Az R-Mini-MCOP vizsgálata az időskorúak, korábban kezeletlen DLBCL kezelésében

Befogadási kritériumok:

1. Életkor ≥ 80 év
2. A hisztopatológiai diagnózis diffúz nagy B-sejtes limfóma volt, és az immunhisztokémia pozitív volt a CD20-ra.
3. Korábban kezeletlen betegség
4. Ann Arbor I-IV stádiumú betegség
5. A Lugano2014 kritériumok szerint legalább egy megfelelő értékelhető vagy mérhető léziónak kell lennie: nyirokcsomó léziónak, a mérhető nyirokcsomó hosszának nagyobbnak kell lennie, mint 1,5 cm; A nem Lymph csomóponti léziók esetében a mért extra-nodális lézióknak> 1,0 cm hosszúnak kell lenniük;
6. ECOG-pontszám 0-4 (ECOG pontszám 0-2 az előkezelés után és az R-Mini-MCOP kezelési rend előtt)
7. Csontvelőfunkció: Neutrofilszám ≥1,5 × 109/L, vérlemezkeszám ≥75 × 109/L, hemoglobin ≥80 g/l (neutrofilszám ≥1,0 ​​× 109/L, vérlemezke szám ≥50 × 109/l, hemoglobin ≥75 g/l a csontok maradékos részvételével;
8. Máj és vese funkció: A szérum kreatinin ≤1,5 ​​-szerese a normál érték felső határának; AST és ALT ≤2,5 -szerese a normál felső határának (a máj invázióban szenvedő betegek esetében ≤5 -szeres a normál felső határnál); A teljes bilirubin a normál érték felső határának ≤1,5 ​​-szerese (a máj invázióban szenvedő betegek normál értékének felső határának ≤ 3 -szorosára;
9. Legyen a nyelési ereje
10. A várható élettartam> 3 hónap
11. A betegek teljes mértékben megértik a vizsgálatot, önként részt vesznek és aláírnak egy tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF) -

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi szisztémás tumorellenes kezelés (kivéve az R-CMOP első ciklusának első ciklusa előtt alkalmazott terápiát);
2. Metasztatikus diffúz nagy B-sejtes limfóma ；
3. Ismert központi idegrendszer limfóma
4. Bármely vizsgálati gyógyszer vagy annak összetevőinek túlérzékenysége;
5. Ellenőrizhetetlen szisztémás betegségek (például előrehaladott fertőzések, ellenőrizetlen hipertónia, cukorbetegség stb.);
6. Hepatitis B és hepatitis C aktív fertőzés (hepatitis B vírus felszíni antigén pozitív és hepatitis B vírus DNS -nél több mint 1x103 példány /ml; több mint 1x103 másolat /ml HCV RNS);
7. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés (HIV antitest pozitív);
8. Egyéb komoly komorbiditások, a protokoll intoleranciája vagy a nem megfelelő részvétel ebben a tanulmányban (a kutató ítéli meg)
9. Más rosszindulatú daganatok korábbi vagy jelenlegi együttes előfordulása (kivéve a bőr nem melanóma bazális sejtkarcinómait, amelyet ténylegesen szabályoztak, az emlő/méhnyak karcinóma in situ, és más rosszindulatú daganatok, amelyeket az elmúlt öt évben hatékonyan kezeltek);
10. Képtelenek lenyelni a gyógyszert vagy a vékonybél jelentős eltávolítását, amely megakadályozhatja a gyógyszer teljes felszívódását;
11. Olyan helyzetek, amelyekben más kutatók megállapították, hogy a tanulmányban való részvétel nem megfelelő.