Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuvan mallin tuleva validointi ja soveltaminen rintasyöpäpotilaiden tehokkuuden arvioimiseksi neoadjuvanttihoidon jälkeen

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Rintasyövästä on tullut maailman ykkönen syöpä. Samalla kun sen terapeuttinen teho kasvaa, on siitä, miten rintasyöpäpotilaiden neoadjuvanttihoidon (NAT) tehosta voidaan saavuttaa non-invasiivinen arviointi ja siten välttää leikkaus, muodostunut pullonkaulaongelma, joka on ratkaistava kliinisen diagnoosin ja hoidon aikana. Nykyiset ei-invasiiviset arviointistrategiat rajoittuvat yhden keskuksen, yhden modaalin mallintamiseen, ja niissä on ongelmia, kuten heikko suorituskyky ja huono monipuolisuus. Siksi tämän tutkimuksen alkuvaiheessa kerättiin multimodaalisia rintasyöpäpotilaita koskevia tietoja useista keskuksista eri puolilla maata ja tekoälyn (AI) tehokkuuden ennustemallin luominen saatiin alustavasti päätökseen. Tältä pohjalta tämän hankkeen tarkoituksena on edelleen parantaa ennustemallin monikeskusta prospektiivista validointitutkimusta. Tutkimustulokset auttavat ratkaisemaan tieteellistä ongelmaa NAT:n tehokkuuden non-invasiivisesta arvioinnista rintasyöpäpotilailla ja tarjoavat uuden paradigman tehokkaan tekoälydiagnoosin ja hoidon apujärjestelmien tutkimukselle, joka soveltuu useisiin keskuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(1) Kerää prospektiivisesti rintojen MRI-alkuperäiskuvia (DCE- ja ADC-sekvenssit) ja vastaavia kliinisiä ja kirurgisia patologisia tietoja monikeskuksen rintasyöpäpotilaista ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon, tallentaa ja kuljettaa ne liikkuvien kiintolevyjen kautta ja syöttää käsitellyt tiedot vakiintunut tehokkuuden määritysmalli, joka on tallennettu omistettuun pilvipalvelimeen; (2) Käytä tekoälyä rajaamaan automaattisesti ROI-alue ja erottamaan siitä kuvantamisgenomiikka ja syväoppimisen ominaisuudet sekä yhdistämään potilaiden kliiniset patologiset ominaisuudet vahvistaaksesi edelleen prospektiivisesti vakiintuneen pCR-tehokkuuden määritysmallin tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön peräkkäinen ilmoittautuminen (potilaiden rekrytointi jatkuvasti, kunnes otoskokovaatimus on täytetty). Koehenkilöt ovat rintasyövän neoadjuvanttihoitoa saaneita potilaita, joita hoidettiin Pekingin toisessa sairaalassa, Capital Medical Universityn Pekingin Luhen sairaalassa ja Beijing Sanhuan Cancer Hospitalissa tammikuusta 2024 joulukuuhun 2026. Jokaiseen itsenäiseen terveyskeskukseen tulee 100 potilasta, yhteensä 300 potilasta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin yllä mainituissa tutkimuskeskuksissa 1.1.2024-31.10.2025;
  • ≥18-vuotias, nainen, ECOG-pistemäärä ≤2;
  • Patologinen biopsia vahvisti invasiivisen rintasyövän;
  • AJCC (8. painos) vaihe I-III;
  • MRI-kuvaustiedot ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon;
  • Suunniteltu rinnanpoisto tai rintaa säästävä leikkaus neoadjuvanttihoidon jälkeen ja saatu postoperatiiviset patologiset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen rintasyöpä, useita vaurioita tai piilevä rintasyöpä;
  • Huono MRI-tietojen laatu;
  • Potilaat, jotka olivat saaneet muita kasvainten vastaisia ​​hoitoja ennen ilmoittautumista;
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavuttivat patologisen täydellisen vasteen neoadjuvanttihoidon jälkeen
Kaikki tutkimukseen osallistuneet rintasyöpäpotilaat saivat normaalia neoadjuvanttihoitoa ja sen jälkeen leikkausta ilman puuttumista diagnoosi- ja hoitoprosessiin. Heidän arvioitiin saavuttaneen patologisen täydellisen vasteen kirurgisen patologian perusteella.
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Rintasyöpäpotilaat, jotka eivät saavuttaneet patologista täydellistä vastetta neoadjuvanttihoidon jälkeen
Kaikki tutkimukseen osallistuneet rintasyöpäpotilaat saivat normaalia neoadjuvanttihoitoa ja sen jälkeen leikkausta ilman puuttumista diagnoosi- ja hoitoprosessiin. Heidän arvioitiin, että ne eivät saavuttaneet patologista täydellistä vastetta kirurgisen patologian perusteella.
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäpotilaiden rintojen MRI-radiomiikan ominaisuudet neoadjuvanttihoidon aikana
Aikaikkuna: Rintasyövän MRI-kuvat ennen neoadjuvanttihoitoa ja heti neoadjuvanttihoidon päätyttyä
Rintasyövän MRI-kuvat ennen neoadjuvanttihoitoa ja heti neoadjuvanttihoidon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1- 4021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa