Az Incrediwear használatával végzett artroszkópos forgatómandzsetta helyreállításával kapcsolatos klinikai eredmények

Tanulmány Szűrés/műtét előtti időpont egyeztetés

• A sebész megerősíti, hogy a résztvevő megfelel a felvételi kritériumoknak, és a következő hetekben műtétet terveznek.
• A sebész megvitatja a vizsgálatot és a kutatásban való részvétel lehetséges kockázatait/előnyeit.
• A kutatócsoport megméri a résztvevő csukló-, kar- és vállkörfogatát.
• A résztvevő vállfájdalmát 1-10 vizuális analóg skálán (VAS) értékeli; vállfunkció a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívvel; vállfunkciót az American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES) skálával, a funkciókorlátozásokat pedig a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) kérdőív segítségével.
• A vizsgálati csoport megméri a páciens vállának mozgástartományát, stabilitását és erejét.

• A radiográfiás értékelések elemezhetők, ha a betegellátás már indokolt, és a standard ellátási eljárás része.

  • A műtét napja

• A vizsgálati személyzet egy tanulmánycsomagot ad át a résztvevőnek. A csomag tartalmazza a vizsgálati szám hozzárendelését, a hozzárendelt termékeket és a betegvizsgálati naplót. Ön, a sebésze és a klinikai személyzet nem fogja tudni, melyik csoportba tartozik.
• A műtét után a sebész és a PI, Dr. Flowers felhelyezi Önre a vállmerevítőt és a karhüvelyt a tanulmánycsomagjában szereplő véletlenszerű beosztásnak megfelelően. Ezután Dr. Flowers egy elrablási hevedert helyez a vállmerevítő és a karhüvely tetejére.
• A résztvevőt arra utasítják, hogy a műtét után 12 hétig viselje a vállmerevítőt és a karujjat legalább napi 20 órán keresztül, beleértve az éjszakát is.
• A résztvevőt a sebész tájékoztatja arról, hogy mennyi ideig viselheti a vállrabló hevedert.

• A klinikai személyzet a műtét után karkörfogat-mérést végez.

  • Posztoperatív felépülés: 1-12. hét

• Az utánkövetési vizitek a műtét utáni 2, 6 és 12 héttel lesznek. A nyomon követési látogatások során:

  • A klinikai személyzet karduzzanat-mérést végez.
  • Résztvevő vállfájdalom 1-10 vizuális analóg skálán (VAS); vállfunkció a kar, váll és kéz fogyatékosságaival (DASH), az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámával (ASES) és a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) kérdőívekkel.
  • A klinikai személyzet méri a váll mozgástartományát, stabilitását és erejét.
  • A radiográfiás értékelések elemezhetők, ha a betegellátás már indokolt, és a standard ellátási eljárás része.

• A napi bejelentett intézkedések a következők:

  • A résztvevő a fájdalomcsillapító típusát és mennyiségét a gyógyszernaplóba rögzíti. Csak a vállfájdalom vagy -funkció kezeléséhez kapcsolódó gyógyszereket kell jelenteni.
  • A résztvevő 1-10 VAS-on értékeli a vállfájdalma súlyosságát a fájdalomnaplóban.
  • A résztvevő rögzíti az eszközhasználati naplóban, hogy mennyi ideig viseli a vállmerevítőt és a karujjat.

• A 12. heti követési látogatás során minden vizsgálati terméket, beleértve a vállmerevítőt, a karhüvelyt, a gyógyszernaplót, a fájdalomnaplót és az eszközhasználati naplót.

  • Posztoperatív felépülés: 6 hónappal és 1 évvel a műtét után

• A műtét utáni 6 hónap és 1 év elteltével utólagos telefonhívásra kerül sor.
• A résztvevőt felkérjük, hogy értékelje vállfájdalmát egy 1-10-es vizuális analóg skálán (VAS), valamint a vállfunkcióját a kar, váll és kéz fogyatékosságaival (DASH), az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámával (ASES), valamint Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) kérdőívek.