- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06889831
Érdemes útvonalak beavatkozása
Digitális csoportos beavatkozás adaptációja a kábítószer-használat csökkentése és a fogamzásgátló használat fokozása érdekében a büntető igazságszolgáltatási rendszerekben részt vevő reproduktív korú nők körében
A büntetőjogrendszerben részt vevő nők nagyobb valószínűséggel szenvednek anyaghasználati rendellenességeket és nem szándékos terhességet, mint a lakosság nők. Ugyanakkor gyakran akadályokkal szembesülnek az anyaghasználat kezeléshez, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz.
Ez a tanulmány megvizsgálja a nők, az egészség felé vezető úton (érdemes) a kezeléshez, az egészséghez és a támogatáshoz való hozzáférés előmozdítását (Paths), a bizonyítékokon alapuló CDC bevált gyakorlati HIV-megelőzési beavatkozásból, az Egészségügyi úton (érdemes), az eredetileg a Columbia Egyetemi Egyetemi Egyetemi Iskola Szociális Munka Iskolájában kifejlesztett digitális beavatkozás elősegítését elősegíti. A Worth Paths célja, hogy elősegítse a szaporodási korú nők szaporodási jogrendszerében az anyaghasználati rendellenességekkel és a fogamzásgátlás kielégítetlen szükségességével a kábítószer-használat csökkentését és a fogamzásgátló használatának javítását.
A résztvevőket (n = 50) véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez:
Worth Paths Intervenciós Group - A résztvevők három virtuális csoportos ülésen vesznek részt, megkönnyített videokonferencia -ülésekkel és önálló tempójú digitális tevékenységekkel, amelyek a kábítószer -fogyasztás csökkentésére és a fogamzásgátló használatának fokozására összpontosítanak. Útmutatást kapnak az egészségügyi szolgáltatások eléréséhez és navigálásához.
Kontrollcsoport - A résztvevők virtuális általános wellness programot kapnak, amely magában foglalja az anyaghasználat, valamint a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos oktatást, de nem foglalja magában a témákkal kapcsolatos készség -alapú képzést. A hangsúly az általános wellness és a stressz csökkentésére irányul.
Mindkét csoport forrást kap az anyaghasználat kezelésére, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra.
A kutatók három hónap alatt nyomon követik a kábítószer -használat és a fogamzásgátló használat változásait. A résztvevők elvégzik a felméréseket és vizeletmintákat szolgáltatnak a kábítószer -használat változásainak megerősítésére.
Elsődleges célok:
Megvalósíthatóság: Az ülésen való részvétel, a kezelés befejezése, a lemorzsolódás és a felmondás okai alapján mérve.
Elfogadhatóság: A résztvevők könnyű használatával, segítőkészségével és elégedettségével mérve.
Elsődleges viselkedési eredmények:
Az önmagában bejelentett kábítószer-felhasználás a vizeletvizsgálatokkal megerősítette. Fogamzásgátló felhasználás, beleértve a kezdeményezést és a következetes felhasználást.
Másodlagos viselkedési eredmény:
Kapcsolat az anyaghasználat rendellenességi kezelésével (a megbeszélésekkel mérve és részt vett ülések).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos olyan nő, aki a büntetőjogrendszerben részt vesz, az anyaghasználati rendellenességeket és a nem szándékos terhességet tapasztalja, de jelentős akadályokkal szembesül az anyaghasználat -kezelés, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások elérésében és felhasználásában. Ezek az akadályok magukban foglalják a korlátozott társadalmi támogatást, az intim partneri erőszakot, valamint az önelégültséggel és a döntéshozatali kihívásokkal kapcsolatos kihívásokat az anyaghasználat kezelésével és a fogamzásgátlással kapcsolatban. Az egészségügyi szolgáltatások elárasztott jellege megnehezíti a nők számára az integrált ellátást is, amely mind az anyaghasználatot, mind a szexuális és reproduktív egészségügyi igényeket kielégíti.
Míg a büntetőjogrendszerben működő nők számára meglévő programok az óvszerhasználat révén a HIV -megelőzésre összpontosítanak, kevesebb beavatkozás átfogó megközelítést alkalmaz a szexuális és a reproduktív egészségre azáltal, hogy foglalkozik a fogamzásgátlás minden formájával, miközben integrálja az anyaghasználat kezelési stratégiáit.
Ez a tanulmány teszteli az utak értékét, egy digitális beavatkozást, amelynek célja a kábítószer -használat csökkentése és a fogamzásgátló használatának növelése. A Worth Paths a nőkre épül az Health felé vezető úton (Worth), egy bizonyítékokon alapuló CDC bevált gyakorlati HIV-megelőzési beavatkozás, amelyet eredetileg a Columbia Egyetemi Szociális Munkaiskolában fejlesztettek ki. Noha a Worth hatékonyan növeli az óvszerhasználatot, ez az új adaptáció a fogamzásgátló módszerek és stratégiák szélesebb körére kiterjeszti a figyelmet a nők kábítószer -használat csökkentésében.
Tanulmányi tervezés
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollos vizsgálat (RCT). A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez:
Érdemes útvonalak intervenciós csoport
A csoport résztvevői megkapják a Worth Paths programot, egy kulturálisan testreszabott digitális beavatkozást, amelynek célja, hogy segítse a büntetőjogrendszerben részt vevő nőket az anyaghasználat csökkentésében és a fogamzásgátló használatának javításában. Ez a beavatkozás magában foglalja:
- Három virtuális csoportos ülés, amelyet képzett segítői vezettek videokonferencia útján
- Kulturálisan releváns digitális interaktív tevékenységek, beleértve animációkat, videókat és gyakorlatokat a kulcsfontosságú készségek megerősítésére
- Oktatás a fogamzásgátló módszerek teljes skálájáról, ideértve a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlást (LARC), a gát módszereit és a fogamzásgátlás egyéb hatékony formáit a nem szándékos terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések csökkentése érdekében
- Útmutató az anyaghasználat kezelésének és a reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez és navigáláshoz, ideértve az egészségügyi rendszerben az igényeik támogatását is
- Kognitív-viselkedési és motivációs interjúk (MI) alapú tevékenységek, amelyek segítenek a résztvevőknek személyre szabott stratégiák kidolgozásában az anyaghasználat csökkentésére és a reproduktív egészség javítására
- Az önszabályozás és a viselkedési stratégiák készségeinek kiépítése, ideértve a kábítószerrel kapcsolatos triggerek kezelését, a kapcsolatok és a környezeti stresszorok kezelését, valamint a személyes egészségügyi célok kitűzését
- Biztonsági tervezési és döntéshozatali stratégiák, az interperszonális kockázatok, például az intim partneri erőszak és a reproduktív kényszer csökkentésére összpontosítva
- Az intervenciós csoport résztvevői erőforrásokat kapnak az anyaghasználat kezelésére, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra is, ideértve a helyi és online szolgáltatókhoz való áttételt a fogamzásgátlás és az anyaghasználat kezelésére.
- Vezérlőcsoport (wellness program)
A kontrollcsoport résztvevői egy általános wellness programot kapnak, amelynek célja a támogatás és az oktatás biztosítása, miközben kizárja a beavatkozás viselkedési készségépítő alkotóelemeit. Ez a program magában foglalja:
- Három virtuális csoportos ülés, amelyet képzett segítői vezettek videokonferencia útján
- Oktatás az anyaghasználat -kezeléshez való hozzáférés és a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés kihívásairól a büntetőjogrendszer nők körében
- Vezetett éberségi gyakorlatok, beleértve a meditációs és relaxációs technikákat is
- Stresszkezelési stratégiák, például légzési gyakorlatok és megküzdési mechanizmusok az érzelmi szorongás kezelésére
- Általános wellness megbeszélések az önellátásról és az általános jólét fenntartásáról
- Áttekintések és információs források az anyaghasználat kezelésére és a reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra, de az intervenciós csoporttal ellentétben nem kell strukturált képzés a beavatkozási csoporttal ellentétben a gondozásban vagy a gondozásban, az anyaghasználattal vagy a fogamzásgátló felhasználással kapcsolatos viselkedésváltozási stratégiákban nem kap képzést.
Értékelések és adatgyűjtés
Minden résztvevő befejezi:
- Alapvető értékelések és postai úton vizeletvizsgálatok a beiratkozáskor
- Követési értékelések és a postai vizelet-gyógyszeres tesztek 3 hónapon belül
- A résztvevők online felmérések révén beszámolnak a kábítószer -használatról és a fogamzásgátló használatról. A vizeletminták biológiailag ellenőrzik a kábítószer -használat változásait.
Jogosultsági kritériumok
A részvételhez az egyéneknek:
- Azonosítsa 18-44 éves nőt
- Az elmúlt évben büntetőjogrendszeri részvételt szereztek
- Megfeleljen a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi tiltott anyaghasználati rendellenességre vonatkozóan, a Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) értékelésével.
- Legyen az elmúlt 30 napos történelem a fogamzásgátlás kielégítésének (nem használja a fogamzásgátlást, annak ellenére, hogy nem akarta teherbe esni)
- Éljen a New York -i nagyvárosi területen (New York, New Jersey vagy Connecticut)
Kizárási kritériumok:
- Nem tudott tájékozott beleegyezést adni az egészségi állapot vagy a kognitív károsodás miatt
- Nem beszél, nem olvas vagy ír angolul
- Nem hajlandó követni a tanulmányi eljárások toborzási módszereit
- A résztvevőket olyan közösségi alapú szervezetek révén toborozzák, amelyek korábban bebörtönzött nőket szolgálnak fel. A toborzási erőfeszítések magukban foglalják:
Szórólapok és plakátok a közösségi központokban és menhelyekben
- Bejelentések a közösségi listákon
- Közvetlen áttétel a program munkatársaitól
- A részvétel teljesen önkéntes, és a résztvevők bármikor visszavonulhatnak. A magánélet védelme szigorúan védett.
Adatgyűjtési és biztonsági intézkedések A tanulmány önmagában bejelentett felméréseket és vizeletvizsgálatokat fog felhasználni az anyaghasználat változásainak mérésére.
A felmérések biztonságosan befejeződnek az interneten
- Az adatokat jelszóval védett, titkosított rendszerben tárolják a titoktartás biztosítása érdekében
- A képzett segítői figyelemmel kísérik az üléseket, és szükség esetén biztosítják az áttételt. Ha a résztvevő szorongást tapasztal, akkor kapcsolódnak a tanácsadáshoz és az anyaghasználat kezelési forrásaihoz.
Potenciális előnyök
Noha nincs garantált haszon, a résztvevők:
- Új ismereteket szerezzen a fogamzásgátlásról és a reproduktív egészségről
- Támogatás és stratégiák fogadása a kábítószer -használat csökkentésére és a fogamzásgátló használat javítására
- Szerezzen áttételt az anyaghasználat kezelésére és a szexuális/reproduktív egészségügyi szolgáltatásokra (helyi és online)
- Javítsa az önhatékonyságot és a döntéshozatali készségeket
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa N Slavin, PhD
- Telefonszám: 201-692-2301
- E-mail: m.slavin@fdu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Annie J Rohan, PhD
- Telefonszám: 201-692-2840
- E-mail: a.rohan@fdu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
- Toborzás
- Fairleigh Dickinson University
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa N Slavin, PhD
- Telefonszám: 201-692-2301
- E-mail: m.slavin@fdu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Annie J Rohan, PhD
- Telefonszám: 201-692-2840
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Női szex születéskor
- 18-44 éves
- Az elmúlt év büntetőjogi részvétele (például bebörtönzés vagy közösségi felügyelet)
- Megfelel a DSM-5 által meghatározott, a jelenlegi anyaghasználati rendellenesség (SUD) kritériumainak, amelyeket a mini-internációs neuropszichiátriai interjú (MINI) értékel.
- Megfelel a fogamzásgátlás kielégítetlen szükségességének kritériumai (a szexuálisan aktív terhességre képes, nem akar terhessé válni a következő évben, de jelenleg nem használja a fogamzásgátlást)
- Képes olvasni, írni és angolul beszélni
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést biztosítani
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy aktívan próbál fogamzásgátló
- Diagnosztizált meddőség (például menopauza, tubális ligáció, hiszterektómia)
- Nem tudott tájékozott hozzájárulást biztosítani a jelentős kognitív károsodás, a mentális egészségi állapot vagy az anyagmérgezés miatt
- Nem lehet vagy nem hajlandó teljesíteni a tanulmányi követelményeket (például részt vehet a munkameneteken, teljes értékelések)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érdemes útvonalak digitális intervenciós csoport
A résztvevők kulturálisan testreszabott programot kapnak, amelyet a büntetőjogrendszerben részt vevő reproduktív korú nők számára adaptálnak, amelyek kábítószer-használati rendellenességekkel és kielégítetlen fogamzásgátlási igényekkel járnak. A beavatkozás három megkönnyített csoportos ülésből áll, a digitális interaktív tevékenységekkel kapcsolatos videokonferencia felett a viselkedés változásának támogatása érdekében. A kulcsfontosságú elemek a következők:
|
Az ezen kar résztvevői megkapják a Worth Paths Digital Intervention -t, egy kulturálisan testreszabott programot, amelyet a büntetőjogrendszerben részt vevő nők számára terveztek, amelyek kábítószer -használati rendellenességekkel és kielégítetlen fogamzásgátlási igényekkel járnak.
A beavatkozás három megkönnyített csoportos ülésből áll, a digitális interaktív tevékenységekkel kapcsolatos videokonferencia felett a viselkedés változásának támogatása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Érdemes útvonalak digitális wellness csoport
Az e karban résztvevők megkapják a Worth Paths Wellness Group-ot, egy wellness-központú beavatkozást, amelyet három megkönnyített csoportos ülésen végeznek a digitális interaktív tevékenységekkel végzett videokonferencia felett.
Az ülések az általános egészségre, a stressz csökkentésére és az egészségügyi szolgáltatások navigálására vonatkoznak.
A témák között szerepel az anyaghasználat, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi kockázatok, a vezetett meditáció és az éberségi képzés, a stresszkezelési technikák, valamint az anyaghasználat és a reproduktív egészségügyi szolgáltatások áttekintése.
A résztvevők digitális wellness erőforrásokat is kapnak, ideértve a rögzített figyelmeztetési gyakorlatokat és az egészségügyi szolgáltatások online platformjaira mutató linkeket.
|
Egy wellness-központú beavatkozás, amely három megkönnyített csoportos ülésből áll, a digitális interaktív tevékenységekkel kapcsolatos videokonferencia felett.
Az ülések az általános egészségre, a stresszcsökkentésre és az egészségügyi szolgáltatások navigálására vonatkoznak, ideértve az anyaghasználat és a szexuális/reproduktív egészség kockázatait, az irányított meditációt, a stresszkezelési technikákat és a rendelkezésre álló egészségügyi szolgáltatások áttekintését.
A résztvevők digitális wellness erőforrásokat is kapnak, ideértve a rögzített figyelmeztetési gyakorlatokat és az online egészségügyi szolgáltatási platformokra mutató linkeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági mérés 1: A kezelés befejezési aránya
Időkeret: Közvetlenül a 3. ülés után (3. hét)
|
Azok a résztvevők százaléka, akik mind a három intervenciós foglalkozást teljesítik, amelyek hetente egyszer fordulnak elő háromhetes időszak alatt.
A kitöltést úgy definiálják, hogy az összes ülésen való részvétel és a digitális interaktív alkatrészek bevonása.
|
Közvetlenül a 3. ülés után (3. hét)
|
|
Megvalósíthatósági mérés 2: A munkamenet kitöltési arányai
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
Azok a résztvevők százaléka, akik minden egyes munkamenetet teljesítenek.
A kitöltést úgy definiálják, hogy a teljes munkameneten videokonferencia révén részt vesz, és a digitális interaktív tevékenységekkel foglalkozik.
|
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
|
Megvalósíthatósági mérés 3: A lemorzsolódás és a megszüntetés okai
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
Azok a résztvevők aránya, akik abbahagyják a vizsgálatban való részvételt.
A kimaradó résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a kilépési felmérést, amelyben részletezik a visszavonás okait.
|
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
|
Megvalósíthatósági mérés 4: Technikai használhatóság
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
A résztvevők az egyes ülések során tapasztalt technikai nehézségeket egy rövid ülés utáni felmérés útján jelentik be.
Az intézkedések között szerepel a könnyű használat, az anyagok elérésének képessége és a digitális tevékenységek elvégzéséhez szükséges idő.
|
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
|
Megvalósíthatósági mérés 5: Minőségi megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: 1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
|
Félig strukturált kvalitatív interjúkat készítenek a megvalósíthatósággal kapcsolatos résztvevők tapasztalatainak feltárására.
A résztvevőket megkérdezik a beavatkozás, a kihívások, a műszaki használhatóság és a munkamenet elkötelezettségét befolyásoló tényezők teljesítésének képességéről.
|
1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
|
|
Elfogadhatósági mérés 1: Könnyű használat
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
A résztvevők úgy értékelik, hogy milyen könnyű volt navigálni a beavatkozáson, ideértve a videokonferenciát és a digitális tevékenységeket, a Likert-Scale felmérés (1-5) felhasználásával.
Az átlagos pontszámokat kiszámítják az ülések között.
|
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
|
Elfogadhatósági mérés 2: Hasznosság
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
A résztvevők felmérik, mennyire hasznosnak találták a viselkedésváltozás támogatásának beavatkozását egy Likert-Scale felmérés (1-5) segítségével.
Az átlagos pontszámokat elemezzük az ülések tendenciáinak szempontjából.
|
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
|
Elfogadhatósági mérés 3: elégedettség
Időkeret: Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
A beavatkozással való általános elégedettséget egy Likert-Scale felméréssel (1-5) mérjük, az átlagos pontszámokat az ülések során jelentették.
|
Közvetlenül minden ülés után (1. hét, 2. hét, 3. hét)
|
|
Elfogadhatósági mérés 4: Minőségi elfogadhatósági értékelés
Időkeret: 1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
|
Félig strukturált kvalitatív interjúkat készítenek az elfogadhatósággal kapcsolatos résztvevők tapasztalatainak feltárására.
A résztvevőket megkérdezik a könnyű használatról, az észlelt hasznosságról, a beavatkozással való elégedettségről és a fejlesztési javaslatokról.
|
1 hét a 3. ülés befejezése után (4. hét)
|
|
Váltás a kiindulási értéktől az önmagában jelentett elsődleges tiltott kábítószer-használat során 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
A résztvevők számolják be az elsődleges tiltott gyógyszereiket (az általuk leginkább problematikusabban azonosított gyógyszert) az elmúlt 30 napban a Timeline Underback (TLFB) módszer alkalmazásával.
Az alapvonalról a 3 hónapos nyomon követést elemezzük.
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Váltás az alapvonaltól a biológiailag megerősített tiltott kábítószer -használat során 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
A postai vizeletvizsgálatokkal a kábítószer-vizsgálatokat használják az önmagában bejelentett tiltott kábítószer-használat igazolására.
A vizeletgyógyszeres tesztkészleteket közvetlenül a Phamatech Lab -ból származó résztvevők otthonainak küldik el, és postán visszajuttatják közvetlenül a laboratóriumba.
A pozitív gyógyszerteszt eredménye helyettesíti a negatív önjelentést.
A tesztelés a közös anyagok, beleértve az opioidokat, a kokaint, a kannabiszot és az amfetaminokat is szűri.
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a fogamzásgátló módszert kezdeményező résztvevők számában.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy kaptak -e receptet, vagy megkezdték -e olyan fogamzásgátló módszer alkalmazását, amely rendkívül hatékonynak tartja a nem szándékos terhesség megelőzését, ideértve az implantátumot, az intrauterin eszközt (IUD), az injekció, a fogamzásgátló tabletta, a javítás, a hüvelygyűrű vagy a membrán.
A kiindulási váltás megbecsülése lesz.
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a hatékony fogamzásgátló használat során 3 hónapos után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
A résztvevők beszámolnak a fogamzásgátló használat gyakoriságáról és következetességéről a gyártó irányelvei alapján.
Az intézkedések felmérik a szexuális cselekedetek arányát, amelyekben a fogamzásgátlást helyesen használták az elmúlt 30 napban.
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyaghasználat kezeléshez kapcsolódó résztvevők száma 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
A kezeléssel való kapcsolatát az a résztvevők száma méri, akik beszámolnak az anyaghasználat-rendellenesség kezelésére vonatkozó kinevezésről és a három hónapos követési időszakon belül részt vevő ülések számának.
|
Kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDU-K01-2022-MNS
- 5K01DA055762-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázatos szexuális viselkedés
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország