Ceruza fénysugár -szkennelés protonnyaláb -sugárterápia a hasi neuroblastoma kezelésére (SUPERMAN)

Bevezetés:

A neuroblastoma egy ritka gyermekkori rák, amely évente mintegy 100 gyermeknél fordul elő. A legtöbb a retroperitoneum idegeiből származik - ez a has hátulján található terület, a gyomor és a bél mögött. A retroperitoneumban számos fontos szerkezet van, beleértve a veséket, a mellékveséket és a nagy erek részeit.

A neuroblastoma kezelése magában foglalhatja a műtétet, a kemoterápiát és a sugárterápiát. A sugárterápiát általában a kemoterápia és a műtét után adják ki, a korábbi kezelésekre adott választól függően. Célja a helyi kontroll és az általános túlélés javítása. A sugárterápia adagját és ütemtervét jelenleg egy randomizált III. Fázisú páneurópai vizsgálatban vizsgálják, amelyet Siopen-HR-NBL2-nek hívnak (az Európai Társaság a Paediatic Oncology magas kockázatú neuroblastoma 2 vizsgálatára). Fontos megjegyezni, hogy a Supermanban részt vevő betegek is részt vehetnek bármely más sugárterápiás vizsgálatban, beleértve a Siopen-HR-NBL2-t.

Hogyan lehet a fejlett sugárterápiás technikák csökkenteni a kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat:

Általában a betegeket nagyon fiatalon, általában 5 évesnél fiatalabb korban diagnosztizálják neuroblastómában. A sugárkezelés után a késői mellékhatások kockázata van, beleértve a másodlagos rákokat is. A késői hatások kockázata és súlyosságuk rosszabb lehet, ha a betegeknek már egészségügyi problémái vannak, például a vesék problémái. A veseproblémák maga a rák vagy a korábbi kezelések okozhatják. Ezért, különösen a leginkább veszélyeztetett betegek esetében, kritikus fontosságú a sugárterápiával kapcsolatos mellékhatások minél nagyobb mértékben csökkentése.

Az utóbbi években a foton (röntgen) sugárterápia fejlődése javította a kezelés pontosságát és csökkentette a nagy dózisú sugárzást a közeli egészséges szövetekbe, csökkentve a kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat. Ezek a technikák azonban növelik az alacsony sugárzási dózisú normál szövet mennyiségét, és aggodalmak vannak a másodlagos rosszindulatú daganatok megnövekedett kockázatával kapcsolatban. Ez különösen fontos a gyermekpopulációban. A vizsgálatban való részvételtől kezdve nem növeli a másodlagos rosszindulatú daganatok kockázatát.

A protonnyaláb -terápia (PBT) egy másik típusú sugárterápia, amelyben a töltött részecskéket (protonok), nem pedig a fotonokat használják. Ez potenciálisan tovább csökkentheti a közeli egészséges szövetek besugárzását.

A PBT használata és az azt követő javult sugárzás a testben csökkentett sugárterápiás mellékhatásokkal jár. A sugárzás által kiváltott szekunder rosszindulatú daganatok kialakulásának kockázatát a hasi neuroblastómában szenvedő betegek esetében szintén becslések szerint alacsonyabb a PBT -vel, mint a foton -sugárterápia.

A protonterápia és a vizsgálat indoklásának kihívásai:

A PBT egyértelmű potenciális előnyei ellenére lehet, hogy ez nem a legjobb technika minden beteg számára. A Superman célja, hogy megválaszolja a betegek kiválasztására vonatkozó döntéshozatali folyamatokkal kapcsolatos kérdéseket, ahol a PBT előnyei bizonytalanok.

A PBT -kezelések érzékenyebbek a test változásaira. Ha a test alakja megváltozik (például a beteg megváltoztatja a súlyt), vagy ha a test belsejében vannak változások (pl. Ahogy a szervek a légzés során mozognak, vagy a bél többé -kevesebb gázt tartalmaz, mint a tervezett), akkor ez a sugárterápiát eredményezheti a rossz hely. Vagy túl sok, vagy túl kevés sugárterápia kezelheti a célterületet, vagy túl sokat lehet szállítani az egészséges szövetekbe. Ezeknek a változásoknak a hatása különbözik az egyes betegeknél. A Superman -ban a belső mozgás részletes megfigyelése a kezelés során lehetővé teszi számunkra, hogy figyelemmel kísérjük és becsüljük meg annak fontosságát az egyes betegek számára - segít a kezelés ennek megfelelő testreszabásában.

Ezek a PBT -kezeléssel kapcsolatos kihívások vegyes véleményekhez vezettek a nemzetközi szakértők körében arról, hogy van -e előnye a PBT -nek az összes neuroblastoma betegnél. Egyes csoportok visszamenőlegesen közzétették korlátozott tapasztalataikat a PBT felhasználásában a neuroblastoma esetében, ám egyikük sem jelentette megfelelően a testben bekövetkező változások értékeléséről és kezeléséről a kezelés során. Ezért nem világos ezekből a vizsgálatokból, ha az összes neuroblastoma beteget biztonságosan kezelhetik -e PBT -vel a fotonbejuttatáshoz képest. A PBT és a proton -sugárterápia virtuális összehasonlító kettős tervezési vizsgálata húsz hasi neuroblastoma betegnél bebizonyította, hogy bár a legtöbb esetben kiváló kezelési tervet fog kapni a PBT -vel, egy kis arányt jobban szolgálnának fotontechnikákkal.

Jelenleg a tanulmány politikája és célja:

A PBT -t jelenleg minden gyermekkori és tizenéves fiatal, hasi neuroblastómában szenvedő beteg számára megbízják, akiknek előnye van. Ugyanakkor nem mindig egyértelmű, hogy ki fog profitálni. Bizonyos esetekben a döntés meghozatala előtt jelentős mennyiségű tervezést kell végrehajtani. Ez mindenki számára bizonytalansághoz vezet, beleértve a beteget is. Becsléseink szerint a betegek nagyjából 10-15% -ánál jobb lehet, ha előrehaladott foton sugárterápiát kapnak. A döntési eszköz a döntéshozatal irányításához elősegíti a klinikusokat, támogatja a betegeket, és javítja a kezelés hatékonyságát és az erőforrások felhasználását.

Számos jellemzőt fontosnak tartanak, amikor eldöntik, hogy a PBT vagy a fotonok a legjobbak -e a betegek számára. Ide tartoznak a daganat helyét és méretét a műtét előtt. Ha ezeket a tényezőket részletesen megvizsgálja a Superman -en belül, remélhetőleg pontosan felhasználhatók egy döntési eszközön belül, hogy a beteg legjobb kezelését késleltesse.

Így a Superman elsődleges célja egy egyszerű útmutató létrehozása a PBT és a fotontechnikák közötti döntéshozatal támogatására, csökkentve a bizonytalanságot és javítva a kezelés hatékonyságát.

A Superman egy multicentrikus prospektív tanulmány, amely felméri az algoritmus felhasználásának megvalósíthatóságát az előre meghatározott klinikai jellemzők alapján, hogy a betegeket hasi vagy hasi-pél-neuroblastómával megfelelő módon válassza ki a PBT-kezeléshez. Ez a tanulmány adaptív kezelési stratégiákkal is értékelni fogja a PBT tervek átadott dozimetriáját.

A betegek azonosítása és áttétele követi, és kihasználja a szokásos útvonalakat és folyamatokat a protonok rutinszerűen megbízott indikációinak. A betegek potenciálisan azonosíthatók bármely olyan központban, amely ezt a betegcsoportot kezeli, és a vizsgálati/PBT -központokhoz utalhat a vizsgálatban való részvétel és a sugárterápiás kezelés mérlegelésére.

Ennek a tanulmánynak két rész lesz - a technika kiválasztása (A. rész) és a PBT kezelés szünetelhetősége (B. rész). A betegek beiratkozhatnak a vizsgálat egyik vagy mindkét részére.

A. rész: Technika kiválasztása

A PBT -áttétel idején a betegeket két csoportra rétegezzék:

• Proton egyértelmű haszon - Az ebben a csoportban a betegeket protonokkal kezelik a rutin üzembe helyezési útvonalon keresztül. A csoport betegkritériumai az anatómiai helyen alapulnak.
• Proton potenciális haszon - Ebben a csoportban a betegek beiratkozást kapnak az ECIP vizsgálat A. részébe. A "Technique Selection algoritmust" kell használni a kezelés kézbesítéséhez a legjobb módszer (PBT vagy Photon Sugorapy) meghatározására. Az olyan tényezőket, mint a sugárzás előtti szervek funkciója (különösen a vesék), a célmennyiség dózisának fedezetének egyensúlyát a veszélyeztetett szervek megtakarításával és a PBT-terv robusztusságával, alaposan figyelembe veszik ebben az algoritmusban. Kettős tervezésre lehet szükség a döntéshozatali folyamat elősegítése érdekében.

B. rész: PBT kezelés Szüntékenység Az összes beteget, akiknek a PBT technikája van kiválasztva a kezelés kézbesítésére, akár a rutin üzembe helyezési útvonalon, akár az A. részben fel kell ajánlani a vizsgálat B. részébe történő beiratkozást. A tanulmány ezen része a PBT -t kapó betegek részletes megfigyelését és dozimetrikus értékelését vonja maga után.