- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06889831
Polkujen arvoinen interventio
Digitaalisen ryhmäpohjaisen intervention mukauttaminen huumeiden käytön vähentämiseksi ja ehkäisyvalmistuskäytön lisäämiseksi rikosoikeusjärjestelmiin osallistuvien lisääntymisikäisten naisten keskuudessa
Rikollisen oikeusjärjestelmän naisilla on todennäköisemmin päihteiden käyttöhäiriöitä ja tahattomia raskauksia kuin suuressa yleisössä. He kohtaavat kuitenkin usein esteitä päihteiden käytön ja seksuaalisten ja lisääntymisterveyspalveluiden pääsyyn.
Tässä tutkimuksessa testaa naisten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka edistää hoitoa, terveyttä ja tukea (polkuja), digitaalista interventiota, joka on mukautettu näyttöön perustuvan CDC: n parhaiden käytäntöjen HIV-ennaltaehkäisyinterventioista, naiset tiellä terveyteen (arvoinen), joka on alun perin kehitetty Columbian yliopiston sosiaalityön korkeakouluun. Worth Paths on suunniteltu auttamaan lisääntymisikäisiä naisia rikosoikeudellisessa järjestelmässä päihteiden käytön häiriöillä ja tyydyttämätön ehkäisytarve vähentävät huumeiden käyttöä ja parantamaan ehkäisykäyttöä.
Osallistujat (n = 50) jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Worth Paths -interventioryhmä - Osallistujat osallistuvat kolmeen virtuaaliseen ryhmäistuntoon helpotettujen videokonferenssiistuntojen kanssa ja itsetapojen digitaalisten toimintojen kanssa, jotka keskittyvät huumeiden käytön vähentämiseen ja ehkäisyvälineiden lisäämiseen. He saavat myös ohjeita terveyspalveluiden pääsystä ja liikkumisesta.
Kontrolliryhmä - Osallistujat saavat virtuaalisen yleisen hyvinvointiohjelman, joka sisältää päihteiden käytön sekä seksuaalisen ja lisääntymisterveyden koulutusta, mutta joka ei sisällä näihin aiheisiin liittyviä taitopohjaista koulutusta. Keskitytään yleiseen hyvinvointiin ja stressin vähentämiseen.
Molemmat ryhmät saavat resursseja päihteiden käyttöä varten sekä seksuaaliset ja lisääntymisterveyspalvelut.
Tutkijat seuraavat lääkkeiden käytön ja ehkäisyvälineiden käytön muutoksia kolmen kuukauden aikana. Osallistujat suorittavat tutkimuksia ja tarjoavat virtsanäytteitä lääkkeiden käytön muutosten vahvistamiseksi.
Ensisijaiset tavoitteet:
Suoritettavuus: mitattu istunnon osallistumisella, hoidon valmistumisella, keskeyttämisellä ja päättämissyillä.
Hyväksyttävyys: Osallistujan helppokäyttöisyyden, hyödyllisyyden ja tyytyväisyyden mitattuna.
Ensisijaiset käyttäytymistulokset:
Itse ilmoitettu huumeiden käyttö, jotka virtsan huumetestit vahvistivat. Ehkäisykäyttö, mukaan lukien aloittaminen ja johdonmukainen käyttö.
Toissijainen käyttäytymistulos:
Yhteys päihteiden käyttöhäiriöiden hoitoon (mitattuna tehdyillä tapaamisilla ja istunnoilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet rikollisessa oikeusjärjestelmässä osallistuvat naiset kokevat päihteiden käytön häiriöitä ja tahattomia raskauksia, mutta heillä on merkittäviä esteitä päihteiden käytön sekä seksuaalisten ja lisääntymisterveyspalveluiden pääsyyn ja hyödyntämiseen. Näihin esteisiin sisältyy rajoitettu sosiaalinen tuki, lähisuhdeväkivalta ja haasteet itsensä edistämisessä ja päätöksenteossa päihteiden käytön ja ehkäisyn suhteen. Terveydenhuoltopalvelujen vaeltava luonne vaikeuttaa myös naisten saamista integroidusta hoidosta, joka vastaa sekä päihteiden käyttöä että seksuaalista että lisääntymisterveyden tarpeita.
Vaikka jotkut rikollisen oikeusjärjestelmän naisten nykyiset ohjelmat keskittyvät HIV: n ehkäisyyn kondomien käytön kautta, harvemmat interventiot ottavat kattavan lähestymistavan seksuaaliseen ja lisääntymisterveyteen käsittelemällä kaikki ehkäisymenetelmät samalla kun integroivat päihteiden käyttöstrategioita.
Tämä tutkimustestien arvo on digitaalinen interventio, joka on suunniteltu vähentämään huumeiden käyttöä ja lisäämään ehkäisykäyttöä. Worth Paths perustuu naisiin tiellä terveyteen (arvoinen), todisteisiin perustuva CDC: n parhaiden käytäntöjen HIV-ennaltaehkäisyinterventio, joka alun perin kehitettiin Columbian yliopiston sosiaalityön korkeakoulussa. Vaikka arvo on ollut tehokas kondomien käytön lisäämisessä, tämä uusi sopeutuminen laajentaa keskittymistä laajempaan joukkoon ehkäisymenetelmiä ja strategioita naisten tukemiseksi huumeiden käytön vähentämisessä.
Opintojen suunnittelu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Polkujen interventioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat Worth Paths -ohjelman, kulttuurisesti räätälöidyn digitaalisen intervention, joka on suunniteltu auttamaan rikollisessa oikeusjärjestelmässä osallistuvia naisia vähentämään päihteiden käyttöä ja parantamaan ehkäisyvälineitä. Tämä interventio sisältää:
- Kolme virtuaaliryhmäistuntoa, joita koulutettujen avustajien johtama videokonferenssien kautta
- Kulttuurisesti asiaankuuluvat digitaaliset interaktiiviset toiminnot, mukaan lukien animaatiot, videot ja harjoitukset avaintaidon vahvistamiseksi
- Koulutus kaikesta ehkäisymenetelmästä, mukaan lukien pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy (LARC), estemenetelmät ja muut tehokkaat ehkäisymuodot tahattoman raskauden ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden vähentämisessä
- Aineiden käytön hoidon ja lisääntymisterveydenhuollon palvelujen pääsyn ja navigoinnin ohjeet, mukaan
- Kognitiiviset käyttäytymis- ja motivaatiohaastatteluun (MI) -pohjaiset toiminnot, jotka auttavat osallistujia kehittämään henkilökohtaisia strategioita päihteiden käytön vähentämiseksi ja lisääntymisterveyskäyttäytymisen parantamiseksi
- Itsesääntelyn ja käyttäytymisstrategioiden taitojen rakentaminen, mukaan lukien huumeisiin liittyvien laukaisemien hallinta, selviytyminen suhteista ja ympäristöstressit ja henkilökohtaisten terveystavoitteiden asettaminen
- Turvallisuussuunnittelu- ja päätöksenteko-strategiat keskittyen ihmisten välisten riskien vähentämiseen, kuten lähisuhdeväkivallan ja lisääntymispakettien vähentämiseen
- Interventioryhmän osallistujat saavat myös resursseja päihteiden käyttöä varten sekä seksuaaliset ja lisääntymisterveyspalvelut, mukaan lukien lähetteet paikallisille ja online -tarjoajille ehkäisy- ja päihteiden käyttöä varten.
- Kontrolliryhmä (wellness -ohjelma)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat yleisen hyvinvointiohjelman, jonka tarkoituksena on tarjota tukea ja koulutusta, sulkemalla pois intervention käyttäytymistaitojen rakentamiskomponentit. Tämä ohjelma sisältää:
- Kolme virtuaaliryhmäistuntoa, joita koulutettujen avustajien johtama videokonferenssien kautta
- Koulutus haasteista päihteiden käytön ja seksuaalisen ja lisääntymisterveyspalvelujen saamisessa naisten keskuudessa rikollisessa oikeusjärjestelmässä
- Ohjatut tietoisuusharjoitukset, mukaan lukien meditaatio- ja rentoutumistekniikat
- Stressinhallintastrategiat, kuten hengitysharjoitukset ja selviytymismekanismit emotionaalisen ahdistuksen hallitsemiseksi
- Yleiset hyvinvointikeskustelut itsehoitoa ja yleisen hyvinvoinnin ylläpitämistä
- Aineiden käytön ja lisääntymisterveyspalveluiden lähetykset ja informaatioresurssit, mutta ei jäsenneltyä koulutusta siitä, kuinka navigoida tai puolustaa hoitoa, toisin kuin interventioryhmä, kontrolliryhmä ei saa koulutusta käyttäytymismuutosstrategioissa, jotka liittyvät päihteiden käyttöön tai ehkäisyvälineisiin.
Arvioinnit ja tiedonkeruu
Kaikki osallistujat valmistuvat:
- Perusarvioinnit ja virtsan huumetestit ilmoittautuivat ilmoittautumiseen
- Seurannan arvioinnit ja virtsan huumetestit 3 kuukauden kuluttua
- Osallistujat raportoivat huumeiden käytöstä ja ehkäisyvälineistä online -tutkimusten kautta. Virtsanäytteet tarkistavat biologisesti lääkkeiden käytön muutokset.
Kelpoisuuskriteerit
Osallistumiseen yksilöiden on:
- Tunnista 18-44-vuotiaana naisena
- On ollut rikollinen oikeusjärjestelmän osallistuminen viimeisen vuoden aikana
- Täytä DSM-5-kriteerit nykyisen laittoman päihteiden käytön häiriölle MINI International Neuropsychiatric -haastattelun (MINI) arvioimana.
- On viimeisen 30 päivän historiallinen ehkäisy tarve (ei käytetä ehkäisyä huolimatta siitä, ettei halua tulla raskaaksi)
- Asu New Yorkin pääkaupunkiseudulla (New York, New Jersey tai Connecticut)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoyhteyden tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi ei voida antaa tietoista suostumusta
- Ei puhu, lue tai kirjoita englanniksi
- Ei halua noudattaa tutkimusmenetelmiä rekrytointimenetelmiä
- Osallistujat rekrytoidaan yhteisöpohjaisten organisaatioiden kautta, jotka palvelevat entisiä vangittuja naisia. Rekrytointitoimet sisältävät:
Flyerit ja julisteet yhteisökeskuksissa ja turvakoteissa
- Ilmoitukset yhteisöluetteloissa
- Ohjelman henkilöstön suorat lähetykset
- Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa. Yksityisyys on tiukasti suojattu.
Tiedonkeruu- ja turvallisuustoimenpiteet Tutkimuksessa käytetään itse ilmoitettuja tutkimuksia ja virtsan huumetestejä aineiden käytön muutosten mittaamiseksi.
Tutkimukset saadaan päätökseen turvallisesti verkossa
- Tiedot tallennetaan salasanalla suojatussa, salattuun järjestelmään luottamuksellisuuden varmistamiseksi
- Koulutetut avustajat seuraavat istuntoja ja tarjoavat tarvittaessa viittauksia. Jos osallistuja kokee hätätilanteita, he ovat yhteydessä neuvontaan ja päihteiden käyttämiseen hoitoresursseihin.
Mahdolliset edut
Vaikka taattua hyötyä ei ole, osallistujat voivat:
- Hanki uutta tietoa ehkäisystä ja lisääntymisterveydestä
- Vastaanota tukea ja strategioita huumeiden käytön vähentämiseksi ja ehkäisyvälineiden parantamiseksi
- Hanki lähetyksiä päihteiden käyttöä ja seksuaalista/lisääntymisterveyspalveluita (paikalliset ja verkossa)
- Paranna itsetehokkuutta ja päätöksentekoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa N Slavin, PhD
- Puhelinnumero: 201-692-2301
- Sähköposti: m.slavin@fdu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annie J Rohan, PhD
- Puhelinnumero: 201-692-2840
- Sähköposti: a.rohan@fdu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Rekrytointi
- Fairleigh Dickinson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa N Slavin, PhD
- Puhelinnumero: 201-692-2301
- Sähköposti: m.slavin@fdu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie J Rohan, PhD
- Puhelinnumero: 201-692-2840
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli syntymän yhteydessä
- 18-44-vuotias
- Viime vuoden rikosoikeudellinen osallistuminen (esim. Vankeus tai yhteisön valvonta)
- Täyttää kriteerit nykyisten aineiden käyttöhäiriöiden (SUD) kriteerit, kuten DSM-5 määrittelee ja arvioidaan mini-kansainvälisellä neuropsykiatrisella haastattelulla (MINI)
- Täyttää kriteerit tyydyttämättömän ehkäisyn tarpeen (seksuaalisesti aktiivinen raskauden kykenevä
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai aktiivisesti yrittää raskaaksi
- Diagnosoitu hedelmättömyys (esim. Vaihdevuodet, putken ligaatio, hysterektomia)
- Tietoista suostumusta ei voida antaa merkittävän kognitiivisen heikentymisen, mielenterveyden tilan tai päihteiden päihteiden vuoksi
- Ei kykene tai ei halua täyttää opintovaatimuksia (esim. Osallistu istuntoihin, täydellisiin arviointeihin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvoiset polut digitaalinen interventioryhmä
Osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöidyn ohjelman, joka on mukautettu lisääntymisikäisille naisille, jotka ovat mukana rikollisessa oikeusjärjestelmässä päihteiden käytön häiriöillä ja tyydyttämättömillä ehkäisytarpeilla. Interventio koostuu kolmesta helpotetusta ryhmäistunnosta videokonferenssin suhteen digitaalisten interaktiivisten toimintojen kanssa käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi. Tärkeimmät komponentit sisältävät:
|
Tämän käsivarteen osallistujat saavat Digital Intervention Worth Paths -toiminnan, kulttuurisesti räätälöityä ohjelmaa, joka on suunniteltu rikollisessa oikeusjärjestelmässä osallistuville naisille, joissa on päihteiden käyttöhäiriöitä ja tyydyttämättömiä ehkäisytarpeita.
Interventio koostuu kolmesta helpotetusta ryhmäistunnosta videokonferenssin suhteen digitaalisten interaktiivisten toimintojen kanssa käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi.
|
|
Active Comparator: Worth Paths Digital Wellness Group
Tämän käsivarteen osallistujat saavat Worth Paths Wellness -ryhmän, hyvinvointikeskeisen intervention, joka toimitetaan kolmen helpotettujen ryhmäistunnon kautta videokonferenssin suhteen digitaalisten interaktiivisten toimintojen kanssa.
Istunnot kattavat yleisen terveyden, stressin vähentämisen ja terveyspalvelujen navigointi.
Aiheita ovat koulutus päihteiden käytöstä sekä seksuaalisesta ja lisääntymisterveysriskeistä, opastetusta meditaatiosta ja tietoisuuden koulutuksesta, stressinhallintatekniikoista sekä yleiskatsaus päihteiden käytöstä ja lisääntymisterveyspalveluista.
Osallistujat saavat myös digitaalisia hyvinvointiresursseja, mukaan lukien tallennetut tietoisuusharjoitukset ja linkit terveyspalvelujen online -alustoihin.
|
Hyvinvointikeskeinen interventio, joka koostuu kolmesta helpotetusta ryhmäistunnosta videokonferenssin suhteen digitaalisten interaktiivisten toimintojen kanssa.
Istunnot kattavat yleisen terveyden, stressin vähentämisen ja terveyspalveluiden navigointi, mukaan lukien päihteiden käytöstä ja seksuaalisesta/lisääntymisterveysriskistä, opastettujen meditaation, stressinhallintatekniikoiden ja yleiskatsauksen käytettävissä olevista terveyspalveluista.
Osallistujat saavat myös digitaalisia hyvinvointiresursseja, mukaan lukien tallennetut tietoisuusharjoitukset ja linkit online -terveyspalvelualustoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmittaus 1: Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: Heti istunnon 3 jälkeen (viikko 3)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat kaikki kolme interventioistuntoa, jotka tapahtuvat kerran viikossa kolmen viikon ajan.
Valmistuminen on määritelty osallistumaan kaikkiin istuntoihin ja osallistumaan digitaalisiin interaktiivisiin komponentteihin.
|
Heti istunnon 3 jälkeen (viikko 3)
|
|
Toteutettavuusmittaus 2: Istunnon valmistumisnopeudet
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat kunkin yksittäisen istunnon.
Valmistuminen on määritelty osallistuvan koko istuntoon videokonferenssin ja digitaalisen interaktiivisen toiminnan kiinnittämisen kautta.
|
Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
|
Toteutettavuusmittaus 3: Poistamisasteet ja syyt lopettamiseen
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Osallistujien osuus, jotka lopettavat osallistumisen tutkimukseen.
Osallistujia, jotka keskeyttävät, pyydetään suorittamaan poistumiskysely, jossa kerrotaan heidän syyt vetäytymiseen.
|
Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
|
Toteutettavuusmittaus 4: Tekninen käytettävyys
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Osallistujat ilmoittavat jokaisen istunnon aikana kokeneiden teknisten vaikeuksista lyhyen istunnon jälkeisen tutkimuksen kautta.
Toimenpiteisiin sisältyy helppokäyttöisyys, materiaalien pääsy ja digitaalisten toimintojen suorittamiseen tarvittava aika.
|
Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
|
Toteutettavuusmittaus 5: Laadullinen toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: 1 viikko istunnon 3 valmistumisen jälkeen (viikko 4)
|
Puolirakenteelliset laadulliset haastattelut tehdään tutkimaan toteutettavuuteen liittyviä osallistujien kokemuksia.
Osallistujilta kysytään heidän kyvystään suorittaa interventio, kohtaukset, tekninen käytettävyys ja istunnon sitoutumiseen vaikuttavat tekijät.
|
1 viikko istunnon 3 valmistumisen jälkeen (viikko 4)
|
|
Hyväksyttävyyden mittaus 1: helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Osallistujat arvioivat, kuinka helppoa oli navigoida interventiossa, mukaan lukien videokonferenssi ja digitaalinen toiminta, Likert-mittakaavan tutkimuksen avulla (1-5).
Keskimääräiset pisteet lasketaan istuntojen välillä.
|
Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
|
Hyväksyttävyyden mittaus 2: Hyödyllisyys
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Osallistujat arvioivat, kuinka hyödyllistä he löysivät intervention käyttäytymisen muutoksen tukemiseen Likert-mittakaavan tutkimuksen (1-5) avulla.
Keskimääräiset pisteet analysoidaan istuntojen suuntausten suhteen.
|
Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
|
Hyväksyvyyden mittaus 3: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
Yleinen tyytyväisyys interventioon mitataan Likert-mittakaavan tutkimuksen (1-5) avulla, ja keskiarvot ilmoitetaan istuntojen välillä.
|
Heti jokaisen istunnon jälkeen (viikko 1, viikko 2, viikko 3)
|
|
Hyväksyttävyyden mittaus 4: Laadullinen hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko istunnon 3 valmistumisen jälkeen (viikko 4)
|
Puolirakenteisia laadullisia haastatteluja tehdään hyväksyttävyyteen liittyvien osallistujien kokemusten tutkimiseksi.
Osallistujilta kysytään helppokäyttöisyydestä, havaitusta avuliaisuudesta, tyytyväisyydestä interventioon ja parannusehdotuksia.
|
1 viikko istunnon 3 valmistumisen jälkeen (viikko 4)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoitetussa laittomassa huumeiden käytössä 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat päivien lukumäärän, kuinka he käyttivät ensisijaista laitonta huumeitaan (lääkettä heistä tunnistavat lääketieteellisimmät) viimeisen 30 päivän aikana käyttämällä aikajanan seuranta (TLFB) -menetelmää.
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan analysoidaan.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta biologisesti vahvistetussa laittomassa huumeiden käytössä 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Virtsan huumetestejä käytetään tarkistamaan itse ilmoitettu laittoman huumeiden käyttö.
Virtsan huumetestipaketit postitetaan suoraan Phamatech Labin osallistujien koteihin ja palautetaan postitse suoraan laboratorioon.
Positiivinen huumetestitulos korvaa negatiivisen itseraportoinnin.
Testaus seuloo yleisiä aineita, mukaan lukien opioidit, kokaiini, kannabis ja amfetamiinit.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien lukumäärästä, jotka aloittavat ehkäisymenetelmän, joka on erittäin tehokas estämään tahattoman raskauden 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat raportoivat, ovatko he saaneet reseptin vai aloittaneet ehkäisymenetelmää, jota pidetään erittäin tehokkaana tahattoman raskauden estämisessä, mukaan lukien implantti, kohdunsisäinen laite (IUD), injektio, ehkäisypilleri, laastari, emättimen rengas tai kalvo.
Muutos lähtötasosta arvioidaan.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta tehokkaassa ehkäisykäytössä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat raportoivat ehkäisykäytön taajuuden ja johdonmukaisuuden valmistajan ohjeiden perusteella.
Toimenpiteet arvioivat seksuaalisten tekojen osuutta, joissa ehkäisyä käytettiin oikein viimeisen 30 päivän aikana.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttöhoitoon liittyvien osallistujien lukumäärä 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Kilkuta hoitoon mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittavat tapaamisesta päihteiden käyttöhäiriöiden hoitoon ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana osallistuvien istuntojen lukumäärään.
|
Perustaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDU-K01-2022-MNS
- 5K01DA055762-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Arvoiset polut digitaalinen interventio
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthEi vielä rekrytointia
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Mayo ClinicValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Hematopoieettisten kantasolujen siirto | Luuydinsiirto | Tietojen paljastaminen | Psykososiaalinen terveys | KertomusYhdysvallat
-
OSF Healthcare SystemRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Äidin terveysYhdysvallat
-
Drexel UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia | Bulimia nervosa | AhmiminenYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; St. Baldrick's...Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Aikuiset LapsetYhdysvallat