Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve validatie en toepassing van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd model voor het evalueren van de werkzaamheid van borstkankerpatiënten na neoadjuvante therapie

17 oktober 2024 bijgewerkt door: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Borstkanker is kanker nummer één ter wereld geworden. Hoewel de therapeutische werkzaamheid ervan toeneemt, is de manier waarop niet-invasieve evaluatie van de werkzaamheid van neoadjuvante therapie (NAT) bij borstkankerpatiënten kan worden bereikt en zo een operatie kan worden vermeden, een knelpuntprobleem geworden dat moet worden doorbroken bij de klinische diagnose en behandeling. Bestaande niet-invasieve evaluatiestrategieën zijn beperkt tot single-center, single-modality modellering, en hebben problemen zoals lage prestaties en slechte veelzijdigheid. Daarom werden in de vroege fase van dit onderzoek multimodale gegevens over borstkankerpatiënten uit meerdere centra in het hele land verzameld en werd het opzetten van een kunstmatige intelligentie (AI)-voorspellingsmodel voor de werkzaamheid voorlopig voltooid. Op deze basis wil dit project de multi-center prospectieve validatiestudie van het voorspellingsmodel verder verbeteren. De onderzoeksresultaten zullen helpen het wetenschappelijke probleem van niet-invasieve beoordeling van de werkzaamheid van NAT bij borstkankerpatiënten op te lossen en een nieuw paradigma te bieden voor het onderzoek naar hoogwaardige AI-diagnose- en behandelingshulpsystemen die toepasbaar zijn op meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

(1) Verzamel prospectief originele MRI-beelden van de borst (DCE- en ADC-sequenties) en overeenkomstige klinische en chirurgische pathologische gegevens van borstkankerpatiënten in meerdere centra voor en na een neoadjuvante behandeling, sla deze op en transporteer ze via mobiele harde schijven, en voer de verwerkte gegevens in het gevestigde model voor het bepalen van de werkzaamheid, opgeslagen in een speciale cloudserver; (2) Gebruik kunstmatige intelligentie om het ROI-gebied automatisch af te bakenen en de beeldvormende genomica en deep learning-kenmerken daarin te extraheren, en combineer de klinische pathologische kenmerken van de patiënten om de effectiviteit van het gevestigde pCR-werkzaamheidsbepalingsmodel verder prospectief te verifiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van sequentiële inschrijving (het voortdurend rekruteren van patiënten totdat aan de vereiste van de steekproefomvang is voldaan). De proefpersonen zijn patiënten met een neoadjuvante behandeling voor borstkanker die van januari 2024 tot december 2026 werden behandeld in het Beijing Second Hospital, het Beijing Luhe Hospital aangesloten bij de Capital Medical University en het Beijing Sanhuan Cancer Hospital. Elk onafhankelijk medisch centrum zal 100 patiënten omvatten, wat een totaal van 300 patiënten oplevert.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 1 januari 2024 en 31 oktober 2025 in bovengenoemde onderzoekscentra zijn behandeld;
  • ≥18 jaar oud, vrouw, ECOG-score ≤2;
  • Pathologische biopsie bevestigde invasieve borstkanker;
  • AJCC (8e editie) fase I-III;
  • MRI-beeldgegevens voor en na neoadjuvante therapie;
  • Geplande borstamputatie of borstsparende operatie na neoadjuvante therapie, en verkregen postoperatieve pathologische informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale borstkanker, meerdere laesies of occulte borstkanker;
  • Slechte MRI-gegevenskwaliteit;
  • Patiënten die vóór inschrijving andere antitumorbehandelingen hadden gekregen;
  • Patiënten met andere kwaadaardige tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkankerpatiënten die een pathologisch volledige respons bereikten na neoadjuvante therapie
Alle ingeschreven borstkankerpatiënten kregen normale neoadjuvante therapie en daaropvolgende chirurgie zonder tussenkomst in het diagnose- en behandelingsproces. Er werd geoordeeld dat ze een pathologische volledige respons hadden bereikt op basis van chirurgische pathologie.
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
Borstkankerpatiënten die geen pathologisch volledige respons bereikten na neoadjuvante therapie
Alle ingeschreven borstkankerpatiënten kregen normale neoadjuvante therapie en daaropvolgende chirurgie zonder tussenkomst in het diagnose- en behandelingsproces. Op basis van chirurgische pathologie werd geoordeeld dat zij geen pathologische volledige respons bereikten.
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Borst-MRI-radiomicskarakteristieken van borstkankerpatiënten tijdens neoadjuvante therapie
Tijdsspanne: MRI-beelden van borstkanker vóór de neoadjuvante therapie en onmiddellijk na voltooiing van de neoadjuvante therapie
MRI-beelden van borstkanker vóór de neoadjuvante therapie en onmiddellijk na voltooiing van de neoadjuvante therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1- 4021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren