Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv validering og anvendelse af en kunstig intelligens-baseret model til evaluering af effektiviteten af ​​brystkræftpatienter efter neoadjuverende terapi

17. oktober 2024 opdateret af: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Brystkræft er blevet verdens nummer et kræft. Mens dens terapeutiske effekt er stigende, er hvordan man opnår ikke-invasiv evaluering af effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi (NAT) for brystkræftpatienter og dermed undgår kirurgi blevet et flaskehalsproblem, der skal brydes igennem i klinisk diagnose og behandling. Eksisterende ikke-invasive evalueringsstrategier er begrænset til single-center, single-modality modellering og har problemer såsom lav ydeevne og dårlig alsidighed. Derfor blev der i det tidlige stadie af denne undersøgelse indsamlet multimodal brystkræftpatientdata fra flere centre over hele landet, og etableringen af ​​en prædiktionsmodel for kunstig intelligens (AI) blev foreløbigt afsluttet. På dette grundlag har dette projekt til hensigt yderligere at forbedre den multicenter prospektive valideringsundersøgelse af forudsigelsesmodellen. Forskningsresultaterne vil hjælpe med at løse det videnskabelige problem med ikke-invasiv vurdering af NAT-effektivitet hos brystkræftpatienter og give et nyt paradigme for forskning i højtydende AI-diagnose og behandlingshjælpesystemer, der kan anvendes til flere centre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(1) Prospektivt indsamle originale bryst-MRI-billeder (DCE- og ADC-sekvenser) og tilsvarende kliniske og kirurgiske patologiske data fra multicenter brystkræftpatienter før og efter neoadjuverende behandling, opbevare og transportere dem via mobile harddiske og indlæse de behandlede data i den etablerede effektivitetsbestemmelsesmodel gemt i en dedikeret cloudserver; (2) Brug kunstig intelligens til automatisk at afgrænse ROI-området og udtrække billedgenomikken og deep learning-funktionerne deri, og kombiner de kliniske patologiske karakteristika hos patienterne for yderligere prospektivt at verificere effektiviteten af ​​den etablerede pCR-effektivitetsbestemmelsesmodel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse anvender sekventiel tilmelding (kontinuerlig rekruttering af patienter, indtil prøvestørrelseskravet er opfyldt). Forsøgspersonerne er patienter med neoadjuverende behandling for brystkræft, som blev behandlet på Beijing Second Hospital, Beijing Luhe Hospital tilknyttet Capital Medical University og Beijing Sanhuan Cancer Hospital fra januar 2024 til december 2026. Hvert uafhængigt lægecenter vil omfatte 100 patienter, til i alt 300 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev behandlet i ovennævnte forskningscentre mellem 1. januar 2024 og 31. oktober 2025;
  • ≥18 år gammel, kvinde, ECOG-score ≤2;
  • Patologisk biopsi bekræftede invasiv brystkræft;
  • AJCC (8. udgave) fase I-III;
  • MR-billeddannelsesdata før og efter neoadjuverende terapi;
  • Planlagt mastektomi eller brystbevarende operation efter neoadjuverende terapi og postoperativ patologisk information opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral brystkræft, multiple læsioner eller okkult brystkræft;
  • Dårlig MR-datakvalitet;
  • Patienter, der havde modtaget andre antitumorbehandlinger før indskrivning;
  • Patienter med andre ondartede tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter, som opnåede patologisk fuldstændig respons efter neoadjuverende terapi
Alle indskrevne brystkræftpatienter modtog normal neoadjuverende terapi og efterfølgende operation uden indgreb i diagnose- og behandlingsprocessen. De blev vurderet til at have opnået patologisk fuldstændig respons baseret på kirurgisk patologi.
Andet: intet indgreb
intet indgreb
Brystkræftpatienter, som ikke opnåede patologisk fuldstændig respons efter neoadjuverende terapi
Alle indskrevne brystkræftpatienter modtog normal neoadjuverende terapi og efterfølgende operation uden indgreb i diagnose- og behandlingsprocessen. De blev vurderet til ikke at opnå patologisk fuldstændig respons baseret på kirurgisk patologi.
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bryst MR-radiomiks karakteristika for brystkræftpatienter under neoadjuverende terapi
Tidsramme: Brystkræft MR-billeder før neoadjuverende behandling og umiddelbart efter afsluttet neoadjuverende behandling
Brystkræft MR-billeder før neoadjuverende behandling og umiddelbart efter afsluttet neoadjuverende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: peng yuan, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1- 4021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner