Resultados clínicos relacionados à recuperação artroscópica do reparo do manguito rotador usando Incrediwear

Triagem do estudo/consulta pré-operatória

• O cirurgião confirma que o participante atende aos critérios de inclusão e tem cirurgia marcada nas próximas semanas.
• O cirurgião discutirá o estudo e os possíveis riscos/benefícios de participar da pesquisa.
• A equipe de estudo medirá a circunferência do pulso, braço e ombro do participante.
• O participante avaliará sua dor no ombro em uma escala visual analógica (VAS) de 1 a 10; função do ombro com o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH); função do ombro com a escala American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES) e limitações de função usando o questionário Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
• A equipe de estudo medirá a amplitude de movimento, estabilidade e força do ombro do paciente.

• As avaliações radiográficas podem ser analisadas se já forem indicadas para o atendimento ao paciente e incluídas no procedimento padrão de atendimento.

  • Dia da Cirurgia

• Um pacote de estudo será entregue ao participante pela equipe do estudo. O pacote incluirá uma atribuição de número de estudo, os produtos atribuídos e o diário de estudo do paciente. Você, seu cirurgião e a equipe clínica não saberão em qual grupo você está.
• Após a cirurgia, o cirurgião e PI, Dr. Flowers, colocará a cinta de ombro e a manga do braço em você de acordo com a atribuição aleatória em seu pacote de estudo. Uma tipoia de abdução será então colocada em cima da cinta de ombro e da manga do braço pelo Dr. Flowers.
• O participante será instruído a usar a cinta de ombro e a manga do braço por pelo menos 20 horas por dia, inclusive durante a noite, durante 12 semanas após a cirurgia.
• O participante será instruído sobre por quanto tempo usará a tipoia de abdução de ombro pelo cirurgião.

• A equipe clínica fará medições da circunferência do braço no pós-operatório.

  • Recuperação pós-operatória: semanas 1 a 12

• As visitas de acompanhamento serão 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia. Durante as visitas de acompanhamento:

  • A equipe clínica fará medições do inchaço do braço.
  • Dor no ombro do participante em uma escala visual analógica (VAS) de 1 a 10; função do ombro com os questionários Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES) e Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
  • A equipe clínica medirá a amplitude de movimento, estabilidade e força do ombro.
  • As avaliações radiográficas podem ser analisadas se já forem indicadas para o atendimento ao paciente e incluídas no procedimento padrão de atendimento.

• As medidas relatadas diariamente incluem:

  • O participante registrará o tipo e a quantidade de analgésicos tomados em um registro de medicamentos. Somente medicamentos relacionados ao tratamento da dor ou função do ombro deverão ser relatados.
  • O participante avaliará a gravidade da dor no ombro em um VAS de 1 a 10 em um diário de dor.
  • O participante registrará há quanto tempo usou a cinta de ombro e a manga do braço no registro de uso do dispositivo.

• Na 12ª semana, visite todos os produtos do estudo, incluindo a cinta de ombro, manga de braço, registro de medicamentos, registro de diário de dor e registro de uso do dispositivo.

  • Recuperação pós-operatória: 6 meses e 1 ano após a cirurgia

• Será administrado um telefonema de acompanhamento após 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
• O participante será solicitado a avaliar sua dor no ombro em uma escala visual analógica (VAS) de 1 a 10 e a função do ombro com as deficiências do braço, ombro e mão (DASH), pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES) e Questionários do Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).