- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06787066
Sympatická vaskulární transdukce přes přechod menopauzy: Přispívající mechanismy
8. září 2025 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Výzkumníci se zaměřují na posouzení interakcí mezi sympatickým nervovým systémem a vaskulaturou u žen během přechodu menopauzy, aby lépe pochopili, proč mají stárnoucí ženy vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline Limberg, PhD
- Telefonní číslo: 573-882-2420
- E-mail: limbergj@missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- Nábor
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jacqueline Limberg
- Telefonní číslo: 573-882-2544
- E-mail: limbergj@missouri.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přiřazená samice při narození
- 18-70 let věku
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Přidělený samec při narození
- Těhotenství, kojení
- Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2
- Perorální hormonální antikoncepce v posledních 6 měsících, hormonální substituční terapie v anamnéze, ooforektomie
- Současné užívání kouření/nikotinu
- Zvýšené riziko krvácení, prokoagulační poruchy, poruchy srážlivosti, antikoagulační léčba
- Nervové/neurologické onemocnění
- Kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, respirační onemocnění
- Krevní tlak ≥140/90 mmHg
- Diabetes, syndrom polycystických vaječníků
- Komunikační bariéry
- Léky na předpis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ženy
Zúčastní se ženy ve věku 18-70 let.
|
Zjistěte, jak IV propranolol ovlivňuje sympatickou transdukci
Zjistěte, jak IV fentolamin ovlivňuje sympatickou transdukci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatická transdukce
Časové okno: 1 den (jediná studijní návštěva)
|
Hodnocení relativní změny průtoku krve (Dopplerův ultrazvuk) po zvýšení aktivity sympatického nervu.
|
1 den (jediná studijní návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve
Časové okno: 1 den (jediná studijní návštěva)
|
Měření průtoku krve femorální tepnou pomocí Dopplerova ultrazvuku.
|
1 den (jediná studijní návštěva)
|
|
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: 1 den (jediná studijní návštěva)
|
Měření aktivity sympatického nervu fibulárního nervu pomocí mikroelektrody.
|
1 den (jediná studijní návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Imidazoly
- Aminy
- Alkoholy
- Fenoxypropanolaminy
- Propanolaminy
- Amino alkoholy
- Propanoly
- Propranolol
- Fentolamin
Další identifikační čísla studie
- 2125473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propranolol hydrochlorid
-
Mela, Mansfield, M.D.NeznámýPosttraumatická stresová porucha | Traumatická paměťKanada
-
University Hospital, GenevaPozastavenoStádium IB kožní melanom | Stupně III kožní melanom | Melanom kůže IIŠvýcarsko
-
Douglas Mental Health University InstituteInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailNáborTrauma a poruchy související se stresem | Posttraumatické stresové poruchy | Poruchy přizpůsobení | Akutní stresová poruchaKanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Dokončeno
-
GenmabSeagen Inc.Dokončeno
-
Central South UniversityZatím nenabírámeRakovina močového měchýře
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ukončeno
-
Beijing Tiantan HospitalDokončenoMrtvice | Intrakraniální krvácení | Mrtvice, akutní | Hemoragická mrtvice | Intracerebrální krvácení | Cévní nehodaČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteMcMaster University; The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Sinai Health SystemDokončenoZávažné onemocnění | COVID | Sedace | Mechanická ventilaceKanada
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalNábor