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신보조요법 후 유방암 환자의 유효성 평가를 위한 인공지능 기반 모델의 전향적 검증 및 적용

2024년 10월 17일 업데이트: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
유방암은 세계 1위의 암이 되었습니다. 치료 효능이 증가하는 동안 유방암 환자에 대한 신보강 요법(NAT)의 효능에 대한 비침습적 평가를 달성하여 수술을 피하는 방법은 임상 진단 및 치료에서 해결해야 할 병목 문제가 되었습니다. 기존의 비침습적 평가 전략은 단일 센터, 단일 양식 모델링에 국한되어 있으며 성능이 낮고 다양성이 떨어지는 등의 문제가 있습니다. 이에 본 연구 초기 단계에서 전국 여러 센터의 복합 유방암 환자 데이터를 수집하고 인공지능(AI) 유효성 예측 모델 구축을 1차 완료했다. 이를 바탕으로 본 프로젝트에서는 예측 모델의 다기관 전향적 검증 연구를 더욱 개선할 계획입니다. 이번 연구 결과는 유방암 환자의 NAT 효능을 비침습적으로 판단하는 과학적 문제를 해결하고, 여러 센터에 적용 가능한 고성능 AI 진단 및 치료 보조 시스템 연구에 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

(1) 신보강 치료 전후의 다기관 유방암 환자의 유방 MRI 원본 영상(DCE 및 ADC 시퀀스)과 해당 임상 및 수술 병리 데이터를 전향적으로 수집하고 이를 모바일 하드 디스크에 저장 및 전송하고 처리된 데이터를 확립된 유효성 판단 모델은 전용 클라우드 서버에 저장되며; (2) 인공지능을 활용하여 ROI 영역을 자동으로 묘사하고 그 안에 있는 이미징 유전체학 및 딥러닝 특징을 추출하고, 환자의 임상 병리학적 특성을 결합하여 확립된 pCR 효능 결정 모델의 유효성을 더욱 전향적으로 검증합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 순차적 등록(표본 크기 요구 사항이 충족될 때까지 지속적으로 환자 모집)을 채택합니다. 대상자는 2024년 1월부터 2026년 12월까지 북경제2병원, 수도의과대학 부속 북경루허병원, 북경산환암병원에서 치료를 받은 유방암 신보조치료 환자들이다. 각 독립 의료 센터에는 100명의 환자가 포함되어 총 300명의 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2024년 1월 1일부터 2025년 10월 31일 사이에 위 연구기관에서 치료를 받은 환자
  • 18세 이상, 여성, ECOG 점수 ​​2점 이하;
  • 병리학적 생검으로 침습성 유방암이 확인되었습니다.
  • AJCC(8판) 단계 I-III;
  • 신보강 요법 전후의 MRI 영상 데이터;
  • 신보강 요법 후 계획된 유방 절제술 또는 유방 보존 수술 및 수술 후 병리학적 정보 획득.

제외 기준:

  • 양측 유방암, 다발성 병변 또는 잠복 유방암;
  • MRI 데이터 품질이 좋지 않습니다.
  • 등록 전 다른 항종양 치료를 받은 환자;
  • 기타 악성종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신보조요법 후 병리학적 완전관해를 달성한 유방암 환자
등록된 모든 유방암 환자는 진단 및 치료 과정에 개입하지 않고 정상적인 신보조 요법과 후속 수술을 받았습니다. 수술병리학적 소견을 토대로 병리학적 완전반응을 달성한 것으로 판단하였다.
다른: 간섭 없음
간섭 없음
신보조요법 후 병리학적 완전 관해에 도달하지 못한 유방암 환자
등록된 모든 유방암 환자는 진단 및 치료 과정에 개입하지 않고 정상적인 신보조 요법과 후속 수술을 받았습니다. 수술적 병리학적 소견을 토대로 병리학적 완전 반응을 달성하지 못한 것으로 판단되었다.
다른: 간섭 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신보조요법 중 유방암 환자의 유방 MRI 방사선 특성
기간: 신보조요법 전과 신보조요법 완료 직후의 유방암 MRI 영상
신보조요법 전과 신보조요법 완료 직후의 유방암 MRI 영상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1- 4021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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