Сканирующая лучевая терапия протонной луча карандаша для лечения нейробластомы живота (SUPERMAN)

Введение:

Нейробластома - это редкий детский рак, который встречается примерно у 100 детей в Великобритании каждый год. Большинство из них возникают из -за нервов в восстановлении, это область в задней части живота, за желудком и кишечником. Есть много важных структур в восстановлении, включая почки, надпочечники и части крупных кровеносных сосудов.

Лечение нейробластомы может включать операцию, химиотерапию и лучевую терапию. Радиная терапия обычно проводится после химиотерапии и хирургии, в зависимости от ответа на предыдущие методы лечения. Его цель - улучшить локальный контроль и общую выживаемость. Доза и график лучевой терапии в настоящее время исследуются в рандомизированном пан-европейском исследовании III под названием Siopen-HR-NBL2 (Европейское общество по педиатической онкологии высокого риска нейробластомы 2). Важно отметить, что любые пациенты, участвующие в Супермене, также смогут участвовать в любом другом исследовании лучевой терапии, включая Siopen-HR-NBL2.

Как продвинутые методы лучевой терапии могут снизить побочные эффекты, связанные с лечением:

Как правило, у пациентов диагностируется нейробластома в очень молодом возрасте, обычно до 5 лет. Существует риск поздних побочных эффектов после радиационного лечения, включая вторичный рак. Риск поздних эффектов и их тяжести могут быть хуже, если у пациентов уже есть проблемы со здоровьем, такие как проблемы с почками. Проблемы с почками могут быть связаны с самим раком или предварительным лечением. Следовательно, особенно для пациентов, наиболее подверженных риску, важно максимально снизить побочные эффекты, связанные с лучевой терапией.

В последние годы достижения в области лучевой терапии фотонной (рентгеновской) улучшили точность лечения и снизили высокую дозовую радиацию до близлежащих здоровых тканей, снижая связанные с побочными эффектами лечение. Тем не менее, эти методы увеличивают количество нормальной ткани, получающей низкие дозы радиации, и существуют опасения по поводу повышенного риска вторичного злокачественного новообразования. Это особенно важно в педиатрическом населении. Не будет повышенного риска вторичного злокачественного новообразования от участия в исследовании.

Протонная терапия (PBT) - это другой тип лучевой терапии, в которой заряженные частицы (протоны), а не фотоны, используются для доставки лечения. Это может еще больше уменьшить облучение близлежащих здоровых тканей.

Использование PBT и последующее улучшение распространения радиации в организме связано со снижением побочных эффектов лучевой терапии. По оценкам, риск развития излучения, вызванного вторичными злокачественными новообразованиями для пациентов с нейробластомой брюшной полости, по сравнению с радиотерапией фотонов.

Проблемы протонной терапии и обоснования исследования:

Несмотря на четкие потенциальные преимущества PBT, это может быть не лучшая техника для всех пациентов. Супермен стремится ответить на вопросы, касающиеся процессов принятия решений для отбора пациентов, где преимущества PBT неясны.

Обработки PBT более чувствительны к изменениям в организме. Если форма тела изменяется (например, пациент меняет вес), или если в организме существуют изменения (например, по мере движения органов во время дыхания или кишечника содержит больше или меньше газа, чем планировалось), это может привести к тому, что лучевая терапия будет неправильное место. Слишком много или слишком мало лучевой терапии может лечить целевую область, либо слишком много может быть доставлено в здоровые ткани. Влияние этих изменений различено для каждого пациента. В Супермене подробный мониторинг внутреннего движения во время лечения позволит нам контролировать и оценить его важность для каждого пациента - помогая нам соответствующим образом адаптировать лечение.

Эти проблемы с доставкой лечения PBT привели к смешанным мнениям среди международных экспертов относительно того, есть ли преимущество в PBT для всех пациентов с нейробластомой. Некоторые группы ретроспективно опубликовали свой ограниченный опыт использования PBT для нейробластомы, но ни один из них не сообщил о оценке и лечении соответствующих изменений в организме во время лечения. Поэтому из этих исследований неясно, если все пациенты с нейробластомой можно безопасно лечить PBT по сравнению с методами доставки фотонов. Виртуальное сравнительное исследование с двойным планированием PBT и протонную лучевую терапию у пациентов с нейробластомой двадцати брюшной полости показало, что, хотя большинство случаев получат превосходный план лечения с PBT, небольшая часть будет лучше обслуживаться с помощью технологий фотонов.

В настоящее время политика и цели исследования:

PBT в настоящее время заказано для всех педиатрических и подростковых молодых пациентов с нейробластомой брюшной полости, для которых считается преимуществом. Однако знание того, кто принесет пользу, не всегда ясно. В некоторых случаях необходимо выполнить значительное количество планирования, прежде чем может быть принято решение. Это приводит к неопределенности для всех, включая пациента. Мы оцениваем, что примерно 10-15% пациентов может быть лучше, чтобы получить распространенную фотонотерапию. Инструмент принятия решений для руководства принятием решений поможет клиницистам, поддерживать пациентов и повысить эффективность лечения и использование ресурсов.

Считается, что несколько характеристик важны при принятии решения о том, будут ли PBT или фотоны лучше для пациентов. К ним относятся местоположение и размер опухоли перед операцией. Подробно изучая эти факторы в Супермене, есть надежда, что они могут быть точно использованы в инструменте принятия решений, чтобы без промедления определить лучшее лечение пациента.

Таким образом, основной целью Супермена является создание простого руководства по поддержке принятия решений между методами PBT и фотонов, снижением неопределенности и повышению эффективности лечения.

Superman-это многоцентровое проспективное исследование, оценивающее осуществимость использования алгоритма, основанного на предварительно определенных клинических характеристиках для надлежащего выбора пациентов с нейробластомой брюшной полости или брюшной полости для лечения PBT. Это исследование также оценит доставленную дозиметрию планов PBT с помощью адаптивных стратегий лечения.

Идентификация и направление пациента будут следовать и использовать стандартные пути и процессы для регулярно заказанных указаний в протонах. Пациенты могут быть идентифицированы в любом центре, лечащем эту группу пациентов и направлены на исследования/PBT для рассмотрения для участия в исследовании и лечения лучевой терапии.

В этом исследовании будет две части - выбор техники (часть A) и доставка лечения PBT (часть B). Пациенты могут быть зарегистрированы в одну или обе части этого исследования.

Часть A: Выбор техники

Во время реферала PBT пациенты будут распределены на две группы:

• Proton Come Benefit - Пациенты в этой группе будут лечить протонами через обычный путь в эксплуатацию в эксплуатации. Критерии пациента для этой группы основаны на анатомическом месте.
• Потенциальная выгода для протонов - пациентам в этой группе будет предложено зачисление в часть A исследования ECIP. «Алгоритм выбора техники» будет использоваться в качестве процесса для определения наилучшего модальности (PBT или фототерапия Photon) для доставки лечения. Такие факторы, как функция предварительного радиационного органа (в частности, почки), баланс между охватом дозы целевого объема в зависимости от щадящегося органов в риске (OAR) и надежности плана PBT, будет тщательно рассмотрен в этом алгоритме. Двойное планирование может потребоваться для оказания помощи процессу принятия решений.

Часть B: Дополнение лечения PBT Все пациенты, у которых есть методика PBT, отобранная для лечения, либо по обычному пути ввода в эксплуатацию, либо в части A, должны быть предложены регистрация в части B исследования. Эта часть исследования повлечет за собой подробный мониторинг и дозиметрическую оценку пациентов, получающих PBT.