- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06787066
Szimpatikus vaszkuláris transzdukció a menopauza átmenetében: hozzájáruló mechanizmusok
2025. szeptember 8. frissítette: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
A kutatók célja, hogy felmérjék a szimpatikus idegrendszer és az érrendszer közötti kölcsönhatásokat a menopauza során átmenő nőknél, hogy jobban megértsék, miért van nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata az idősödő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacqueline Limberg, PhD
- Telefonszám: 573-882-2420
- E-mail: limbergj@missouri.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- Toborzás
- University of Missouri
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacqueline Limberg
- Telefonszám: 573-882-2544
- E-mail: limbergj@missouri.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születéskor hozzárendelt nőstény
- 18-70 éves korig
- Testtömegindex (BMI) <30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Születéskor hozzárendelt férfi
- Terhesség, szoptatás
- Testtömegindex ≥30 kg/m2
- Orális hormonális fogamzásgátlás az elmúlt 6 hónapban, hormonpótló kezelés anamnézisében, ooforectomia
- Jelenlegi dohányzás/nikotinhasználat
- Fokozott vérzésveszély, pro-koaguláns zavarok, véralvadási zavarok, véralvadásgátló terápia
- Ideg-/neurológiai betegség
- Szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légúti betegségek
- Vérnyomás ≥140/90 Hgmm
- Cukorbetegség, policisztás petefészek szindróma
- Kommunikációs akadályok
- Vényköteles gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nők
18-70 év közötti nők vesznek részt.
|
Vizsgálja meg, hogy az IV propranolol hogyan befolyásolja a szimpatikus transzdukciót
Vizsgálja meg, hogy az IV. fentolamin hogyan befolyásolja a szimpatikus transzdukciót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimpatikus transzdukció
Időkeret: 1 nap (egyetlen tanulmányút)
|
A véráramlás relatív változásának felmérése (Doppler ultrahang) a szimpatikus idegek aktivitásának növekedését követően.
|
1 nap (egyetlen tanulmányút)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlás
Időkeret: 1 nap (egyetlen tanulmányút)
|
A femoralis artéria véráramlásának mérése Doppler ultrahanggal.
|
1 nap (egyetlen tanulmányút)
|
|
Izom szimpatikus idegek aktivitása
Időkeret: 1 nap (egyetlen tanulmányút)
|
A fibularis ideg szimpatikus idegaktivitásának mérése mikroelektródával.
|
1 nap (egyetlen tanulmányút)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Azolok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Naftalének
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Imidazolok
- Aminok
- Alkohol
- Fenoxi -propanolaminok
- Propanolaminok
- Amino alkoholok
- Propanolok
- Propranolol
- Fentolamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2125473
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .