Een studie van R-Mini-MCOP bij de behandeling van ouderen, eerder onbehandelde DLBCL

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 80 jaar
2. De histopathologische diagnose was diffuus groot B-cel lymfoom en immunohistochemie was positief voor CD20
3. Voorheen onbehandelde ziekte
4. Ann Arbor Stage I-IV ziekte
5. Volgens Lugano2014 -criteria moet er ten minste één bijpassende evalueerbare of meetbare laesie zijn: lymfeklierlaesie, de lengte van de meetbare lymfeknoop moet groter zijn dan 1,5 cm; Voor niet-lymph knooppuntlaesies moeten de gemeten extra-nodale laesies> 1,0 cm lang zijn;
6. ECOG-score 0-4 (ECOG-score 0-2 na voorbehandeling en vóór R-Mini-MCOP-regime)
7. Beenmergfunctie: Neutrofielentelling ≥1,5 × 109/L, aantal bloedplaatjes ≥75 × 109/L, hemoglobine ≥80 g/L (neutrofielentelling ≥1,0 ​​× 109/l, aantal bloedplaatjes ≥50 × 109/l, hemoglobine ≥ 75 g/l in patiënten met bothaving);
8. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normale waarde; AST en Alt ≤2,5 keer de bovengrens van normaal (≤5 keer de bovengrens van normaal voor patiënten met leverinvasie); Totaal bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normale waarde (≤3 keer de bovengrens van normale waarde voor patiënten met leverinvasie;
9. Hebben de slikkracht
10. Levensverwachting> 3 maanden
11. Patiënten begrijpen de studie volledig, nemen vrijwillig deel en ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) -

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere systemische antitumortherapie (behalve pre-therapie die vóór de eerste cyclus van R-CMOP werd gebruikt);
2. Metastatisch diffuus groot B-cel lymfoom ； ；
3. Bekend centraal zenuwstelsel lymfoom
4. Overgevoeligheid voor elk onderzoeksgeneesmiddel of zijn ingrediënten;
5. Oncontroleerbare systemische ziekten (zoals geavanceerde infecties, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, enz.);
6. Hepatitis B en hepatitis C actieve infectie (hepatitis B -virusoppervlak antigeen positief en hepatitis B -virus -DNA meer dan 1x103 kopieën /ml; meer dan 1x103 kopieën /ml HCV RNA);
7. Human Immunodeficiency Virus (HIV) infectie (HIV -antilichaam positief);
8. Andere ernstige comorbiditeiten, intolerantie voor dit protocol of ongepaste deelname aan deze studie (beoordeeld door de onderzoeker)
9. Eerdere of huidige co-optreden van andere maligniteiten (anders dan niet-melanoom basale celcarcinoom van de huid die effectief wordt gecontroleerd, in situ, borst/cervicaal carcinoom in situ, en andere maligniteiten die effectief zijn gecontroleerd zonder behandeling in de afgelopen vijf jaar);
10. Onvermogen om het medicijn te slikken of enige significante verwijdering van de dunne darm die volledige absorptie van het medicijn kan voorkomen;
11. Situaties waarin andere onderzoekers hebben vastgesteld dat deelname aan deze studie niet geschikt is.