Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érdemes útvonalak beavatkozása

2026. május 5. frissítette: Melissa Slavin, Fairleigh Dickinson University

Digitális csoportos beavatkozás adaptációja a kábítószer-használat csökkentése és a fogamzásgátló használat fokozása érdekében a büntető igazságszolgáltatási rendszerekben részt vevő reproduktív korú nők körében

A büntetőjogrendszerben részt vevő nők nagyobb valószínűséggel szenvednek anyaghasználati rendellenességeket és nem szándékos terhességet, mint a lakosság nők. Ugyanakkor gyakran akadályokkal szembesülnek az anyaghasználat kezeléshez, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz.

Ez a tanulmány megvizsgálja a nők, az egészség felé vezető úton (érdemes) a kezeléshez, az egészséghez és a támogatáshoz való hozzáférés előmozdítását (Paths), a bizonyítékokon alapuló CDC bevált gyakorlati HIV-megelőzési beavatkozásból, az Egészségügyi úton (érdemes), az eredetileg a Columbia Egyetemi Egyetemi Egyetemi Iskola Szociális Munka Iskolájában kifejlesztett digitális beavatkozás elősegítését elősegíti. A Worth Paths célja, hogy elősegítse a szaporodási korú nők szaporodási jogrendszerében az anyaghasználati rendellenességekkel és a fogamzásgátlás kielégítetlen szükségességével a kábítószer-használat csökkentését és a fogamzásgátló használatának javítását.

A résztvevőket (n = 50) véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez:

Worth Paths Intervenciós Group - A résztvevők három virtuális csoportos ülésen vesznek részt, megkönnyített videokonferencia -ülésekkel és önálló tempójú digitális tevékenységekkel, amelyek a kábítószer -fogyasztás csökkentésére és a fogamzásgátló használatának fokozására összpontosítanak. Útmutatást kapnak az egészségügyi szolgáltatások eléréséhez és navigálásához.

Kontrollcsoport - A résztvevők virtuális általános wellness programot kapnak, amely magában foglalja az anyaghasználat, valamint a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos oktatást, de nem foglalja magában a témákkal kapcsolatos készség -alapú képzést. A hangsúly az általános wellness és a stressz csökkentésére irányul.

Mindkét csoport forrást kap az anyaghasználat kezelésére, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra.

A kutatók három hónap alatt nyomon követik a kábítószer -használat és a fogamzásgátló használat változásait. A résztvevők elvégzik a felméréseket és vizeletmintákat szolgáltatnak a kábítószer -használat változásainak megerősítésére.

Elsődleges célok:

Megvalósíthatóság: Az ülésen való részvétel, a kezelés befejezése, a lemorzsolódás és a felmondás okai alapján mérve.

Elfogadhatóság: A résztvevők könnyű használatával, segítőkészségével és elégedettségével mérve.

Elsődleges viselkedési eredmények:

Az önmagában bejelentett kábítószer-felhasználás a vizeletvizsgálatokkal megerősítette. Fogamzásgátló felhasználás, beleértve a kezdeményezést és a következetes felhasználást.

Másodlagos viselkedési eredmény:

Kapcsolat az anyaghasználat rendellenességi kezelésével (a megbeszélésekkel mérve és részt vett ülések).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos olyan nő, aki a büntetőjogrendszerben részt vesz, az anyaghasználati rendellenességeket és a nem szándékos terhességet tapasztalja, de jelentős akadályokkal szembesül az anyaghasználat -kezelés, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások elérésében és felhasználásában. Ezek az akadályok magukban foglalják a korlátozott társadalmi támogatást, az intim partneri erőszakot, valamint az önelégültséggel és a döntéshozatali kihívásokkal kapcsolatos kihívásokat az anyaghasználat kezelésével és a fogamzásgátlással kapcsolatban. Az egészségügyi szolgáltatások elárasztott jellege megnehezíti a nők számára az integrált ellátást is, amely mind az anyaghasználatot, mind a szexuális és reproduktív egészségügyi igényeket kielégíti.

Míg a büntetőjogrendszerben működő nők számára meglévő programok az óvszerhasználat révén a HIV -megelőzésre összpontosítanak, kevesebb beavatkozás átfogó megközelítést alkalmaz a szexuális és a reproduktív egészségre azáltal, hogy foglalkozik a fogamzásgátlás minden formájával, miközben integrálja az anyaghasználat kezelési stratégiáit.

Ez a tanulmány teszteli az utak értékét, egy digitális beavatkozást, amelynek célja a kábítószer -használat csökkentése és a fogamzásgátló használatának növelése. A Worth Paths a nőkre épül az Health felé vezető úton (Worth), egy bizonyítékokon alapuló CDC bevált gyakorlati HIV-megelőzési beavatkozás, amelyet eredetileg a Columbia Egyetemi Szociális Munkaiskolában fejlesztettek ki. Noha a Worth hatékonyan növeli az óvszerhasználatot, ez az új adaptáció a fogamzásgátló módszerek és stratégiák szélesebb körére kiterjeszti a figyelmet a nők kábítószer -használat csökkentésében.

Tanulmányi tervezés

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollos vizsgálat (RCT). A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez:

  1. Érdemes útvonalak intervenciós csoport

    A csoport résztvevői megkapják a Worth Paths programot, egy kulturálisan testreszabott digitális beavatkozást, amelynek célja, hogy segítse a büntetőjogrendszerben részt vevő nőket az anyaghasználat csökkentésében és a fogamzásgátló használatának javításában. Ez a beavatkozás magában foglalja:

    • Három virtuális csoportos ülés, amelyet képzett segítői vezettek videokonferencia útján
    • Kulturálisan releváns digitális interaktív tevékenységek, beleértve animációkat, videókat és gyakorlatokat a kulcsfontosságú készségek megerősítésére
    • Oktatás a fogamzásgátló módszerek teljes skálájáról, ideértve a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (LARC), a gát módszereit és a fogamzásgátlás egyéb hatékony formáit a nem szándékos terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések csökkentése érdekében
    • Útmutató az anyaghasználat kezelésének és a reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez és navigáláshoz, ideértve az egészségügyi rendszerben az igényeik támogatását is
    • Kognitív-viselkedési és motivációs interjúk (MI) alapú tevékenységek, amelyek segítenek a résztvevőknek személyre szabott stratégiák kidolgozásában az anyaghasználat csökkentésére és a reproduktív egészség javítására
    • Az önszabályozás és a viselkedési stratégiák készségeinek kiépítése, ideértve a kábítószerrel kapcsolatos triggerek kezelését, a kapcsolatok és a környezeti stresszorok kezelését, valamint a személyes egészségügyi célok kitűzését
    • Biztonsági tervezési és döntéshozatali stratégiák, az interperszonális kockázatok, például az intim partneri erőszak és a reproduktív kényszer csökkentésére összpontosítva
    • Az intervenciós csoport résztvevői erőforrásokat kapnak az anyaghasználat kezelésére, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra is, ideértve a helyi és online szolgáltatókhoz való áttételt a fogamzásgátlás és az anyaghasználat kezelésére.
  2. Vezérlőcsoport (wellness program)

A kontrollcsoport résztvevői egy általános wellness programot kapnak, amelynek célja a támogatás és az oktatás biztosítása, miközben kizárja a beavatkozás viselkedési készségépítő alkotóelemeit. Ez a program magában foglalja:

  • Három virtuális csoportos ülés, amelyet képzett segítői vezettek videokonferencia útján
  • Oktatás az anyaghasználat -kezeléshez való hozzáférés és a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés kihívásairól a büntetőjogrendszer nők körében
  • Vezetett éberségi gyakorlatok, beleértve a meditációs és relaxációs technikákat is
  • Stresszkezelési stratégiák, például légzési gyakorlatok és megküzdési mechanizmusok az érzelmi szorongás kezelésére
  • Általános wellness megbeszélések az önellátásról és az általános jólét fenntartásáról
  • Áttekintések és információs források az anyaghasználat kezelésére és a reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra, de az intervenciós csoporttal ellentétben nem kell strukturált képzés a beavatkozási csoporttal ellentétben a gondozásban vagy a gondozásban, az anyaghasználattal vagy a fogamzásgátló felhasználással kapcsolatos viselkedésváltozási stratégiákban nem kap képzést.

Értékelések és adatgyűjtés

Minden résztvevő befejezi:

  • Alapvető értékelések és postai úton vizeletvizsgálatok a beiratkozáskor
  • Követési értékelések és a postai vizelet-gyógyszeres tesztek 3 hónapon belül
  • A résztvevők online felmérések révén beszámolnak a kábítószer -használatról és a fogamzásgátló használatról. A vizeletminták biológiailag ellenőrzik a kábítószer -használat változásait.

Jogosultsági kritériumok

A részvételhez az egyéneknek:

  • Azonosítsa 18-44 éves nőt
  • Az elmúlt évben büntetőjogrendszeri részvételt szereztek
  • Megfeleljen a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi tiltott anyaghasználati rendellenességre vonatkozóan, a Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) értékelésével.
  • Legyen az elmúlt 30 napos történelem a fogamzásgátlás kielégítésének (nem használja a fogamzásgátlást, annak ellenére, hogy nem akarta teherbe esni)
  • Éljen a New York -i nagyvárosi területen (New York, New Jersey vagy Connecticut)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudott tájékozott beleegyezést adni az egészségi állapot vagy a kognitív károsodás miatt
  • Nem beszél, nem olvas vagy ír angolul
  • Nem hajlandó követni a tanulmányi eljárások toborzási módszereit
  • A résztvevőket olyan közösségi alapú szervezetek révén toborozzák, amelyek korábban bebörtönzött nőket szolgálnak fel. A toborzási erőfeszítések magukban foglalják:

Szórólapok és plakátok a közösségi központokban és menhelyekben

  • Bejelentések a közösségi listákon
  • Közvetlen áttétel a program munkatársaitól
  • A részvétel teljesen önkéntes, és a résztvevők bármikor visszavonulhatnak. A magánélet védelme szigorúan védett.

Adatgyűjtési és biztonsági intézkedések A tanulmány önmagában bejelentett felméréseket és vizeletvizsgálatokat fog felhasználni az anyaghasználat változásainak mérésére.

A felmérések biztonságosan befejeződnek az interneten

  • Az adatokat jelszóval védett, titkosított rendszerben tárolják a titoktartás biztosítása érdekében
  • A képzett segítői figyelemmel kísérik az üléseket, és szükség esetén biztosítják az áttételt. Ha a résztvevő szorongást tapasztal, akkor kapcsolódnak a tanácsadáshoz és az anyaghasználat kezelési forrásaihoz.

Potenciális előnyök

Noha nincs garantált haszon, a résztvevők:

  • Új ismereteket szerezzen a fogamzásgátlásról és a reproduktív egészségről
  • Támogatás és stratégiák fogadása a kábítószer -használat csökkentésére és a fogamzásgátló használat javítására
  • Szerezzen áttételt az anyaghasználat kezelésére és a szexuális/reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra (helyi és online)
  • Javítsa az önhatékonyságot és a döntéshozatali készségeket

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Melissa N Slavin, PhD
  • Telefonszám: 201-692-2301
  • E-mail: m.slavin@fdu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Annie J Rohan, PhD
  • Telefonszám: 201-692-2840
  • E-mail: a.rohan@fdu.edu

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Toborzás
        • Fairleigh Dickinson University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Annie J Rohan, PhD
          • Telefonszám: 201-692-2840

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Női szex születéskor
  • 18-44 éves
  • Az elmúlt év büntetőjogi részvétele (például bebörtönzés vagy közösségi felügyelet)
  • Megfelel a DSM-5 által meghatározott, a jelenlegi anyaghasználati rendellenesség (SUD) kritériumainak, amelyeket a mini-internációs neuropszichiátriai interjú (MINI) értékel.
  • Megfelel a fogamzásgátlás kielégítetlen szükségességének kritériumai (a szexuálisan aktív terhességre képes, nem akar terhessé válni a következő évben, de jelenleg nem használja a fogamzásgátlást)
  • Képes olvasni, írni és angolul beszélni
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést biztosítani

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes vagy aktívan próbál fogamzásgátló
  • Diagnosztizált meddőség (például menopauza, tubális ligáció, hiszterektómia)
  • Nem tudott tájékozott hozzájárulást biztosítani a jelentős kognitív károsodás, a mentális egészségi állapot vagy az anyagmérgezés miatt
  • Nem lehet vagy nem hajlandó teljesíteni a tanulmányi követelményeket (például részt vehet a munkameneteken, teljes értékelések)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érdemes útvonalak digitális intervenciós csoport

A résztvevők kulturálisan testreszabott programot kapnak, amelyet a büntetőjogrendszerben részt vevő reproduktív korú nők számára adaptálnak, amelyek kábítószer-használati rendellenességekkel és kielégítetlen fogamzásgátlási igényekkel járnak. A beavatkozás három megkönnyített csoportos ülésből áll, a digitális interaktív tevékenységekkel kapcsolatos videokonferencia felett a viselkedés változásának támogatása érdekében.

A kulcsfontosságú elemek a következők:

  • A különféle fogamzásgátló módszerek és az anyaghasználat kezelési lehetőségeinek tudatosságának növelése
  • A kábítószer -használat csökkentésének és a fogamzásgátlás használatának személyes motivációinak megvitatása
  • A készségek fejlesztése az anyaghasználat és a reproduktív egészség kiváltóinak azonosításához és kezeléséhez
  • Digitális interaktív tevékenységek a tanulás és a készségépítés megerősítésére
  • A döntéshozatali eszközök gyakorlása és a célmeghatározási stratégiák
  • A biztonsággal kapcsolatos akadályok kezelése, beleértve a bensőséges partneri erőszakot
  • Biztonsági tervet és stratégiákat készítve az előrehaladás fenntartására
  • Források az állami és online anyaghasználathoz és a szexuális/reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz
Az ezen kar résztvevői megkapják a Worth Paths Digital Intervention -t, egy kulturálisan testreszabott programot, amelyet a büntetőjogrendszerben részt vevő nők számára terveztek, amelyek kábítószer -használati rendellenességekkel és kielégítetlen fogamzásgátlási igényekkel járnak. A beavatkozás három megkönnyített csoportos ülésből áll, a digitális interaktív tevékenységekkel kapcsolatos videokonferencia felett a viselkedés változásának támogatása érdekében.
Aktív összehasonlító: Érdemes útvonalak digitális wellness csoport
Az e karban résztvevők megkapják a Worth Paths Wellness Group-ot, egy wellness-központú beavatkozást, amelyet három megkönnyített csoportos ülésen végeznek a digitális interaktív tevékenységekkel végzett videokonferencia felett. Az ülések az általános egészségre, a stressz csökkentésére és az egészségügyi szolgáltatások navigálására vonatkoznak. A témák között szerepel az anyaghasználat, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi kockázatok, a vezetett meditáció és az éberségi képzés, a stresszkezelési technikák, valamint az anyaghasználat és a reproduktív egészségügyi szolgáltatások áttekintése. A résztvevők digitális wellness erőforrásokat is kapnak, ideértve a rögzített figyelmeztetési gyakorlatokat és az egészségügyi szolgáltatások online platformjaira mutató linkeket.
Egy wellness-központú beavatkozás, amely három megkönnyített csoportos ülésből áll, a digitális interaktív tevékenységekkel kapcsolatos videokonferencia felett. Az ülések az általános egészségre, a stresszcsökkentésre és az egészségügyi szolgáltatások navigálására vonatkoznak, ideértve az anyaghasználat és a szexuális/reproduktív egészség kockázatait, az irányított meditációt, a stresszkezelési technikákat és a rendelkezésre álló egészségügyi szolgáltatások áttekintését. A résztvevők digitális wellness erőforrásokat is kapnak, ideértve a rögzített figyelmeztetési gyakorlatokat és az online egészségügyi szolgáltatási platformokra mutató linkeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági mérés 1: A kezelés befejezési aránya
Időkeret: Közvetlenül a 3. ülés után (3. hét)
Azok a résztvevők százaléka, akik mind a három intervenciós foglalkozást teljesítik, amelyek hetente egyszer fordulnak elő háromhetes időszak alatt. A kitöltést úgy definiálják, hogy az összes ülésen való részvétel és a digitális interaktív alkatrészek bevonása.
Közvetlenül a 3. ülés után (3. hét)
Megvalósíthatósági mérés 2: A munkamenet kitöltési arányai
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Azok a résztvevők százaléka, akik minden egyes munkamenetet teljesítenek. A kitöltést úgy definiálják, hogy a teljes munkameneten videokonferencia révén részt vesz, és a digitális interaktív tevékenységekkel foglalkozik.
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Megvalósíthatósági mérés 3: A lemorzsolódás és a megszüntetés okai
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Azok a résztvevők aránya, akik abbahagyják a vizsgálatban való részvételt. A kimaradó résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a kilépési felmérést, amelyben részletezik a visszavonás okait.
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Megvalósíthatósági mérés 4: Technikai használhatóság
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A résztvevők az egyes ülések során tapasztalt technikai nehézségeket egy rövid ülés utáni felmérés útján jelentik be. Az intézkedések között szerepel a könnyű használat, az anyagok elérésének képessége és a digitális tevékenységek elvégzéséhez szükséges idő.
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Megvalósíthatósági mérés 5: Minőségi megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: 1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
Félig strukturált kvalitatív interjúkat készítenek a megvalósíthatósággal kapcsolatos résztvevők tapasztalatainak feltárására. A résztvevőket megkérdezik a beavatkozás, a kihívások, a műszaki használhatóság és a munkamenet elkötelezettségét befolyásoló tényezők teljesítésének képességéről.
1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
Elfogadhatósági mérés 1: Könnyű használat
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A résztvevők úgy értékelik, hogy milyen könnyű volt navigálni a beavatkozáson, ideértve a videokonferenciát és a digitális tevékenységeket, a Likert-Scale felmérés (1-5) felhasználásával. Az átlagos pontszámokat kiszámítják az ülések között.
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Elfogadhatósági mérés 2: Hasznosság
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A résztvevők felmérik, mennyire hasznosnak találták a viselkedésváltozás támogatásának beavatkozását egy Likert-Scale felmérés (1-5) segítségével. Az átlagos pontszámokat elemezzük az ülések tendenciáinak szempontjából.
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Elfogadhatósági mérés 3: elégedettség
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
A beavatkozással való általános elégedettséget egy Likert-Scale felméréssel (1-5) mérjük, az átlagos pontszámokat az ülések során jelentették.
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
Elfogadhatósági mérés 4: Minőségi elfogadhatósági értékelés
Időkeret: 1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
Félig strukturált kvalitatív interjúkat készítenek az elfogadhatósággal kapcsolatos résztvevők tapasztalatainak feltárására. A résztvevőket megkérdezik a könnyű használatról, az észlelt hasznosságról, a beavatkozással való elégedettségről és a fejlesztési javaslatokról.
1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
Váltás a kiindulási értéktől az önmagában jelentett elsődleges tiltott kábítószer-használat során 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
A résztvevők számolják be az elsődleges tiltott gyógyszereiket (az általuk leginkább problematikusabban azonosított gyógyszert) az elmúlt 30 napban a Timeline Underback (TLFB) módszer alkalmazásával. Az alapvonalról a 3 hónapos nyomon követést elemezzük.
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
Váltás az alapvonaltól a biológiailag megerősített tiltott kábítószer -használat során 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
A postai vizeletvizsgálatokkal a kábítószer-vizsgálatokat használják az önmagában bejelentett tiltott kábítószer-használat igazolására. A vizeletgyógyszeres tesztkészleteket közvetlenül a Phamatech Lab -ból származó résztvevők otthonainak küldik el, és postán visszajuttatják közvetlenül a laboratóriumba. A pozitív gyógyszerteszt eredménye helyettesíti a negatív önjelentést. A tesztelés a közös anyagok, beleértve az opioidokat, a kokaint, a kannabiszot és az amfetaminokat is szűri.
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
Váltás a kiindulási ponttól a fogamzásgátló módszert kezdeményező résztvevők számában.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
A résztvevők beszámolnak arról, hogy kaptak -e receptet, vagy megkezdték -e olyan fogamzásgátló módszer alkalmazását, amely rendkívül hatékonynak tartja a nem szándékos terhesség megelőzését, ideértve az implantátumot, az intrauterin eszközt (IUD), az injekció, a fogamzásgátló tabletta, a javítás, a hüvelygyűrű vagy a membrán. A kiindulási váltás megbecsülése lesz.
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
Váltás a kiindulási ponttól a hatékony fogamzásgátló használat során 3 hónapos után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
A résztvevők beszámolnak a fogamzásgátló használat gyakoriságáról és következetességéről a gyártó irányelvei alapján. Az intézkedések felmérik a szexuális cselekedetek arányát, amelyekben a fogamzásgátlást helyesen használták az elmúlt 30 napban.
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyaghasználat kezeléshez kapcsolódó résztvevők száma 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
A kezeléssel való kapcsolatát az a résztvevők száma méri, akik beszámolnak az anyaghasználat-rendellenesség kezelésére vonatkozó kinevezésről és a három hónapos követési időszakon belül részt vevő ülések számának.
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDU-K01-2022-MNS
  • 5K01DA055762-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok érzékeny jellege miatt a kiszolgáltatott populáció között, valamint a kis minta (n = 50), az egyes résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg. A résztvevők olyan nők, akik olyan büntetőjogi rendszerekben vesznek részt, amelyek anyaghasználati története van, egy kiszolgáltatott népességgel, amelynek fokozott magánélet -kockázata van. Még az azonosítás hiánya miatt is aggodalomra ad okot az újbóli azonosítás lehetősége, különös tekintettel a résztvevők egyedi körülményeire, valamint az összegyűjtött részletes viselkedési és egészséggel kapcsolatos adatokra (például a kábítószer-használatra). Ezen adatok megosztása a résztvevőket nem szándékos jogi, társadalmi vagy személyes következményeknek fedezheti. Tekintettel ezekre az etikai és titoktartási szempontokra, valamint az NIH érzékeny adatok védelmével kapcsolatos útmutatásainak összehangolására, az IPD ebből a tanulmányból nem lesz elérhető a külső megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázatos szexuális viselkedés

Iratkozz fel