Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv validering og anvendelse av en kunstig intelligens-basert modell for evaluering av effektiviteten til brystkreftpasienter etter neoadjuvant terapi

17. oktober 2024 oppdatert av: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Brystkreft har blitt verdens nummer én kreft. Mens den terapeutiske effekten øker, har hvordan man oppnår ikke-invasiv evaluering av effekten av neoadjuvant terapi (NAT) for brystkreftpasienter og dermed unngår kirurgi blitt et flaskehalsproblem som må brytes gjennom i klinisk diagnose og behandling. Eksisterende ikke-invasive evalueringsstrategier er begrenset til single-center, single-modality modellering, og har problemer som lav ytelse og dårlig allsidighet. Derfor, i det tidlige stadiet av denne studien, ble multimodalitet brystkreftpasientdata fra flere sentre over hele landet samlet inn, og etableringen av en prediksjonsmodell for kunstig intelligens (AI) ble foreløpig fullført. På dette grunnlaget har dette prosjektet til hensikt å ytterligere forbedre multisenterets prospektive valideringsstudie av prediksjonsmodellen. Forskningsresultatene vil bidra til å løse det vitenskapelige problemet med ikke-invasiv vurdering av NAT-effektivitet hos brystkreftpasienter og gi et nytt paradigme for forskning på høyytelses AI-diagnose og behandlingshjelpesystemer som gjelder for flere sentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

(1) Samle prospektivt bryst-MR-originalbilder (DCE- og ADC-sekvenser) og tilsvarende kliniske og kirurgiske patologiske data fra multisenter brystkreftpasienter før og etter neoadjuvant behandling, lagre og transporter dem via mobile harddisker, og skriv inn de behandlede dataene i den etablerte effektivitetsbestemmelsesmodellen lagret i en dedikert skyserver; (2) Bruk kunstig intelligens for automatisk å avgrense ROI-området og trekke ut bildegenomikken og dyplæringsfunksjonene deri, og kombinere de kliniske patologiske egenskapene til pasientene for ytterligere prospektivt å verifisere effektiviteten til den etablerte pCR-effektivitetsbestemmelsesmodellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien tar i bruk sekvensiell registrering (kontinuerlig rekruttering av pasienter inntil prøvestørrelseskravet er oppfylt). Forsøkspersonene er pasienter med neoadjuvant behandling for brystkreft som ble behandlet ved Beijing Second Hospital, Beijing Luhe Hospital tilknyttet Capital Medical University og Beijing Sanhuan Cancer Hospital fra januar 2024 til desember 2026. Hvert uavhengig legesenter vil omfatte 100 pasienter, til sammen 300 pasienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som ble behandlet i ovennevnte forskningssentre mellom 1. januar 2024 og 31. oktober 2025;
  • ≥18 år gammel, kvinne, ECOG-score ≤2;
  • Patologisk biopsi bekreftet invasiv brystkreft;
  • AJCC (8. utgave) trinn I-III;
  • MR-bildedata før og etter neoadjuvant terapi;
  • Planlagt mastektomi eller brystbevarende kirurgi etter neoadjuvant terapi, og postoperativ patologisk informasjon innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral brystkreft, flere lesjoner eller okkult brystkreft;
  • Dårlig MR-datakvalitet;
  • Pasienter som hadde mottatt andre antitumorbehandlinger før påmelding;
  • Pasienter med andre ondartede svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter som oppnådde patologisk fullstendig respons etter neoadjuvant terapi
Alle innrullerte brystkreftpasienter fikk normal neoadjuvant terapi og påfølgende kirurgi uten intervensjon i diagnose- og behandlingsprosessen. De ble vurdert til å ha oppnådd patologisk fullstendig respons basert på kirurgisk patologi.
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
Brystkreftpasienter som ikke oppnådde patologisk fullstendig respons etter neoadjuvant terapi
Alle innrullerte brystkreftpasienter fikk normal neoadjuvant terapi og påfølgende kirurgi uten intervensjon i diagnose- og behandlingsprosessen. De ble vurdert til ikke å oppnå patologisk fullstendig respons basert på kirurgisk patologi.
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bryst MR-radiomiks egenskaper hos brystkreftpasienter under neoadjuvant terapi
Tidsramme: Brystkreft MR-bilder før neoadjuvant terapi og umiddelbart etter fullført neoadjuvant terapi
Brystkreft MR-bilder før neoadjuvant terapi og umiddelbart etter fullført neoadjuvant terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1- 4021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere