- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06862895
Effetto della fisioterapia toracica sull'esito clinico dei neonati con bronchiolite
Effetto del programma educativo della fisioterapia toracica sulla conoscenza della madre, la pratica e gli esiti clinici dei neonati con bronchiolite
L'obiettivo dello studio di studio clinico è valutare l'effetto dell'educazione alla fisioterapia toracica sulla conoscenza, la pratica e gli esiti clinici della madre dei bambini di età inferiore ai 12 mesi diagnosticati da bronchiolite da parte del medico
Le domande principali mirano a rispondere:
- La fisioterapia toracica migliora gli esiti clinici dei neonati con bronchiolite?
- Il programma educativo migliora la conoscenza e la pratica delle madri per quanto riguarda la fisioterapia toracica?
Il ricercatore confronta due gruppi che ricevono assistenza ospedaliera di routine (gruppo di controllo) Altre ricevere la fisioterapia toracica applicata dalle madri oltre alle cure ospedaliere di routine e sarà seguito per 3 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nazar Othman, Assist.Prof
- Numero di telefono: +964 750 494 6398
- Email: nazar.othman@hmu.edu.krd
Luoghi di studio
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Iraq, 61002
- Reclutamento
- Hawler Medical University
-
Contatto:
- Nazar R Othman, Assist.Prof
- Numero di telefono: +964 750 494 6398
- Email: nazar.othman@hmu.edu.krd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Madri di neonati con diagnosi di bronchiolite. 2. Presenza di crepitio sull'auscultazione.
Criteri di esclusione:
- Bambini con controindicazione della fisioterapia toracica (Ex. Frattura, recente intervento chirurgico)
- Bambini che hanno intubato e ammesso all'unità di terapia intensiva (ICU).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
fisioterapia toracica
|
La fisioterapia toracica include varie tecniche, in questo studio è stato usato per essere applicato il CPT classico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento degli esiti clinici dei neonati con bronchiolite
Lasso di tempo: basale
|
Modifica della saturazione di ossigeno (SPO2) <90% al livello normale SPO2> 92%
|
basale
|
|
Cambiamento degli esiti fisiologici dei neonati con bronchiolite
Lasso di tempo: basale
|
variazione della tariffa respiratoria da anormale al normale (0-3 mese RR: 35-55 3-6 mesi RR: 30-45 6-12 mesi RR: 25-40) respiro al minuto
|
basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della conoscenza della madre
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
|
Dopo l'applicazione del programma educativo che dovrebbe migliorare le conoscenze della madre riguardo alla fisioterapia toracica
|
Dopo 3 giorni
|
|
Miglioramento delle pratiche della madre
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni
|
Dopo l'applicazione del programma educativo che dovrebbe migliorare la pratica della madre per quanto riguarda la fisioterapia toracica
|
Dopo 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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