczności leczenia neoadjuwantowego u chorych na raka piersi

17 października 2024 zaktualizowane przez: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Rak piersi stał się nowotworem numer jeden na świecie. Choć skuteczność terapeutyczna terapii wzrasta, problemem wąskiego gardła, który należy przełamać w diagnostyce klinicznej i leczeniu, jest sposób osiągnięcia nieinwazyjnej oceny skuteczności terapii neoadjuwantowej (NAT) u pacjentów z rakiem piersi i uniknięcia w ten sposób operacji. Istniejące nieinwazyjne strategie oceny ograniczają się do modelowania jednoośrodkowego i jednomodalnego i wiążą się z takimi problemami, jak niska wydajność i mała wszechstronność. Dlatego na wczesnym etapie tego badania zebrano dane pacjentów z wielomodalnym rakiem piersi z wielu ośrodków w całym kraju i wstępnie zakończono tworzenie modelu przewidywania skuteczności sztucznej inteligencji (AI). Na tej podstawie projekt ten ma na celu dalsze udoskonalanie wieloośrodkowych prospektywnych badań walidacyjnych modelu predykcyjnego. Wyniki badań pomogą rozwiązać naukowy problem nieinwazyjnej oceny skuteczności NAT u chorych na raka piersi i zapewnią nowy paradygmat badań nad wysokowydajnymi systemami wspomagającymi diagnostykę i leczenie AI, mającymi zastosowanie w wielu ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

(1) Prospektywne gromadzenie oryginalnych obrazów MRI piersi (sekwencje DCE i ADC) oraz odpowiednich klinicznych i chirurgicznych danych patologicznych wieloośrodkowych pacjentów z rakiem piersi przed i po leczeniu neoadjuwantowym, przechowywanie i transportowanie ich na przenośnych dyskach twardych oraz wprowadzanie przetworzonych danych do ustalony model określania skuteczności przechowywany na dedykowanym serwerze w chmurze; (2) Wykorzystaj sztuczną inteligencję do automatycznego wyznaczenia obszaru ROI i wyodrębnienia z niego genomiki obrazowania oraz cech głębokiego uczenia się, a także połącz kliniczne cechy patologiczne pacjentów w celu dalszej prospektywnej weryfikacji skuteczności ustalonego modelu określania skuteczności pCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym przyjęto rejestrację sekwencyjną (rekrutacja pacjentów w sposób ciągły do ​​momentu spełnienia wymagań dotyczących wielkości próby). Badani to pacjenci poddani leczeniu neoadiuwantowemu raka piersi, którzy byli leczeni w Drugim Szpitalu w Pekinie, Szpitalu Luhe w Pekinie stowarzyszonym z Capital Medical University oraz Szpitalu Onkologicznym w Pekinie Sanhuan od stycznia 2024 r. do grudnia 2026 r. W każdym niezależnym ośrodku medycznym będzie zatrudnionych 100 pacjentów, co daje łącznie 300 pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci leczeni w powyższych ośrodkach badawczych w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 31 października 2025 r.;
  • ≥18 lat, kobieta, wynik ECOG ≤2;
  • Biopsja patologiczna potwierdziła inwazyjny rak piersi;
  • AJCC (8 edycja) etap I-III;
  • Dane obrazowe MRI przed i po terapii neoadiuwantowej;
  • Planowana mastektomia lub operacja oszczędzająca pierś po leczeniu neoadjuwantowym i uzyskane pooperacyjne informacje patologiczne.

Kryteria wykluczenia:

  • Obustronny rak piersi, liczne zmiany lub ukryty rak piersi;
  • Słaba jakość danych MRI;
  • Pacjenci, którzy przed włączeniem otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe;
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem piersi, u których uzyskano całkowitą odpowiedź patologiczną po terapii neoadjuwantowej
Wszystkie włączone pacjentki z rakiem piersi otrzymały normalną terapię neoadjuwantową, a następnie operację bez interwencji w procesie diagnozy i leczenia. Na podstawie patologii chirurgicznej uznano, że osiągnęli pełną odpowiedź patologiczną.
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Pacjenci z rakiem piersi, u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi patologicznej po leczeniu neoadiuwantowym
Wszystkie włączone pacjentki z rakiem piersi otrzymały normalną terapię neoadjuwantową, a następnie operację bez interwencji w procesie diagnozy i leczenia. Na podstawie patologii chirurgicznej uznano, że nie osiągnęli całkowitej odpowiedzi patologicznej.
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka radiomiki MRI piersi u chorych na raka piersi podczas terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: Obrazy MRI raka piersi przed terapią neoadjuwantową i bezpośrednio po jej zakończeniu
Obrazy MRI raka piersi przed terapią neoadjuwantową i bezpośrednio po jej zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1- 4021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj