복부 신경 아세포종 관리를위한 연필 빔 주사 양성자 빔 방사선 요법 (SUPERMAN)

소개:

신경 모세포종은 드문 유년기 암으로 매년 영국의 약 100 명의 어린이에서 발생합니다. 대부분은 retroperitoneum의 신경에서 발생합니다 - 이것은 복부 뒤의 위와 배 뒤에있는 영역입니다. 신장, 부신 및 큰 혈관의 일부를 포함하여 retroperitoneum에는 많은 중요한 구조가 있습니다.

신경 모세포종의 치료에는 수술, 화학 요법 및 방사선 요법이 포함될 수 있습니다. 방사선 요법은 일반적으로 이전 치료에 대한 반응에 따라 화학 요법 및 수술 후 전달됩니다. 그것의 목표는 지역 통제와 전반적인 생존을 개선하는 것입니다. 방사선 요법의 용량 및 일정은 현재 Siopen-HR-NBL2 (유럽 소아과 종양학 고위험 신경 모세포종 2 시험)라는 무작위 III Pan-European 시험에서 조사되고있다. Superman에 관련된 환자는 Siopen-HR-NBL2를 포함한 다른 방사선 치료 연구에도 참여할 수 있다는 점에 유의해야합니다.

고급 방사선 요법 기술이 치료 관련 부작용을 줄일 수있는 방법 :

전형적으로, 환자는 아주 어린 나이에 보통 5 세 미만의 신경 아세포종 진단을받습니다. 2 차 암을 포함한 방사선 처리 후 후기 부작용의 위험이 있습니다. 환자가 이미 신장 문제와 같은 건강 문제가있는 경우 늦은 효과의 위험과 심각성이 악화 될 수 있습니다. 신장 문제는 암 자체 또는 사전 치료로 인한 것일 수 있습니다. 따라서, 특히 가장 위험에 처한 환자의 경우, 방사선 치료 관련 부작용을 가능한 한 많이 줄이는 것이 중요합니다.

최근 몇 년 동안, 광자 (X- 선) 방사선 요법의 발전은 치료의 정확도를 향상시키고 근처의 건강한 조직으로 고용량 방사선을 감소시켜 치료 관련 부작용을 감소시켰다. 그러나, 이들 기술은 저용량의 방사선을받는 정상 조직의 양을 증가시키고, 2 차 악성 종양의 위험 증가에 대한 우려가있다. 이것은 소아 인구에서 특히 중요합니다. 연구 참여로 인한 2 차 악성 악성의 위험이 증가하지 않을 것입니다.

양성자 빔 요법 (PBT)은 광자가 아닌 전하 입자 (양성자)가 치료를 전달하는 데 사용되는 다른 유형의 방사선 요법입니다. 근처의 건강한 조직의 조사를 더욱 감소시킬 수 있습니다.

신체에서 PBT의 사용 및 후속 개선 된 방사선은 방사선 요법 부작용 감소와 관련이 있습니다. 복부 신경 아세포종 환자의 방사선 유도 2 차 악성 종양 발병 위험은 또한 광자 방사선 요법에 비해 PBT로 더 낮은 것으로 추정되었다.

연구의 양성자 빔 요법 및 이론적 근거의 도전 :

PBT의 명확한 잠재적 장점에도 불구하고 모든 환자에게 가장 적합한 기술은 아닐 수 있습니다. Superman은 PBT의 이점이 확실하지 않은 환자 선택에 대한 의사 결정 과정에 대한 질문을 해결하는 것을 목표로합니다.

PBT 치료는 신체의 변화에 ​​더 민감합니다. 신체 모양이 변하면 (예 : 환자가 체중이 변하면) 또는 신체 내부에 변화가있는 경우 (예 : 호흡 중에 장기가 움직이거나 배변이 계획된 것보다 가스가 많거나 적은 가스가 포함되어 있음) 방사선 요법이 발생할 수 있습니다. 잘못된 장소. 방사선 요법이 너무 많거나 너무 적은 것은 표적 영역을 치료할 수 있거나 건강한 조직으로 너무 많이 전달 될 수 있습니다. 이러한 변화의 영향은 환자마다 다릅니다. 슈퍼맨에서는 치료 중 내부 운동의 상세한 모니터링을 통해 각 환자의 중요성을 모니터링하고 추정 할 수있어 그에 따라 치료를 조정하는 데 도움이됩니다.

PBT 치료 전달에 대한 이러한 과제는 모든 신경 모세포종 환자에게 PBT의 혜택이 있는지 여부에 대한 국제 전문가들 사이에서 혼합 된 의견으로 이어졌습니다. 일부 그룹은 신경 모세포종에 PBT를 사용한 제한된 경험을 후 향적으로 발표했지만 치료 중 신체의 관련 변화의 평가 및 관리에 대해 적절하게보고 한 사람은 없습니다. 따라서 모든 신경 모세포종 환자가 광자 전달 방법에 비해 PBT로 안전하게 치료할 수 있는지 이들 연구에서 불분명합니다. 20 개의 복부 신경 아세포종 환자에 대한 PBT 대 양성자 방사선 요법에 대한 가상 비교 이중 계획 연구에 따르면 대부분의 경우 PBT로 우수한 치료 계획을 수용 할 것이지만 소량의 비율이 광자 기술로 더 잘 제공 될 것임을 입증했습니다.

현재 정책 및 연구 목표 :

PBT는 현재 유리한 것으로 생각되는 복부 신경 아세포종을 가진 모든 소아 및 십대 청년 환자에 대해 의뢰되었습니다. 그러나 누가 혜택을 받을지 아는 것이 항상 명확하지는 않습니다. 경우에 따라 결정에 도달하기 전에 상당한 양의 계획을 수행해야합니다. 이것은 환자를 포함한 모든 사람에게 불확실성을 초래합니다. 우리는 환자의 약 10-15%가 고급 광자 방사선 요법을받는 것이 더 나을 수 있다고 추정합니다. 의사 결정을 안내하는 의사 결정 도구는 임상의, 환자를 지원하며 치료 효능 및 자원 사용을 개선하는 데 도움이됩니다.

PBT 또는 광자가 환자에게 가장 적합한 지 여부를 결정할 때 몇 가지 특성이 중요하다고 생각됩니다. 여기에는 수술 전 종양의 위치와 크기가 포함됩니다. 슈퍼맨 내에서 이러한 요소를 자세히 연구함으로써 의사 결정 도구 내에서 환자의 최상의 치료를 지연시키지 않고 정확하게 사용될 수 있기를 바랍니다.

따라서 슈퍼맨의 주요 목표는 PBT와 광자 기술 사이의 의사 결정을 지원하여 불확실성을 줄이고 치료 효율성을 향상시키는 쉬운 가이드를 만드는 것입니다.

Superman은 PBT 치료를위한 복부 또는 복부-펠러피 신경 모세포종으로 적절하게 환자를 선택하기 위해 사전 정의 된 임상 특성을 기반으로 알고리즘을 사용하는 타당성을 평가하는 다중 센터 전향 적 연구입니다. 이 연구는 또한 적응 형 치료 전략으로 PBT 계획의 전달 된 선량 측정법을 평가할 것입니다.

환자 식별 및 진료 의뢰는 양성자의 정기적으로 시운전 된 적응증에 대한 표준 경로 및 프로세스를 따르고 활용합니다. 환자는이 그룹의 환자를 치료하는 모든 센터에서 잠재적으로 식별 될 수 있으며 연구 참여 및 방사선 치료 치료를 고려하기 위해 연구/PBT 센터를 추천 할 수 있습니다.

이 연구에는 기술 선택 (파트 A)과 PBT 처리 전달 (파트 B)의 두 부분이 있습니다. 환자는이 연구의 한 부분 또는 두 부분에 등록 할 수 있습니다.

파트 A : 기술 선택

PBT 의뢰 시점에서 환자는 두 그룹으로 계층화됩니다.

• 양성자 명확한 혜택 -이 그룹의 환자는 일상적인 시운전 경로를 통해 양성자로 치료됩니다. 이 그룹의 환자 기준은 해부학 적 위치를 기준으로합니다.
• 양성자 잠재적 혜택 -이 그룹의 환자는 ECIP 연구의 파트 A에 등록을 제공받을 것입니다. "기술 선택 알고리즘"은 치료 전달을위한 최고의 양식 (PBT 또는 광자 방사선 요법)을 결정하는 프로세스로 사용됩니다. 사전 방사선 장기 기능 (특히 신장), 표적 부피 용량 적용 범위 간의 균형과 위험에 처한 장기 절약 및 PBT 계획의 견고성과 같은 요인은이 알고리즘에서 신중하게 고려됩니다. 의사 결정 과정을 지원하기 위해 이중 계획이 필요할 수 있습니다.

파트 B : PBT 치료 전달 성 PBT 기술이있는 모든 환자는 일상적인 시운전 경로 또는 파트 A에서 치료 전달을 선택한 모든 환자에게 연구의 B에 등록해야합니다. 이 연구 의이 부분은 PBT를받는 환자의 상세한 모니터링 및 선량 평가를 수반 할 것입니다.