Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warto interwencja ścieżek

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Melissa Slavin, Fairleigh Dickinson University

Dostosowanie interwencji opartej na grupie cyfrowej w celu zmniejszenia zażywania narkotyków i zwiększenia stosowania antykoncepcyjnego wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym zaangażowanym w systemy wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych

Kobiety w systemie prawnym przestępczym częściej doświadczają zaburzeń związanych z używaniem substancji i niezamierzonej ciąży niż kobiety w ogóle. Często jednak stają w obliczu barier w dostępie do leczenia używania substancji oraz usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.

W niniejszym badaniu testuje wykonalność i akceptowalność kobiet w drodze do zdrowia (wartość) promującego dostęp do leczenia, zdrowia i wsparcia (Paths), interwencji cyfrowej zaadaptowanej z opartej na dowodach CDC Best Practice Prevention Intervention, Women on the Health (Worth), pierwotnie opracowanej w Columbia University School of Social Prace of Social Prace. Worth Paths ma na celu pomóc kobietom w wieku reprodukcyjnym w systemie karnym w zakresie zaburzeń używania substancji i niezaspokojoną potrzebą antykoncepcji zmniejszania zażywania narkotyków i poprawy stosowania antykoncepcyjnego.

Uczestnicy (n = 50) będą losowo przypisani do jednej z dwóch grup:

Grupa interwencji Worth Paths - uczestnicy wezmą udział w trzech wirtualnych sesjach grupowych z ułatwionymi sesjami wideokonferencyjnymi i działaniami cyfrowymi, koncentrującymi się na zmniejszeniu zażywania narkotyków i zwiększeniu stosowania antykoncepcji. Otrzymają również wskazówki, jak uzyskać dostęp do usług zdrowotnych i nawigować.

Grupa kontroli - uczestnicy otrzymają wirtualny ogólny program odnowy biologicznej, który obejmuje edukację na temat używania substancji oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, ale nie obejmuje szkoleń opartych na umiejętnościach związanych z tymi tematami. Nacisk na ogólne samopoczucie i redukcję stresu.

Obie grupy otrzymają zasoby na usługi związane z używaniem substancji oraz usługi zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.

Naukowcy będą śledzić zmiany zażywania narkotyków i stosowanie środków antykoncepcyjnych w ciągu trzech miesięcy. Uczestnicy wykonają ankiety i zapewnią próbki moczu w celu potwierdzenia zmian w zażyciu narkotyków.

Podstawowe cele:

Wykonalność: mierzona frekwencją, zakończeniem leczenia, porzucaniem i powodów rozwiązania.

Dopuszczalność: mierzona przez uczestnika łatwość użycia, pomoc i satysfakcję.

Podstawowe wyniki behawioralne:

Zgłoszone przez siebie zażywanie narkotyków potwierdzone przez testy leków moczowych. Zastosowanie antykoncepcyjne, w tym inicjacja i konsekwentne stosowanie.

Wtórny wynik behawioralny:

Powiązanie z zaburzeniami używania substancji (mierzone przez wizyty i sesje uczestniczą).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele kobiet zaangażowanych w system prawny w zakresie przestępczych doświadcza zaburzeń związanych z używaniem substancji i niezamierzonej ciąży, ale ma znaczące bariery w dostępie i wykorzystywaniu leczenia substancji oraz usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego. Bariery te obejmują ograniczone wsparcie społeczne, intymną przemoc partnerów i wyzwania związane z samowystarczalnością i podejmowaniem decyzji dotyczących leczenia używania substancji i antykoncepcji. Zachwycony charakter usług opieki zdrowotnej utrudnia także kobietom zintegrowaną opiekę, która zaspokaja zarówno używanie substancji, jak i potrzeby zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.

Podczas gdy niektóre istniejące programy dla kobiet w systemie prawnym kryminalnym koncentrują się na zapobieganiu HIV poprzez używanie prezerwatyw, mniej interwencji przyjmuje kompleksowe podejście do zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, zajmując się wszystkimi formami antykoncepcji, jednocześnie integrując strategie leczenia używania substancji.

W tym badaniu testuje ścieżki warte, interwencja cyfrowa zaprojektowana w celu zmniejszenia zażywania narkotyków i zwiększenia stosowania antykoncepcyjnego. Worth Paths opiera się na kobietach w drodze do zdrowia (Worth), opartej na dowodach CDC Best Practice Prevention Intervention, pierwotnie opracowanej w Columbia University School of Social Work. Chociaż wartość była skuteczna w zwiększaniu używania prezerwatyw, ta nowa adaptacja rozszerza swój koncentrację na szerszy zakres metod i strategii antykoncepcyjnych w celu wspierania kobiet w zmniejszaniu zażywania narkotyków.

Projekt badania

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

  1. Grupa interwencyjna ścieżek warty

    Uczestnicy tej grupy otrzymają program Worth Paths, kulturowo dostosowaną do kulturowej interwencji cyfrowej, mającą na celu pomoc kobietom zaangażowanym w system prawny w ograniczeniu używania substancji i poprawy stosowania środków antykoncepcyjnych. Ta interwencja obejmuje:

    • Trzy wirtualne sesje grupowe prowadzone przez wyszkolonych facylitatorów poprzez wideokonferencje
    • Istotne kulturowo cyfrowe interaktywne działania, w tym animacje, filmy i ćwiczenia w celu wzmocnienia kluczowych umiejętności
    • Edukacja na temat pełnego zakresu metod antykoncepcyjnych, w tym długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC), metod barierowych i innych skutecznych form antykoncepcji przy zmniejszaniu niezamierzonych ciąż i infekcji przenoszonych drogą płciową
    • Wskazówki dotyczące dostępu i nawigacji w zakresie leczenia substancji i usług zdrowotnych, w tym sposobu popierania ich potrzeb w systemie opieki zdrowotnej
    • Działania oparte na wywiadach poznawczych i motywacyjnych (MI), aby pomóc uczestnikom opracować spersonalizowane strategie ograniczania używania substancji i poprawy zachowań zdrowotnych reprodukcyjnych
    • Budowanie umiejętności w zakresie samoregulacji i strategii behawioralnych, w tym zarządzanie wyzwalaczami związanymi z narkotykami, radzenie sobie z relacjami i stresorami środowiskowymi oraz ustalanie celów zdrowotnych osobistych
    • Strategie planowania bezpieczeństwa i podejmowania decyzji, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka interpersonalnego, takie jak przemoc partnerska i przymus reprodukcyjny
    • Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają również zasoby na leczenie używania substancji oraz usługi zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w tym skierowania do dostawców lokalnych i internetowych w celu leczenia antykoncepcji i używania substancji.
  2. Grupa kontrolna (program odnowy biologicznej)

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ogólny program odnowy biologicznej mający na celu zapewnienie wsparcia i edukacji, jednocześnie wykluczając elementy budowania umiejętności behawioralnych interwencji. Ten program obejmuje:

  • Trzy wirtualne sesje grupowe prowadzone przez wyszkolonych facylitatorów poprzez wideokonferencje
  • Edukacja na temat wyzwań w zakresie dostępu do substancji leczenia oraz usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród kobiet w systemie prawnym kryminalnym
  • Ćwiczenia uważności, w tym techniki medytacji i relaksu
  • Strategie zarządzania stresem, takie jak ćwiczenia oddechowe i mechanizmy radzenia sobie
  • Ogólne dyskusje na temat samoopieki i utrzymywania ogólnego samopoczucia
  • Polecenia i zasoby informacyjne dotyczące leczenia używania substancji i usług zdrowotnych reprodukcyjnych, ale brak ustrukturyzowanego szkolenia w zakresie poruszania się lub popierania opieki w odniesieniu do grupy interwencyjnej, grupa kontrolna nie otrzyma szkolenia w zakresie strategii zmian behawioralnych związanych z używaniem substancji lub stosowaniem antykoncepcyjnym.

Oceny i gromadzenie danych

Wszyscy uczestnicy ukończą:

  • Oceny wyjściowe i testy leków pocztowych w moczu w rekrutacji
  • Oceny kontrolne i testy leków pocztowych w moczu po 3 miesiącach
  • Uczestnicy będą zgłaszać zażywanie narkotyków i stosowanie środków antykoncepcyjnych poprzez ankiety online. Próbki moczu biologicznie weryfikują zmiany w użyciu narkotyków.

Kryteria kwalifikowalności

Aby wziąć udział, jednostki muszą:

  • Zidentyfikuj się jako kobieta w wieku 18–44 lat
  • W ciągu ostatniego roku miałem zaangażowanie systemu prawnego przestępczego
  • Spełniają kryteria DSM-5 dla obecnego zaburzenia nielegalnego używania substancji, jak oceniono Mini International Neuropsychiatric wywiad (MINI)
  • Miej ostatnią 30-dniową historię niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji (nie stosując antykoncepcji, mimo że nie chce zajść w ciążę)
  • Na żywo w Nowym Jorku Metropolitan Area (Nowy Jork, New Jersey lub Connecticut)

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody z powodu stanu zdrowia lub zaburzeń poznawczych
  • Nie mówi, czyta ani nie pisze po angielsku
  • Nie chcąc przestrzegać metod rekrutacji procedur badawczych
  • Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem organizacji społecznościowych, które służą wcześniej uwięzionym kobietom. Wysiłki rekrutacyjne będą obejmować:

Ulotki i plakaty w ośrodkach kultury i schronisków

  • Ogłoszenia na temat ListServs społeczności
  • Bezpośrednie polecenia od personelu programu
  • Udział jest całkowicie dobrowolny, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie. Prywatność będzie ściśle chroniona.

Zbieranie danych i środki bezpieczeństwa W badaniu wykorzystano zgłaszane ankiety i testy leków moczowych w celu pomiaru zmian w użyciu substancji.

Ankiety zostaną wykonane bezpiecznie online

  • Dane będą przechowywane w systemie zaszyfrowanym hasłem, aby zapewnić poufność
  • Wyszkoleni facylitatorzy będą monitorować sesje i w razie potrzeby zapewnić polecenia. Jeśli uczestnik doświadczy stresu, będą powiązane z poradnictwem i zasobami leczenia używania substancji.

Potencjalne korzyści

Chociaż nie ma gwarantowanej korzyści, uczestnicy mogą:

  • Zdobądź nową wiedzę na temat antykoncepcji i zdrowia reprodukcyjnego
  • Otrzymuj wsparcie i strategie ograniczania używania narkotyków i poprawy stosowania antykoncepcji
  • Uzyskaj skierowania do leczenia używania substancji i usług zdrowia seksualnego/reprodukcyjnego (lokalne i online)
  • Popraw własną skuteczność i umiejętności decyzyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Melissa N Slavin, PhD
  • Numer telefonu: 201-692-2301
  • E-mail: m.slavin@fdu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Annie J Rohan, PhD
  • Numer telefonu: 201-692-2840
  • E-mail: a.rohan@fdu.edu

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rekrutacyjny
        • Fairleigh Dickinson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annie J Rohan, PhD
          • Numer telefonu: 201-692-2840

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Seks żeński od urodzenia
  • W wieku 18–44 lat
  • W ubiegłym roku zaangażowanie prawne (np. Uwięzienie lub nadzór społeczności)
  • Spełnia kryteria obecnego zaburzenia używania substancji (SUD) zgodnie z definicją DSM-5 i oceniane przez mini-international neuropsychiatryczny wywiad (MINI)
  • Spełnia kryteria niezaspokojona potrzeba antykoncepcji (zdolna do ciąży, aktywna seksualnie, nie chce zajść w ciążę w ciągu następnego roku, ale obecnie nie stosuje antykoncepcji)
  • W stanie czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Chętne i zdolne do udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie w ciąży lub aktywnie próbuje się poczęć
  • Zdiagnozowana niepłodność (np. Menopauza, podwiązanie jajowodów, histerektomia)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody z powodu znacznego zaburzeń poznawczych, stanu zdrowia psychicznego lub zatrucia substancji
  • Niezdolny lub niechętny do spełnienia wymagań badawczych (np. Uczęszczanie do sesji, pełne oceny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji cyfrowej Worth Paths

Uczestnicy otrzymają dostosowany kulturowo program dostosowany do kobiet w wieku reprodukcyjnym zaangażowanym w system prawny przestępczy z zaburzeniami używania substancji i niezaspokojonymi potrzebami antykoncepcyjnymi. Interwencja składa się z trzech ułatwionych sesji grupowych w zakresie wideokonferencji z cyfrowymi interaktywnymi działaniami w celu wsparcia zmiany zachowania.

Kluczowe elementy obejmują:

  • Podnoszenie świadomości na temat różnych metod antykoncepcyjnych i opcji leczenia używania substancji
  • Omawianie osobistych motywacji do zmniejszenia zażywania narkotyków i stosowania antykoncepcji
  • Rozwijanie umiejętności w celu identyfikacji i zarządzania używaniem substancji i wyzwalaczami zdrowia reprodukcyjnego
  • Cyfrowe interaktywne działania w celu wzmocnienia uczenia się i budowania umiejętności
  • Ćwiczenie narzędzi decyzyjnych i strategii ustalania celów
  • Zwracanie się do barier związanych z bezpieczeństwem, w tym przemoc w zakresie intymnej partnera
  • Tworzenie planu bezpieczeństwa i strategii utrzymania postępów
  • Zasoby do używania substancji stanowych i internetowych oraz usług zdrowia seksualnego/reprodukcyjnego
Uczestnicy tego ramienia otrzymają cyfrową interwencję Worth Paths, program dostosowany kulturowo zaprojektowany dla kobiet zaangażowanych w system prawny z zaburzeniami używania substancji i niezaspokojonymi potrzebami antykoncepcyjnymi. Interwencja składa się z trzech ułatwionych sesji grupowych w zakresie wideokonferencji z cyfrowymi interaktywnymi działaniami w celu wsparcia zmiany zachowania.
Aktywny komparator: Warto ścieżki cyfrowej grupy odnowy biologicznej
Uczestnicy tego ramienia otrzymają Worth Paths Wellness Group, interwencję skoncentrowaną na odnowy biologicznej dostarczonej za pośrednictwem trzech ułatwionych sesji grupowych nad wideokonferencją z cyfrowymi interaktywnymi działaniami. Sesje obejmują ogólne zdrowie, redukcję stresu i poruszanie się po usługach zdrowotnych. Tematy obejmują edukację na temat używania substancji oraz zagrożeń dla zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, szkolenie medytacyjne z przewodnikiem i uważność, techniki zarządzania stresem oraz przegląd używania substancji i usług zdrowia reprodukcyjnego. Uczestnicy otrzymają również cyfrowe zasoby odnowy biologicznej, w tym rejestrowane ćwiczenia uważności i linki do platform internetowych dla usług zdrowotnych.
Interwencja skoncentrowana na odnowy biologicznej składająca się z trzech sesji grupowych w zakresie wideokonferencji z cyfrowymi interaktywnymi działaniami. Sesje obejmują ogólne zdrowie, redukcję stresu i poruszanie się po usługach zdrowotnych, w tym edukację na temat używania substancji i zagrożeń zdrowotnych seksualnych/reprodukcyjnych, medytacji z przewodnikiem, technik zarządzania stresem oraz przegląd dostępnych usług zdrowotnych. Uczestnicy otrzymują również cyfrowe zasoby odnowy biologicznej, w tym rejestrowane ćwiczenia uważności i linki do internetowych platform służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wykonalności 1: Wskaźniki ukończenia leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji 3 (tydzień 3)
Procent uczestników, którzy ukończą wszystkie trzy sesje interwencyjne, które występują raz w tygodniu w ciągu trzech tygodni. Ukończenie jest definiowane jako uczestniczenie w wszystkich sesjach i angażowanie się w cyfrowe interaktywne komponenty.
Natychmiast po sesji 3 (tydzień 3)
Pomiar wykonalności 2: Wskaźniki zakończenia sesji
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Procent uczestników, którzy ukończyli każdą sesję. Ukończenie jest definiowane jako uczestniczenie w pełnej sesji poprzez wideokonferencję i angażowanie się w interaktywne działania cyfrowe.
Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Pomiar wykonalności 3: Wskaźniki odrzucania i powody zakończenia
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Odsetek uczestników, którzy zaprzestają udziału w badaniu. Uczestnicy, którzy porzucili, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety wyjściowej opisującej powody wycofania się.
Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Pomiar wykonalności 4: Użyteczność techniczna
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Uczestnicy zgłoszą wszelkie trudności techniczne, jakie doświadczyli podczas każdej sesji za pośrednictwem krótkiej ankiety po sesji. Środki obejmują łatwość użytkowania, możliwość dostępu do materiałów i czas potrzebny do ukończenia działań cyfrowych.
Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Pomiar wykonalności 5: Ocena wykonalności jakościowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu sesji 3 (tydzień 4)
Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe w celu zbadania doświadczeń uczestników związanych z wykonalności. Uczestnicy zostaną poproszeni o ich zdolność do ukończenia interwencji, wyzwań, użyteczności technicznej i czynników wpływających na zaangażowanie sesji.
1 tydzień po zakończeniu sesji 3 (tydzień 4)
Pomiar akceptowalności 1: Łatwość użytkowania
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Uczestnicy ocenią, jak łatwo było poruszać się po interwencji, w tym wideokonferencje i działania cyfrowe, przy użyciu ankiety w skali Likerta (1-5). Średnie wyniki zostaną obliczone w różnych sesjach.
Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Pomiar akceptowalności 2: Pomocność
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Uczestnicy ocenią, jak przydatne znaleźli interwencję w ramach zmiany zachowania za pomocą ankiety w skali Likerta (1-5). Średnie wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem trendów w różnych sesjach.
Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Pomiar akceptowalności 3: satysfakcja
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Ogólna satysfakcja z interwencji zostanie zmierzona w ramach ankiety w skali Likerta (1-5), ze średnimi wynikami zgłoszonymi w różnych sesjach.
Natychmiast po każdej sesji (tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3)
Pomiar akceptowalności 4: Ocena akceptowalności jakościowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu sesji 3 (tydzień 4)
Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe w celu zbadania doświadczeń uczestników związanych z akceptowalnością. Uczestnicy zostaną zapytani o łatwość użytkowania, postrzeganą pomoc, zadowolenie z interwencji i sugestie dotyczące poprawy.
1 tydzień po zakończeniu sesji 3 (tydzień 4)
Zmiana od podstawowej w samochodzie pierwotnego nielegalnego zażywania narkotyków po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Uczestnicy zgłoszą liczbę dni, w których zastosowali swój podstawowy nielegalny lek (lek, który identyfikuje jako najbardziej problematyczny) w ciągu ostatnich 30 dni przy użyciu metody opóźnienia osi czasu (TLFB). Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznego okresu obserwacji zostaną przeanalizowane.
Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Zmiana od wartości wyjściowej w biologicznie potwierdzonym nielegalnym zażywaniem narkotyków po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Testy narkotyków pocztowych zostaną wykorzystane do weryfikacji zgłaszanego nielegalnego zażywania narkotyków. Zestawy do testów narkotyków moczu zostaną wysłane bezpośrednio do domów uczestników z Phamatech Lab i zwrócone pocztą bezpośrednio do laboratorium. Pozytywny wynik testu narkotykowego zastąpi negatywny raport własny. Testy będą badane pod kątem wspólnych substancji, w tym opioidów, kokainy, konopi indyjskich i amfetamin.
Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Zmiana od wartości wyjściowej liczby uczestników inicjujących metodę antykoncepcyjną wysoce skuteczną w zapobieganiu niezamierzonej ciąży po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Uczestnicy poinformują, czy otrzymali receptę, czy też zaczęli stosować metodę antykoncepcyjną uważaną za bardzo skuteczną w zapobieganiu niezamierzonej ciąży, w tym implantu, urządzeniu wewnątrzmacicznym (wkładce), wstrzyknięciu, pigułce antykoncepcyjnej, łatce, pierścieniu pochwy lub przepony. Zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona.
Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Zmiana od wyjściowego w efektywnym stosowaniu antykoncepcyjnym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Uczestnicy zgłoszą częstotliwość i spójność stosowania antykoncepcyjnego na podstawie wytycznych producenta. Środki ocenią odsetek aktów seksualnych, w których antykoncepcja była prawidłowo używana w ciągu ostatnich 30 dni.
Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników związanych z leczeniem używania substancji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja
Powiązanie z leczeniem będzie mierzone przez liczbę uczestników, którzy zgłaszają umówienie się na leczenie zaburzeń używania substancji oraz liczbę sesji uczestniczących w trzyletnim okresie obserwacji.
Linia bazowa i 3-miesięczna kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDU-K01-2022-MNS
  • 5K01DA055762-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter danych wśród wrażliwej populacji, a także niewielka wielkość próby (n = 50), dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Uczestnikami są kobiety zaangażowane w kryminalne systemy prawne z historiami używania substancji, wrażliwą populację, w której stoją podwyższone ryzyko prywatności. Nawet w przypadku identyfikacji, istnieje obawa o możliwość ponownej identyfikacji, szczególnie biorąc pod uwagę unikalne okoliczności uczestników oraz zebrane dane behawioralne i zdrowotne (np. Zażywanie narkotyków). Udostępnianie tych danych może narażać uczestników na niezamierzone konsekwencje prawne, społeczne lub osobiste. Biorąc pod uwagę te względy etyczne i poufności oraz w dostosowaniu się do wskazówek NIH dotyczących ochrony poufnych danych, IPD przed tym badaniem nie zostanie udostępniona do udostępniania zewnętrznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warto ścieżki cyfrowe interwencja

Subskrybuj