Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Worth paden interventie

5 mei 2026 bijgewerkt door: Melissa Slavin, Fairleigh Dickinson University

Aanpassing van een op digitale groep gebaseerde interventie om drugsgebruik te verminderen en het gebruik van het anticonceptie bij vrouwen van reproductieve leeftijd die betrokken zijn bij strafrechtsystemen te vergroten

Vrouwen in het strafrechtelijke systeem hebben meer kans om stoornissen voor middelengebruik en onbedoelde zwangerschap te ervaren dan vrouwen in het grote publiek. Ze worden echter vaak geconfronteerd met belemmeringen voor toegang tot behandeling met middelengebruik en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten.

Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van vrouwen op de weg naar gezondheid (waard) die de toegang tot behandeling, gezondheid en ondersteuning (paden) bevorderen, een digitale interventie aangepast van de evidence-based CDC best practice hiv-preventie-interventie, vrouwen op de weg naar gezondheid (waard), oorspronkelijk ontwikkeld op Columbia University School of Social Work. Worth Paths is ontworpen om vrouwen in het criminele juridische systeem voort te zetten met drugsgebruikstoornissen en onvervulde behoefte aan anticonceptie verminderen drugsgebruik en het verbeteren van het gebruik van anticonceptie.

Deelnemers (n = 50) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

Worth Paths Intervention Group - Deelnemers zullen drie virtuele groepssessies bijwonen met gefaciliteerde videoconferentiesessies en digitale activiteiten in eigen tempo gericht op het verminderen van drugsgebruik en het vergroten van anticonceptie. Ze krijgen ook richtlijnen voor toegang tot en navigeren gezondheidsdiensten.

Controlegroep - Deelnemers ontvangen een virtueel algemeen wellness -programma dat onderwijs over middelengebruik en seksuele en reproductieve gezondheid omvat, maar geen op vaardigheden gebaseerde training met betrekking tot deze onderwerpen omvat. De focus zal liggen op algemene welzijn en stressreductie.

Beide groepen ontvangen middelen voor behandeling van middelengebruik en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten.

Onderzoekers zullen veranderingen in drugsgebruik en het gebruik van anticonceptie volgen gedurende drie maanden. Deelnemers zullen enquêtes invullen en urinemonsters verstrekken om veranderingen in het gebruik van drugs te bevestigen.

Primaire doelen:

Haalbaarheid: gemeten door sessie -aanwezigheid, voltooiing van de behandeling, drop -outs en redenen voor beëindiging.

Aanvaardbaarheid: gemeten door deelnemersgemak, behulpzaamheid en tevredenheid.

Primaire gedragsresultaten:

Zelfgerapporteerd drugsgebruik bevestigd door urinedrugstests. Het gebruik van anticonceptie, inclusief initiatie en consistent gebruik.

Secundaire gedragsuitkomst:

Koppeling aan drugsgebruikstoornisbehandeling (gemeten door afspraken gemaakt en bezochte sessies).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel vrouwen die betrokken zijn bij het strafrechtelijke juridische systeem ervaren stoornissen voor middelengebruik en onbedoelde zwangerschap, maar worden geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen voor toegang tot en gebruik van middelengebruiksbehandeling en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten. Deze barrières omvatten beperkte sociale ondersteuning, intiem partnergeweld en uitdagingen met zelfverdediging en besluitvorming met betrekking tot behandeling en anticonceptie van middelengebruik. Het siled karakter van gezondheidszorgdiensten maakt het ook moeilijk voor vrouwen om geïntegreerde zorg te ontvangen die zowel in het gebruik van middelen als seksuele en reproductieve gezondheidsbehoeften aanpakt.

Hoewel sommige bestaande programma's voor vrouwen in het strafrechtelijke rechtssysteem zich richten op HIV -preventie door condoomgebruik, hebben minder interventies een uitgebreide benadering van seksuele en reproductieve gezondheid door alle vormen van anticonceptie aan te pakken en tegelijkertijd de behandelingsstrategieën voor het gebruik van middelen te integreren.

Deze studie test waard paden, een digitale interventie die is ontworpen om drugsgebruik te verminderen en het gebruik van anticonceptie te vergroten. Worth Paths bouwt voort op vrouwen op weg naar gezondheid (Worth), een evidence-based CDC Best Practice HIV-preventie-interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld aan de Columbia University School of Social Work. Hoewel de waarde effectief is geweest bij het verhogen van het condoomgebruik, breidt deze nieuwe aanpassing zijn focus uit naar een breder scala aan anticonceptiemethoden en strategieën om vrouwen te ondersteunen bij het verminderen van drugsgebruik.

Studieontwerp

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

  1. Worth Paths Intervention Group

    Deelnemers aan deze groep ontvangen het Worth Paths -programma, een cultureel op maat gemaakte digitale interventie die is ontworpen om vrouwen die betrokken zijn bij het criminele rechtssysteem te helpen bij het verminderen van middelengebruik en het verbeteren van het gebruik van anticonceptie. Deze interventie omvat:

    • Drie virtuele groepssessies onder leiding van getrainde facilitators via videoconferenties
    • Cultureel relevante digitale interactieve activiteiten, waaronder animaties, video's en oefeningen om belangrijke vaardigheden te versterken
    • Onderwijs over een volledig scala van anticonceptiemethoden, waaronder langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC), barrièremethoden en andere effectieve vormen van anticonceptie bij het verminderen van onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare infecties
    • Richtlijnen voor toegang tot en navigeren van behandeling van middelengebruik en reproductieve gezondheidszorgdiensten, inclusief hoe ze kunnen pleiten voor hun behoeften binnen het gezondheidszorgsysteem
    • Cognitive-Behavioral and Motiverational Interviewing (MI) -gebaseerde activiteiten om deelnemers te helpen gepersonaliseerde strategieën te ontwikkelen voor het verminderen van middelengebruik en het verbeteren van het reproductieve gezondheidsgedrag
    • Het bouwen van vaardigheden voor zelfregulering en gedragsstrategieën, waaronder het beheren van drugsgerelateerde triggers, omgaan met relatie en milieustressoren en het stellen van persoonlijke gezondheidsdoelen
    • Veiligheidsplanning en besluitvormingsstrategieën, met een focus op het verminderen van interpersoonlijke risico's zoals intiem partnergeweld en reproductieve dwang
    • Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen ook middelen voor behandeling van middelengebruik en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten, inclusief doorverwijzingen naar lokale en online aanbieders voor behandeling met anticonceptie en middelengebruik.
  2. Controlegroep (Wellness Program)

Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een algemeen wellness-programma dat is ontworpen om ondersteuning en onderwijs te bieden en tegelijkertijd de componenten van de gedragsopbouw van de interventie uit te sluiten. Dit programma omvat:

  • Drie virtuele groepssessies onder leiding van getrainde facilitators via videoconferenties
  • Onderwijs over uitdagingen bij toegang tot behandeling van middelengebruik en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten bij vrouwen in het strafrechtelijke systeem
  • Begeleide mindfulness -oefeningen, waaronder meditatie- en ontspanningstechnieken
  • Stressmanagementstrategieën, zoals ademhalingsoefeningen en coping -mechanismen voor het beheren van emotionele nood
  • Algemene wellness-discussies over zelfzorg en het handhaven van het algehele welzijn
  • Verwijzingen en informatieve middelen voor behandeling van middelengebruik en reproductieve gezondheidsdiensten, maar geen gestructureerde training over het navigeren of pleiten voor zorg in tegenstelling tot de interventiegroep, de controlegroep krijgt geen training in gedragsveranderingsstrategieën met betrekking tot middelengebruik of anticonceptiemiddelen.

Beoordelingen en gegevensverzameling

Alle deelnemers zullen voltooien:

  • Baseline beoordelingen en e-mail-urinetests bij inschrijving
  • Follow-up beoordelingen en post-in urinedrugstests na 3 maanden
  • Deelnemers zullen rapporteren over drugsgebruik en anticonceptiegebruik via online enquêtes. Urinemonsters zullen veranderingen in het gebruik van drugs biologisch verifiëren.

In aanmerking komen criteria

Om deel te nemen, moeten individuen:

  • Identificeren als een vrouw van 18-44 jaar
  • Hebben het afgelopen jaar een betrokkenheid van het strafrechtelijke systeem gehad
  • Voldoen aan DSM-5-criteria voor de huidige illegale stoornis voor middelengebruik zoals beoordeeld door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Een afgelopen 30-daagse geschiedenis van onvervulde behoefte aan anticonceptie hebben (geen anticonceptie gebruiken, ondanks dat ze niet zwanger willen worden)
  • Live in het New York Metropolitan Area (New York, New Jersey of Connecticut)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege een medische aandoening of cognitieve stoornissen
  • Spreekt, lees of schrijft niet in het Engels
  • Niet bereid om de wervingsmethoden van de studieprocedures te volgen
  • Deelnemers worden aangeworven via gemeenschapsorganisaties die voorheen opgesloten vrouwen bedienen. Wervingsinspanningen zijn onder meer:

Flyers en posters in gemeenschapscentra en schuilplaatsen

  • Aankondigingen op communitylistservs
  • Directe verwijzingen van programmamedewerkers
  • Deelname is volledig vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk gewenst moment terugtrekken. Privacy zal strikt worden beschermd.

Gegevensverzameling en veiligheidsmaatregelen De studie zal zelfgerapporteerde enquêtes en urinedrugstests gebruiken om veranderingen in middelengebruik te meten.

Enquêtes worden veilig online voltooid

  • Gegevens worden opgeslagen in een door het wachtwoord beveiligd, gecodeerd systeem om de vertrouwelijkheid te garanderen
  • Getrainde facilitators zullen sessies controleren en indien nodig verwijzingen bieden. Als een deelnemer angst ervaart, zijn ze verbonden met counseling en behandelingsbronnen voor middelengebruik.

Potentiële voordelen

Hoewel er geen gegarandeerd voordeel is, kunnen de deelnemers:

  • Nieuwe kennis opdoen over anticonceptie en reproductieve gezondheid
  • Ondersteuning krijgen en strategieën voor het verminderen van drugsgebruik en het verbeteren van het gebruik van anticonceptie
  • Verkrijg verwijzingen voor behandeling met middelengebruik en seksuele/reproductieve gezondheidsdiensten (lokaal en online)
  • Verbeter zelfeffectiviteit en besluitvormingsvaardigheden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Melissa N Slavin, PhD
  • Telefoonnummer: 201-692-2301
  • E-mail: m.slavin@fdu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Annie J Rohan, PhD
  • Telefoonnummer: 201-692-2840
  • E-mail: a.rohan@fdu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Werving
        • Fairleigh Dickinson University
        • Contact:
        • Contact:
          • Annie J Rohan, PhD
          • Telefoonnummer: 201-692-2840

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht bij de geboorte
  • 18-44 jaar oud
  • Verlagend jaar strafrechtelijke betrokkenheid (bijv. Opsluiting of gemeenschapstoezicht)
  • Voldoet aan criteria voor de huidige stoornis van het middelengebruik (SUD) zoals gedefinieerd door DSM-5 en beoordeeld door het mini-internationale neuropsychiatrische interview (MINI)
  • Voldoet aan criteria voor onvervulde behoefte aan anticonceptie (in staat tot zwangerschap, seksueel actief, wil het volgende jaar niet zwanger worden, maar gebruikt momenteel geen anticonceptie)
  • In staat om Engels te lezen, schrijven en spreken
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger of actief proberen zwanger te worden
  • Gediagnosticeerd onvruchtbaarheid (bijv. Menopauze, tubale ligatie, hysterectomie)
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege significante cognitieve stoornissen, geestelijke gezondheidstoestand of drugsvergiftiging
  • Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan de studievereisten (bijv. Sessies bijwonen, volledige beoordelingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Worth Paths Digital Intervention Group

Deelnemers ontvangen een cultureel op maat gemaakt programma dat is aangepast voor vrouwen die bij het strafrechtelijke rechtssysteem betrokken zijn met het strafrecht met drugsgebruik en onvervulde anticonceptiebehoeften. De interventie bestaat uit drie gefaciliteerde groepssessies over videoconferentie met digitale interactieve activiteiten ter ondersteuning van gedragsverandering.

Belangrijke componenten zijn onder meer:

  • Bewustzijn vergroten over verschillende anticonceptiemethoden en behandelingsopties voor middelengebruik
  • Het bespreken van persoonlijke motivaties voor het verminderen van drugsgebruik en het gebruik van anticonceptie
  • Vaardigheden ontwikkelen om middelengebruik en reproductieve gezondheidstriggers te identificeren en te beheren
  • Digitale interactieve activiteiten om het leren en het bouwen van vaardigheden te versterken
  • Het beoefenen van besluitvormingsinstrumenten en strategieën voor het stellen van doelen
  • Het aanpakken van barrières met betrekking tot veiligheid, waaronder intiem partnergeweld
  • Het opstellen van een veiligheidsplan en strategieën voor het handhaven van de voortgang
  • Bronnen voor staats- en online middelengebruik en seksuele/reproductieve gezondheidsdiensten
Gedragsmatig: Worth paden digitale interventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen de Worth Paths Digital Intervention, een cultureel op maat gemaakt programma dat is ontworpen voor vrouwen die betrokken zijn bij het criminele rechtssysteem met drugsgebruikstoornissen en onvervulde anticonceptiebehoeften. De interventie bestaat uit drie gefaciliteerde groepssessies over videoconferentie met digitale interactieve activiteiten ter ondersteuning van gedragsverandering.
Actieve vergelijker: Worth Paths Digital Wellness Group
Deelnemers aan deze arm ontvangen de Worth Paths Wellness Group, een wellness-gerichte interventie die wordt geleverd via drie gefaciliteerde groepssessies over videoconferentie met digitale interactieve activiteiten. Sessies hebben betrekking op algemene gezondheid, stressreductie en navigatie van gezondheidsdiensten. Onderwerpen zijn onder meer onderwijs over middelengebruik en seksuele en reproductieve gezondheidsrisico's, begeleide meditatie- en mindfulness -training, technieken voor stressmanagement en een overzicht van middelengebruik en reproductieve gezondheidsdiensten. Deelnemers ontvangen ook digitale wellnessbronnen, inclusief opgenomen mindfulness -oefeningen en links naar online platforms voor gezondheidsdiensten.
Gedragsmatig: Wellness -groep waard
Een wellness-gerichte interventie bestaande uit drie gefaciliteerde groepssessies over videoconferentie met digitale interactieve activiteiten. Sessies hebben betrekking op algemene gezondheid, stressreductie en navigeren van gezondheidsdiensten, inclusief onderwijs over middelengebruik en seksuele/reproductieve gezondheidsrisico's, geleide meditatie, stressmanagementtechnieken en een overzicht van beschikbare gezondheidsdiensten. Deelnemers ontvangen ook digitale wellnessbronnen, inclusief opgenomen mindfulness -oefeningen en links naar online platforms voor gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsmeting 1: voltooiingspercentages voor behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na sessie 3 (week 3)
Percentage deelnemers die alle drie de interventiesessies voltooien, die eenmaal per week plaatsvinden gedurende een periode van drie weken. Voltooiing wordt gedefinieerd als het bijwonen van alle sessies en het aangaan van digitale interactieve componenten.
Onmiddellijk na sessie 3 (week 3)
Haalbaarheidsmeting 2: sessie voltooiingspercentages
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Percentage deelnemers die elke individuele sessie voltooien. Voltooiing wordt gedefinieerd als het bijwonen van de volledige sessie via videoconferentie en het aangaan van digitale interactieve activiteiten.
Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Haalbaarheidsmeting 3: uitvalpercentages en redenen voor beëindiging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Het deel van de deelnemers die deelname aan het onderzoek beëindigen. Deelnemers die stoppen, wordt gevraagd om een ​​exit -enquête in te vullen waarin ze hun redenen voor intrekking beschrijven.
Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Haalbaarheidsmeting 4: technische bruikbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Deelnemers zullen technische problemen melden die ze tijdens elke sessie hebben meegemaakt via een korte enquête na de sessie. Maatregelen omvatten gebruiksgemak, toegang tot materialen en tijd die nodig is om digitale activiteiten te voltooien.
Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Haalbaarheidsmeting 5: Kwalitatieve haalbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van sessie 3 (week 4)
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen om deelnemerservaringen met betrekking tot haalbaarheid te onderzoeken. Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun vermogen om de geconfronteerde interventie, uitdagingen, technische bruikbaarheid en factoren te voltooien die de betrokkenheid van sessie beïnvloeden.
1 week na voltooiing van sessie 3 (week 4)
Acceptability Measurement 1: gebruiksgemak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Deelnemers beoordelen hoe gemakkelijk het was om de interventie te navigeren, inclusief videoconferenties en digitale activiteiten, met behulp van een Likert-schaalonderzoek (1-5). Gemiddelde scores worden berekend in sessies.
Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Acceptability Measurement 2: Hulpvaardigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Deelnemers zullen beoordelen hoe nuttig ze de interventie hebben gevonden bij het ondersteunen van gedragsverandering met behulp van een Likert-schaalonderzoek (1-5). Gemiddelde scores worden geanalyseerd op trends in verschillende sessies.
Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Acceptability Measurement 3: Tevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
De algemene tevredenheid met de interventie zal worden gemeten via een Likert-schaalonderzoek (1-5), met gemiddelde scores die in de sessies zijn gerapporteerd.
Onmiddellijk na elke sessie (week 1, week 2, week 3)
Aanvaardbaarheid Meting 4: Kwalitatieve aanvaardbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van sessie 3 (week 4)
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen om deelnemerservaringen met betrekking tot aanvaardbaarheid te onderzoeken. Deelnemers zullen worden gevraagd naar gebruiksgemak, waargenomen behulpzaamheid, tevredenheid met de interventie en suggesties voor verbetering.
1 week na voltooiing van sessie 3 (week 4)
Verandering van de basislijn in zelfgerapporteerd primair illegaal drugsgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Deelnemers zullen het aantal dagen rapporteren dat ze hun primaire illegale medicijn hebben gebruikt (het medicijn dat ze identificeren als het meest problematisch) in de afgelopen 30 dagen met behulp van de Timeline Followback (TLFB) -methode. Wijzigingen van de basislijn in follow-up van 3 maanden worden geanalyseerd.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Verandering van de basislijn in biologisch bevestigd illegaal drugsgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Mail-in urinedrugstests zullen worden gebruikt om zelfgerapporteerd illegaal drugsgebruik te verifiëren. Urine -drugstestkits worden rechtstreeks naar de huizen van de deelnemers verzonden vanuit Phamatech Lab en teruggestuurd via e -mail rechtstreeks naar het lab. Een positief testresultaat voor geneesmiddelen zal een negatief zelfrapportage vervangen. Testen zullen screenen op veel voorkomende stoffen, waaronder opioïden, cocaïne, cannabis en amfetamine.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Verandering van de basislijn in het aantal deelnemers dat een anticonceptiemethode initieert die zeer effectief is bij het voorkomen van onbedoelde zwangerschap na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Deelnemers zullen rapporteren of ze een recept hebben verkregen of een anticonceptiemethode zijn begonnen te gebruiken die als zeer effectief wordt beschouwd bij het voorkomen van onbedoelde zwangerschap, inclusief een implantaat, intra -uteriene apparaat (spiraaltje), injectie, anticonceptiepil, patch, vaginale ring of diafragma. Verandering van de basislijn zal worden beoordeeld.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Verandering van de basislijn bij effectief gebruik van anticonceptie na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Deelnemers zullen de frequentie en consistentie van het gebruik van anticonceptie rapporteren op basis van richtlijnen voor de fabrikant. Maatregelen zullen het aandeel seksuele handelingen beoordelen waarin anticonceptie de afgelopen 30 dagen correct is gebruikt.
Basislijn en follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gekoppeld aan behandeling met middelengebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Koppeling aan de behandeling wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat meldt dat het maken van een afspraak voor de behandeling van middelengebruikstoornissen en het aantal sessies dat binnen de follow-upperiode van drie maanden aanwezig is.
Basislijn en follow-up van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fairleigh Dickinson University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDU-K01-2022-MNS
  • 5K01DA055762-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de gevoelige aard van de gegevens bij een kwetsbare populatie, evenals de kleine steekproefomvang (n = 50), worden individuele deelnemersgegevens (IPD) niet gedeeld. Deelnemers zijn vrouwen die betrokken zijn bij criminele rechtsstelsels met geschiedenissen met middelengebruik, een kwetsbare bevolking die wordt geconfronteerd met verhoogde privacyrisico's. Zelfs met de-identificatie is er een bezorgdheid over het potentieel voor heridentificatie, met name gezien de unieke omstandigheden van deelnemers en de gedetailleerde gedrags- en gezondheidsgerelateerde gegevens (bijv. Drugsgebruik) verzameld. Het delen van deze gegevens kan deelnemers blootstellen aan onbedoelde juridische, sociale of persoonlijke gevolgen. Gezien deze ethische en vertrouwelijkheidsoverwegingen, en in overeenstemming met de richtlijnen van NIH over het beschermen van gevoelige gegevens, zal IPD uit deze studie niet beschikbaar worden gesteld voor extern delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel risicogedrag

Klinische onderzoeken op Worth paden digitale interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren