Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værd stier intervention

5. maj 2026 opdateret af: Melissa Slavin, Fairleigh Dickinson University

Tilpasning af en digital gruppebaseret intervention til at reducere stofbrug og øge præventionsbrug blandt reproduktionsaldrende kvinder, der er involveret i strafferetssystemer

Kvinder i det kriminelle retssystem er mere tilbøjelige til at opleve stofbrugsforstyrrelser og utilsigtet graviditet end kvinder i offentligheden. Imidlertid står de ofte over for barrierer for at få adgang til behandling af stoffer og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser.

Denne undersøgelse tester gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​kvinder på vej til sundhed (værd), der fremmer adgang til behandling, sundhed og støtte (PATHS), en digital intervention tilpasset fra den evidensbaserede CDC's bedste praksis HIV-forebyggelsesintervention, kvinder på vej til sundhed (værd), oprindeligt udviklet på Columbia University School of Social Work. Worth Paths er designet til at hjælpe reproduktionsaldrende kvinder i det kriminelle retssystem med stofbrugsforstyrrelser og uopfyldt behov for prævention med at reducere stofbrug og forbedre præventionsbrug.

Deltagere (n = 50) tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

Worth Paths Intervention Group - Deltagerne deltager i tre virtuelle gruppesessioner med lettede videokonference -sessioner og selvtempoede digitale aktiviteter, der fokuserer på at reducere stofbrug og øget prævention. De vil også modtage vejledning i, hvordan man får adgang til og navigerer i sundhedsydelser.

Kontrolgruppe - Deltagerne vil modtage et virtuelt generelt wellness -program, der inkluderer uddannelse om stofbrug og seksuel og reproduktiv sundhed, men inkluderer ikke færdighedsbaseret træning relateret til disse emner. Fokus vil være på generel wellness og stressreduktion.

Begge grupper vil modtage ressourcer til behandling af stofbrug og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser.

Forskere vil spore ændringer i stofbrug og præventionsbrug over tre måneder. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser og give urinprøver for at bekræfte ændringer i stofbrug.

Primære mål:

Feasibility: målt ved sessionens deltagelse, gennemførelse af behandling, frafald og årsager til opsigelse.

Acceptabilitet: målt ved deltagerens brugervenlighed, hjælpsomhed og tilfredshed.

Primære adfærdsresultater:

Selvrapporteret stofbrug bekræftet af urinlægemiddelforsøg. Præventionsbrug, herunder indvielse og konsekvent brug.

Sekundært adfærdsresultat:

Forbindelse til behandling af stofbrugsforstyrrelse (målt ved aftalte aftaler og sessioner deltaget).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange kvinder, der er involveret i det kriminelle retssystem, oplever stofbrugsforstyrrelser og utilsigtet graviditet, men står over for betydelige barrierer for at få adgang til og udnytte stofbrugsbehandling og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser. Disse barrierer inkluderer begrænset social støtte, intim partnervold og udfordringer med selvforvaltning og beslutningstagning vedrørende stofbrugsbehandling og prævention. Den dæmpede karakter af sundhedsydelser gør det også vanskeligt for kvinder at modtage integreret pleje, der imødekommer både stofbrug og seksuelle og reproduktive sundhedsbehov.

Mens nogle eksisterende programmer for kvinder i det kriminelle retssystem fokuserer på HIV -forebyggelse gennem kondombrug, tager færre interventioner en omfattende tilgang til seksuel og reproduktiv sundhed ved at tackle alle former for prævention og samtidig integrere behandlingsstrategier for stofbrug.

Denne undersøgelse tester værd at stier, en digital intervention designet til at reducere stofbrug og øge præventionsbrug. Værd stier bygger på kvinder på vejen til sundhed (værd), en evidensbaseret CDC-bedste praksis HIV-forebyggelsesintervention, der oprindeligt blev udviklet på Columbia University School of Social Work. Mens Worth har været effektiv til at øge kondombruget, udvider denne nye tilpasning sit fokus til en bredere række af præventionsmetoder og strategier til støtte for kvinder til at reducere stofbrug.

Undersøgelsesdesign

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

  1. Værd stier interventionsgruppe

    Deltagere i denne gruppe vil modtage Worth Paths -programmet, et kulturelt skræddersyet digital intervention designet til at hjælpe kvinder, der er involveret i det kriminelle retssystem, reducere stofbrug og forbedre præventionsbrug. Denne intervention inkluderer:

    • Tre virtuelle gruppesessioner ledet af uddannede facilitatorer via videokonferencer
    • Kulturelt relevante digitale interaktive aktiviteter, herunder animationer, videoer og øvelser for at styrke nøglefærdigheder
    • Uddannelse på et komplet interval af præventionsmetoder, herunder langtidsvirkende reversibel prævention (LARC), barriere-metoder og andre effektive former for prævention til at reducere utilsigtet graviditet og seksuelt overførte infektioner
    • Vejledning om adgang og navigering af stofbrugsbehandling og reproduktiv sundhedstjenester, herunder hvordan man går ind for deres behov inden for sundhedsvæsenet
    • Kognitiv-adfærdsmæssig og motiverende samtale (MI) -baserede aktiviteter for at hjælpe deltagerne med at udvikle personaliserede strategier til reduktion af stofbrug og forbedring af reproduktiv sundhedsadfærd
    • Færdighedsopbygning til selvregulering og adfærdsstrategier, herunder styring af narkotikarelaterede triggere, mestring af forholdet og miljømæssige stressfaktorer og indstilling af personlige sundhedsmål
    • Sikkerhedsplanlægning og beslutningsstrategier med fokus på at reducere interpersonelle risici såsom intim partnervold og reproduktiv tvang
    • Deltagere i interventionsgruppen vil også modtage ressourcer til behandling af stofbrug og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser, herunder henvisninger til lokale og onlineudbydere til prævention og stofbrugsbehandling.
  2. Control Group (Wellness Program)

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage et generelt wellness-program, der er designet til at yde støtte og uddannelse, mens de udelukker de adfærdsmæssige færdighedsopbyggende komponenter i interventionen. Dette program inkluderer:

  • Tre virtuelle gruppesessioner ledet af uddannede facilitatorer via videokonferencer
  • Uddannelse om udfordringer i adgang til stofbrugsbehandling og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser blandt kvinder i det kriminelle retssystem
  • Guidede mindfulness -øvelser, herunder meditation og afslapningsteknikker
  • Stressstyringsstrategier, såsom åndedrætsøvelser og mestringsmekanismer til styring af følelsesmæssig nød
  • Generelle wellness-diskussioner om egenpleje og opretholdelse af samlet velvære
  • Henvisninger og informationsressourcer til behandling af stofbrug og reproduktiv sundhedsydelser, men ingen struktureret uddannelse i, hvordan man navigerer eller går ind for pleje i modsætning til interventionsgruppen, vil kontrolgruppen ikke modtage uddannelse i adfærdsændringsstrategier relateret til stofbrug eller prævention.

Vurderinger og dataindsamling

Alle deltagere vil gennemføre:

  • Baselinevurderinger og post-in urinlægemiddelforsøg ved tilmelding
  • Opfølgningsvurderinger og post-in urinlægemiddelforsøg efter 3 måneder
  • Deltagerne vil rapportere om stofbrug og præventionsbrug gennem onlineundersøgelser. Urinprøver vil biologisk verificere ændringer i stofbrug.

Kriterier for støtteberettigelse

For at deltage skal enkeltpersoner:

  • Identificer som en kvinde i alderen 18-44 år
  • Har haft et kriminelt retssystem involvering inden for det forløbne år
  • Mød DSM-5-kriterier for nuværende ulovlig stofbrugsforstyrrelse som vurderet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Har en sidste 30-dages historie med uopfyldt behov for prævention (ikke at bruge prævention på trods af at han ikke ønsker at blive gravid)
  • Live i New York Metropolitan Area (New York, New Jersey eller Connecticut)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke på grund af en medicinsk tilstand eller kognitiv svækkelse
  • Taler, læser eller skriver ikke på engelsk
  • Uvillig til at følge undersøgelsesprocedurer rekrutteringsmetoder
  • Deltagerne rekrutteres gennem samfundsbaserede organisationer, der tjener tidligere fængslede kvinder. Rekrutteringsindsats vil omfatte:

Flyers og plakater i samfundscentre og krisecentre

  • Meddelelser om samfundslister
  • Direkte henvisninger fra programpersonalet
  • Deltagelse er helt frivillig, og deltagerne kan til enhver tid trække sig tilbage. Privatliv vil være strengt beskyttet.

Dataindsamling og sikkerhedsforanstaltninger Undersøgelsen vil bruge selvrapporterede undersøgelser og urinlægemiddelforsøg til at måle ændringer i stofbrug.

Undersøgelser afsluttes sikkert online

  • Data gemmes i et adgangskodebeskyttet, krypteret system for at sikre fortrolighed
  • Uddannede facilitatorer overvåger sessioner og giver om nødvendigt henvisninger. Hvis en deltager oplever nød, vil de være forbundet med rådgivning og stofbrugsbehandlingsressourcer.

Potentielle fordele

Selvom der ikke er nogen garanteret fordel, kan deltagerne:

  • Få ny viden om prævention og reproduktiv sundhed
  • Modtag support og strategier til reduktion af stofbrug og forbedring af prævention
  • Få henvisninger til behandling af stofbrug og seksuelle/reproduktive sundhedsydelser (lokal og online)
  • Forbedre selveffektivitet og beslutningsevner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melissa N Slavin, PhD
  • Telefonnummer: 201-692-2301
  • E-mail: m.slavin@fdu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Annie J Rohan, PhD
  • Telefonnummer: 201-692-2840
  • E-mail: a.rohan@fdu.edu

Studiesteder

    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Rekruttering
        • Fairleigh Dickinson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annie J Rohan, PhD
          • Telefonnummer: 201-692-2840

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelig sex ved fødslen
  • 18-44 år
  • Forridende årlig kriminel juridisk involvering (f.eks. Fængsling eller samfundstilsyn)
  • Opfylder kriterierne for den aktuelle stofbrugsforstyrrelse (SUD) som defineret af DSM-5 og vurderet af den mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI)
  • Opfylder kriterierne for uopfyldt behov for prævention (i stand til graviditet, seksuelt aktiv, ønsker ikke at blive gravid inden for det næste år, men bruger i øjeblikket ikke prævention)
  • I stand til at læse, skrive og tale engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid eller aktivt forsøger at blive gravid
  • Diagnosticeret infertilitet (f.eks. Menopause, tubal ligation, hysterektomi)
  • Kan ikke give informeret samtykke på grund af betydelig kognitiv svækkelse, mental sundhedstilstand eller stofforsikring
  • Ude af stand eller uvillig til at imødekomme undersøgelseskrav (f.eks. Deltag i sessioner, komplette vurderinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værd stier digital interventionsgruppe

Deltagerne vil modtage et kulturelt skræddersyet program tilpasset til reproduktiv-aldre kvinder, der er involveret i det kriminelle retssystem med stofbrugsforstyrrelser og uopfyldte præventionsbehov. Interventionen består af tre lettede gruppesessioner over videokonference med digitale interaktive aktiviteter til støtte for adfærdsændring.

Nøglekomponenter inkluderer:

  • At skabe opmærksomhed om forskellige præventionsmetoder og behandlingsmuligheder for stofbrug
  • Diskuterer personlige motiveringer til at reducere stofbrug og bruge prævention
  • Udvikling af færdigheder til at identificere og håndtere stofbrug og reproduktiv sundhedsudløsere
  • Digitale interaktive aktiviteter for at styrke læring og færdighedsopbygning
  • Øvelse af beslutningstagningsværktøjer og målsætningsstrategier
  • Adressering af barrierer relateret til sikkerhed inklusive intim partnervold
  • Oprettelse af en sikkerhedsplan og strategier for at opretholde fremskridt
  • Ressourcer til statslige og online stofbrug og seksuelle/reproduktive sundhedsydelser
Deltagere i denne arm vil modtage Worth Paths Digital Intervention, et kulturelt skræddersyet program designet til kvinder, der er involveret i det kriminelle retssystem med stofbrugsforstyrrelser og uopfyldte præventionsbehov. Interventionen består af tre lettede gruppesessioner over videokonference med digitale interaktive aktiviteter til støtte for adfærdsændring.
Aktiv komparator: Værd stier Digital Wellness Group
Deltagere i denne arm vil modtage Worth Paths Wellness Group, en wellness-fokuseret intervention leveret via tre lettede gruppesessioner over videokonference med digitale interaktive aktiviteter. Sessioner dækker generel sundhed, stressreduktion og navigering af sundhedsydelser. Emner inkluderer uddannelse om stofbrug og seksuel og reproduktiv sundhedsrisici, guidet meditation og mindfulness -træning, stresshåndteringsteknikker og en oversigt over stofbrug og reproduktiv sundhedstjenester. Deltagerne vil også modtage digitale wellness -ressourcer, herunder indspillede mindfulness -øvelser og links til online platforme for sundhedsydelser.
En wellness-fokuseret intervention bestående af tre lettede gruppesessioner over videokonference med digitale interaktive aktiviteter. Sessioner dækker generel sundhed, stressreduktion og navigering af sundhedsydelser, herunder uddannelse om stofbrug og seksuel/reproduktiv sundhedsrisici, guidet meditation, stresshåndteringsteknikker og en oversigt over tilgængelige sundhedsydelser. Deltagerne modtager også digitale wellness -ressourcer, herunder indspillede mindfulness -øvelser og links til online sundhedsserviceplatforme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Måling 1: Behandlingsafslutningsgrader
Tidsramme: Umiddelbart efter session 3 (uge 3)
Procentdel af deltagere, der gennemfører alle tre interventionssessioner, der forekommer en gang om ugen over en tre ugers periode. Færdiggørelse defineres som at deltage i alle sessioner og engagere sig i digitale interaktive komponenter.
Umiddelbart efter session 3 (uge 3)
Feasibility Måling 2: Session gennemførelsesgrader
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Procentdel af deltagere, der afslutter hver enkelt session. Afslutningen defineres som at deltage i hele sessionen via videokonference og engagere sig i digitale interaktive aktiviteter.
Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Feasibility Måling 3: Dropout -satser og årsager til opsigelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Andel af deltagere, der afbryder deltagelsen i undersøgelsen. Deltagere, der dropper, bliver bedt om at gennemføre en exit -undersøgelse, der beskriver deres grunde til tilbagetrækning.
Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Feasibility Måling 4: Teknisk brugervenlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Deltagerne vil rapportere alle tekniske vanskeligheder, de oplevede under hver session via en kort undersøgelse efter sessionen. Foranstaltninger inkluderer brugervenlighed, evne til at få adgang til materialer og tid, der kræves for at gennemføre digitale aktiviteter.
Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Feasibility Måling 5: Kvalitativ gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af ​​session 3 (uge 4)
Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive gennemført for at udforske deltageroplevelser relateret til gennemførlighed. Deltagerne vil blive spurgt om deres evne til at gennemføre de indgriben, udfordringer, teknisk anvendelighed og faktorer, der påvirker sessionens engagement.
1 uge efter afslutningen af ​​session 3 (uge 4)
Acceptabilitetsmåling 1: Brugervenlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Deltagerne vil bedømme, hvor let det var at navigere i interventionen, herunder videokonferencer og digitale aktiviteter, ved hjælp af en Likert-skalaundersøgelse (1-5). Gennemsnitlige scoringer beregnes på tværs af sessioner.
Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Acceptabilitetsmåling 2: hjælpsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Deltagerne vil vurdere, hvor nyttige de fandt interventionen i støtte til adfærdsændring ved hjælp af en Likert-skala-undersøgelse (1-5). Gennemsnitlige scoringer analyseres for tendenser på tværs af sessioner.
Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Acceptabilitetsmåling 3: Tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Den samlede tilfredshed med interventionen måles gennem en Likert-skala-undersøgelse (1-5) med gennemsnitlige scoringer rapporteret på tværs af sessioner.
Umiddelbart efter hver session (uge 1, uge ​​2, uge ​​3)
Acceptabilitetsmåling 4: Kvalitativ acceptabilitetsvurdering
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af ​​session 3 (uge 4)
Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive gennemført for at udforske deltageroplevelser relateret til acceptabilitet. Deltagerne bliver spurgt om brugervenlighed, opfattet hjælpsomhed, tilfredshed med interventionen og forslag til forbedring.
1 uge efter afslutningen af ​​session 3 (uge 4)
Ændring fra baseline i selvrapporteret primær ulovlig stofbrug efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Deltagerne vil rapportere antallet af dage, de brugte deres primære ulovlige stof (stoffet, de identificerer som mest problematiske) i de sidste 30 dage ved hjælp af metoden til tidslinjen efterfølgende (TLFB). Ændringer fra baseline til 3-måneders opfølgning vil blive analyseret.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i biologisk bekræftet ulovlig stofbrug efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Mail-in urinlægemiddelforsøg vil blive brugt til at verificere selvrapporteret ulovlig stofbrug. Urinlægemiddelforsøgssæt sendes direkte til deltagernes hjem fra Phamatech Lab og returneres via mail direkte til laboratoriet. Et positivt lægemiddeltestresultat erstatter en negativ selvrapport. Test vil screene for almindelige stoffer, herunder opioider, kokain, cannabis og amfetaminer.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i antallet af deltagere, der indledte en præventionsmetode, der er meget effektiv til at forhindre utilsigtet graviditet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Deltagerne vil rapportere, om de har fået en recept eller begyndt at bruge en præventionsmetode, der betragtes som meget effektiv til at forhindre utilsigtet graviditet, herunder et implantat, intrauterin enhed (IUD), injektion, p -pille, patch, vaginal ring eller membran. Ændring fra baseline vurderes.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i effektiv prævention ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Deltagerne vil rapportere hyppigheden og konsistensen af ​​prævention, der er baseret på producentens retningslinjer. Foranstaltninger vil vurdere andelen af ​​seksuelle handlinger, hvor prævention blev anvendt korrekt i løbet af de sidste 30 dage.
Baseline og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere knyttet til stofbrugsbehandling efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Forbindelse til behandling måles med antallet af deltagere, der rapporterer om at aftale en behandling af stofforstyrrelsesforstyrrelsesbehandling og antallet af sessioner, der deltager inden for den tre måneders opfølgningsperiode.
Baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa N Slavin, PhD, Fairleigh Dickinson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDU-K01-2022-MNS
  • 5K01DA055762-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af dataene blandt en sårbar population såvel som den lille prøvestørrelse (n = 50), vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive delt. Deltagerne er kvinder, der er involveret i kriminelle retssystemer med stofbrugshistorik, en sårbar befolkning, der står over for øgede privatlivsrisici. Selv med de-identifikation er der en bekymring for potentialet for genidentifikation, især i betragtning af de unikke omstændigheder hos deltagerne og de detaljerede adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede data (f.eks. Indsamlet stofbrug). Deling af disse data kan udsætte deltagerne for utilsigtet juridiske, sociale eller personlige konsekvenser. I betragtning af disse etiske og fortrolighedsovervejelser og i overensstemmelse med NIHs vejledning om beskyttelse af følsomme data, vil IPD fra denne undersøgelse ikke blive gjort tilgængelige for ekstern deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel risikoadfærd

Kliniske forsøg med Værd stier digital intervention

Abonner