Bleistiftstrahl -Scan -Protonenstrahlstrahlentherapie zur Behandlung von Abdominal -Neuroblastom (SUPERMAN)

Einführung:

Neuroblastom ist ein seltener Krebs in der Kindheit, der jedes Jahr bei etwa 100 Kindern in Großbritannien auftritt. Die meisten entstehen durch Nerven im Retroperitoneum - dies ist ein Bereich im hinteren Teil des Bauches hinter dem Magen und des Darms. Es gibt viele wichtige Strukturen im Retroperitoneum, einschließlich der Nieren, Nebennieren und Teilen großer Blutgefäße.

Die Behandlung von Neuroblastom kann Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie umfassen. Die Strahlentherapie wird typischerweise nach der Chemotherapie und Operation abhängig von der Reaktion auf frühere Behandlungen abgegeben. Ziel ist es, die lokale Kontrolle und das Gesamtüberleben zu verbessern. Die Dosis und der Zeitplan der Strahlentherapie werden derzeit in einer randomisierten pan-europäischen Studie von Phase-III untersucht, die Siopen-HR-NBL2 (Europäische Gesellschaft für die pädiatische Onkologie-Studie mit hohem Risiko-Neuroblastom 2). Es ist wichtig zu beachten, dass alle an Superman beteiligten Patienten auch an einer anderen Strahlentherapiestudie teilnehmen können, einschließlich Siopen-HR-NBL2.

Wie fortgeschrittene Strahlentechniken die behandlungsbezogenen Nebenwirkungen verringern können:

Typischerweise wird bei Patienten in sehr jungen Jahren ein Neuroblastom diagnostiziert, normalerweise unter 5 Jahren. Es besteht das Risiko von späten Nebenwirkungen nach Strahlenbehandlung, einschließlich sekundärer Krebsarten. Das Risiko von verspäteten Auswirkungen und deren Schwere kann schlechter sein, wenn Patienten bereits gesundheitliche Probleme wie Probleme mit Nieren aufweisen. Nierenprobleme können auf den Krebs selbst oder frühere Behandlungen zurückzuführen sein. Daher ist es, insbesondere bei den am stärksten gefährdeten Patienten, von entscheidender Bedeutung, um die Nebenwirkungen der Strahlentherapie so weit wie möglich zu verringern.

In den letzten Jahren haben Fortschritte in der Photon-Strahlentherapie die Genauigkeit der Behandlung verbessert und eine hohe Dosisstrahlung auf nahe gelegene gesunde Gewebe verringert, wodurch die Behandlung im Zusammenhang mit den Behandlungen im Zusammenhang mit Nebenwirkungen verringert wird. Diese Techniken erhöhen jedoch die Menge an normalem Gewebe, die niedrige Strahlungsdosen erhalten, und es besteht Bedenken hinsichtlich des erhöhten Risikos einer sekundären Malignität. Dies ist besonders wichtig in der pädiatrischen Bevölkerung. Es wird kein erhöhtes Risiko einer sekundären Malignität aus der Teilnahme an der Studie bestehen.

Die Protonenstrahltherapie (PBT) ist eine andere Art von Strahlentherapie, bei der geladene Partikel (Protonen) als Photonen verwendet werden, um die Behandlung zu liefern. Es kann möglicherweise die Bestrahlung von gesunden Geweben in der Nähe verringern.

Die Verwendung von PBT und die anschließende verbesserte Strahlungsverbreitung im Körper ist mit einer verringerten Nebenwirkungen der Strahlentherapie verbunden. Das Risiko einer Strahlung induzierte sekundäre Malignitäten bei Patienten mit Bauch -Neuroblastom wurde mit PBT im Vergleich zur Photonstrahlentherapie ebenfalls auf niedriger.

Die Herausforderungen der Protonenstrahltherapie und Begründung für die Studie:

Trotz der klaren potenziellen Vorteile von PBT ist es möglicherweise nicht die beste Technik für alle Patienten. Superman zielt darauf ab, die Fragen zu den Entscheidungsprozessen für die Patientenauswahl zu beantworten, bei denen die Vorteile von PBT ungewiss sind.

PBT -Behandlungen reagieren empfindlicher für Veränderungen im Körper. Wenn sich die Körperform ändert (z. B. das Gewicht des Patienten) oder wenn sich Veränderungen im Körper verändern (z. B. wenn sich Organe während der Atmung bewegen oder der Darm mehr oder weniger Gas enthält als geplant), kann dies dazu führen, dass die Strahlentherapie auftritt der falsche Ort. Entweder zu viel oder zu wenig Strahlentherapie kann die Zielregion behandeln, oder zu viel kann an gesunde Gewebe abgegeben werden. Die Auswirkungen dieser Veränderungen sind für jeden Patienten unterschiedlich. In Superman ermöglicht es uns eine detaillierte Überwachung der internen Bewegung während der Behandlung, seine Bedeutung für jeden Patienten zu überwachen und abzuschätzen, was uns hilft, die Behandlung entsprechend anzupassen.

Diese Herausforderungen bei der Bereitstellung von PBT -Behandlung haben zu gemischten Meinungen unter internationalen Experten geführt, ob es bei PBT für alle Neuroblastom -Patienten einen Nutzen gibt. Einige Gruppen haben nachträglich ihre begrenzte Erfahrung mit der Verwendung von PBT für Neuroblastom veröffentlicht, aber keiner hat über die Bewertung und Behandlung der relevanten Veränderungen im Körper während der Behandlung angemessen berichtet. Aus diesen Studien ist daher unklar, wenn alle Neuroblastom -Patienten im Vergleich zu Photonenabgabemethoden sicher mit PBT behandelt werden können. Eine virtuelle vergleichende Doppelplanungsstudie mit PBT -versus -Protonen -Strahlentherapie an Patienten mit zwanzig Abdominal -Neuroblastomen hat gezeigt, dass die meisten Fälle, obwohl die meisten Fälle mit PBT einen überlegenen Behandlungsplan erhalten, ein geringer Anteil besser mit Photonentechniken bedient wird.

Derzeit Politik und Ziele der Studie:

PBT wird derzeit für alle pädiatrischen und jungen jungen erwachsenen Patienten mit jungem erwachsenen Bauch -Neuroblastom beauftragt, für das es von Vorteil ist. Es ist jedoch nicht immer klar zu wissen, wer davon profitieren wird. In einigen Fällen muss ein erheblicher Planungsbetrag durchgeführt werden, bevor eine Entscheidung getroffen werden kann. Dies führt zu Unsicherheiten für alle, einschließlich des Patienten. Wir schätzen, dass rund 10-15% der Patienten möglicherweise besser dran sind, eine fortschrittliche Photonstrahlentherapie zu erhalten. Ein Entscheidungsinstrument, um die Entscheidungsfindung zu leiten, wird Klinikern helfen, Patienten unterstützen und die Wirksamkeit der Behandlung und die Verwendung von Ressourcen verbessern.

Bei der Entscheidung, ob PBT oder Photonen für Patienten am besten geeignet sind, wird angenommen, dass mehrere Merkmale wichtig sind. Dazu gehören die Lage und Größe des Tumors vor der Operation. Durch die im Superman ausführliche Untersuchung dieser Faktoren wird gehofft, dass sie innerhalb eines Entscheidungsinstruments zur Bestimmung der besten Behandlung eines Patienten ohne Verzögerung genau verwendet werden können.

Das Hauptziel von Superman ist es daher, einen leichten Leitfaden zur Unterstützung der Entscheidungsfindung zwischen PBT- und Photonentechniken zu schaffen, die Unsicherheit zu verringern und die Behandlungseffizienz zu verbessern.

Superman ist eine multizentrische prospektive Studie, in der die Machbarkeit der Verwendung eines Algorithmus auf der Grundlage vordefinierter klinischer Merkmale zur Auswahl von Patienten mit abdominalem oder abdominalem Neuroblastom zur PBT-Behandlung angemessen bewertet wird. In dieser Studie wird auch die abgegebene Dosimetrie von PBT -Plänen mit adaptiven Behandlungsstrategien bewertet.

Die Identifizierung und Überweisung von Patienten folgen und nutzen die Standardwege und -prozesse für routinemäßig in Auftrag gegebene Indikationen in Protonen. Patienten können möglicherweise in jedem Zentrum identifiziert werden, der diese Patientengruppe behandelt, und überwiesen an die Studie/PBT -Zentren, um die Teilnahme und Strahlentherapie zu berücksichtigen.

Diese Studie gibt es zwei Teile - die Auswahl der Technik (Teil A) und die PBT -Behandlung (Teil B). Patienten können entweder an einem oder beiden Teilen dieser Studie aufgenommen werden.

Teil A: Technikauswahl

Zum Zeitpunkt der PBT -Überweisung werden die Patienten in zwei Gruppen geschichtet:

• Protonenklares Nutzen - Patienten in dieser Gruppe werden über den Routine -Inbetriebsweg mit Protonen behandelt. Die Patientenkriterien für diese Gruppe basieren auf dem anatomischen Ort.
• Protonenpotentialvorteil - Patienten in dieser Gruppe werden in Teil A der ECIP -Studie aufgenommen. Ein "Technikauswahlalgorithmus" wird als Prozess verwendet, um die beste Modalität (PBT- oder Photon -Strahlentherapie) für die Behandlung zu bestimmen. Faktoren wie die vorbereitende Organfunktion (insbesondere Nieren), das Gleichgewicht zwischen der Abdeckung der Zielvolumen-Dosis im Vergleich zu den gefährdeten Organen (OAR) und der Robustheit des PBT-Plans werden in diesem Algorithmus sorgfältig berücksichtigt. Eine Doppelplanung kann erforderlich sein, um den Entscheidungsprozess zu unterstützen.

Teil B: PBT -Behandlung Lieferabilität Alle Patienten mit der PBT -Technik, die entweder auf dem routinemäßigen Inbetriebnahmeweg oder in Teil A zur Behandlung ausgewählt wurden, sollten in Teil B der Studie aufgenommen werden. Dieser Teil der Studie wird eine detaillierte Überwachung und dosimetrische Bewertung von Patienten mit PBT mit sich bringen.