En undersøgelse af R-mini-MCOP i behandlingen af ​​ældre, tidligere ubehandlet DLBCL

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 80 år
2. Den histopatologiske diagnose var diffus stort B-celle lymfom, og immunohistokemi var positiv for CD20
3. Tidligere ubehandlet sygdom
4. Ann Arbor Stage I-IV sygdom
5. I henhold til LUGANO2014 -kriterier skal der være mindst en matchende evaluerbar eller målbar læsion: lymfeknude -læsion, længden af ​​den målbare lymfeknude skal være større end 1,5 cm; For ikke-LYMPH-knude-læsioner skal de målte ekstra-nodale læsioner være> 1,0 cm i længden;
6. ECOG-score 0-4 (ECOG-score 0-2 efter forbehandling og før R-mini-MCOP-regimen)
7. Knoglemarvsfunktion: Neutrofiltælling ≥1,5 × 109/L, blodpladetælling ≥75 × 109/L, hæmoglobin ≥80g/L (neutrofilantal ≥1,0 ​​× 109/L, blodpladeantal ≥50 × 109/L, hæmoglobin ≥75 g/L hos patienter med knoglemarrow involvement);
8. Lever- og nyrefunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal værdi; AST og ALT ≤2,5 gange den øvre grænse for normal (≤5 gange den øvre grænse for normal for patienter med leverinvasion); Total Bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal værdi (≤3 gange den øvre grænse for normal værdi for patienter med leverinvasion;
9. Har slukningseffekten
10. Forventet levealder> 3 måneder
11. Patienter forstår fuldt ud undersøgelsen, deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeformular (ICF) -

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk antitumorterapi (undtagen præ-terapi anvendt før den første cyklus af R-CMOP);
2. Metastatisk diffus stort B-celle lymfom ；
3. Kendt lymfom i centralnervesystemet
4. Overfølsomhed over for ethvert undersøgelsesmedicin eller dets ingredienser;
5. Ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom avancerede infektioner, ukontrolleret hypertension, diabetes osv.);
6. Hepatitis B og hepatitis C aktiv infektion (hepatitis B -virusoverfladeantigen -positiv og hepatitis B -virus -DNA mere end 1x103 kopier /ml; mere end 1x103 kopier /ml HCV RNA);
7. Human immundefektvirus (HIV) infektion (HIV -antistofpositiv);
8. Andre alvorlige komorbiditeter, intolerance over for denne protokol eller upassende deltagelse i denne undersøgelse (bedømt af efterforskeren)
9. Tidligere eller nuværende co-forekomst af andre maligniteter (bortset fra ikke-melanom basalcellekarcinom i huden, der effektivt kontrolleres, bryst/cervikal karcinom in situ og andre maligniteter, der er blevet effektivt kontrolleret uden behandling inden for de sidste fem år);
10. Manglende evne til at sluge stoffet eller enhver betydelig fjernelse af tyndtarmen, der kan forhindre fuld absorption af lægemidlet;
11. Situationer, hvor andre efterforskere har bestemt, at deltagelse i denne undersøgelse ikke er passende.