- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06862895
A mellkasi fizioterápia hatása a bronchiolitisben szenvedő csecsemők klinikai eredményére
A mellkasi fizioterápiás oktatási program hatása az anya ismereteinek, gyakorlatára és klinikai eredményeire a bronchiolitisben szenvedő csecsemők
A klinikai vizsgálat célja az, hogy felmérje a mellkasi fizioterápiás oktatás hatását az anya ismereteire, gyakorlatára és klinikai eredményeire, amelyeknél kevesebb, mint 12 hónapos bronchiolitis diagnosztizálták az orvos által diagnosztizáltak.
A fő kérdések célja a válaszok:
- A mellkasi fizioterápia javítja -e a bronchiolitisben szenvedő csecsemők klinikai eredményeit?
- Javítja -e az oktatási program az anyák ismereteit és gyakorlatát a mellkasi fizioterápiával kapcsolatban?
A kutató összehasonlítja a két csoportot, amelyet egy rutin kórházi ellátásban (kontrollcsoport) kapnak. Egyéb fogadó mellkasi fizioterápia, amelyet az anyák alkalmaznak a rutin kórházi ellátás mellett, és 3 napig nyomon követik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nazar Othman, Assist.Prof
- Telefonszám: +964 750 494 6398
- E-mail: nazar.othman@hmu.edu.krd
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak, 61002
- Toborzás
- Hawler Medical university
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazar R Othman, Assist.Prof
- Telefonszám: +964 750 494 6398
- E-mail: nazar.othman@hmu.edu.krd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1. A bronchiolitisben diagnosztizált csecsemők anyjai. 2. A ropogtatás jelenléte az auscultation -en.
Kizárási kritériumok:
- A mellkasi fizioterápiával szembeni ellenjavallt gyermekek (pl. Törés, legutóbbi műtét)
- Azok a gyermekek, akik intenzív osztályba (ICU) intenzívítették és befogadták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: beavatkozási csoport
mellkasi fizioterápia
|
A mellkasi fizioterápia különféle technikákat tartalmaz, ebben a tanulmányban a klasszikus CPT -t alkalmazták a résztvevőkre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bronchiolitisben szenvedő csecsemők klinikai eredményeinek változása
Időkeret: alapvonal
|
Az oxigén telítettségének (SPO2) változása <90% normál szintű SPO2> 92%
|
alapvonal
|
|
A bronchiolitisben szenvedő csecsemők fiziológiai eredményeinek változása
Időkeret: alapvonal
|
A légzési sebesség változása rendellenesről normálra (0-3 hónap RR: 35-55 3-6 Hónap RR: 30-45 6-12 Hónap RR: 25-40) PERMEN
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anya ismereteinek javulása
Időkeret: 3 nap után
|
Az oktatási program alkalmazása után, amely várhatóan javítja az anya ismereteit a mellkasi fizioterápiával kapcsolatban
|
3 nap után
|
|
Javulás az anya gyakorlatában
Időkeret: 3 nap után
|
Az oktatási program alkalmazása után, amely várhatóan javítja az anya gyakorlatát a mellkasi fizioterápiával kapcsolatban
|
3 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .