- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06923943
A nővér személyzetének előrejelzése a rendszeresen összegyűjtött adatok alapján (PREDICT-NURSE)
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, vajon a kutatók meg tudják -e jósolni a kórházi kórházi adatokból származó kórházi osztályokon (egységekre) szükséges ápolók számát. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Lehetséges -e megjósolni a nővér személyzetének követelményeit a kórházi rendszerekben a rutinszerűen rögzített adatok alapján?
A kutatók megkérdezik az ápolókat az ápolói személyzeti eszközökről alkotott véleményükről és arról, hogy milyen támogatásra van szükségük a személyzeti döntésekhez. Elemezik a kórházi informatikai rendszerek adatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A kórházi kórteremben elegendő ápoló létfontosságú a betegek biztonságához, de a betegek változó számának és igényeinek megtervezése nehéz. Az angliai szinte minden akut NHS-alap használja a Nice által jóváhagyott Safer Nursing Care eszközt (SNCT) a személyzet döntéseinek irányításához. Ez a megközelítés azonban munkaerő-igényes, és az adatok gyűjtését kifejezetten a személyzeti követelmények méréséhez szükségessé teszi, amelyet az adminisztráció vagy a gondozás kezelésére összegyűjtött adatok nem tájékoztatnak.
Cél: Fejlesszen ki egy módszert az ápolószemélyzet iránti igény mérésére a kórházi kórteremben rutin adatok felhasználásával, hogy segítsék a létesítményeket (a kórterem alkalmazottainak száma), a személyzet megfelelőségének nyomon követésére, és tájékoztatni a személyzet biztonságos és hatékony telepítését.
Tervezés: Retrospektív megfigyelési tanulmány az akut felnőtt szomatikus szolgáltatásokon (azaz nem mentális egészség) A fekvőbeteg -ellátás 5 általános kórházi vagyonkezelőben, előre jelezve az ápoló személyzetének követelményeit a rutinszerűen összegyűjtött adatokból és ezeket az előrejelzéseket a betegek és a személyzet megfelelőségének kimenetelével szembeni érvényesítéséről. Az algoritmusokat a felhasználó-központú tervezés szerint fejlesztik ki, és a betegekkel való részvétel révén a kórházi ápoló személyzetének és az algoritmusok kidolgozásának következményeinek megértése érdekében.
Workstream (WS) 1 Cél: Tudja meg, hogy mi működik/nem működik az ápolónők és a vezetők számára, amikor személyzeti eszközöket használnak, és ezt beépítik az algoritmus -tervezésbe. MÓDSZER: Felhasználó-központú tervezési megközelítés, amely magában foglalja i) Nemzeti felmérés a munkatársakról és az ápolási információs tisztviselőkről, hogy megtudják, hogyan használják a személyzeti eszközöket, és a betegek adatainak rendelkezésre állása/minősége, ii) Műhelyek ápolókkal és ápolói vezetőkkel, hogy megértsék a személyzeti döntési támogatási igényeket a különböző időpontokban.
WS2 Cél: Statisztikai/gépi tanulási algoritmusok kidolgozása az ápoló személyzetének rutinszerűen elérhető betegadatainak becslésére. Módszer: Mivel nincs "aranyszabvány" az ápoló személyzet követelményeinek mérésére, a kutatók először megismételik a méréseket az SNCT -ből, a beteg élességi/függőségi osztályozási eszközéből. Alternatív algoritmusokat fognak kidolgozni, ideértve az egyéni betegek élességének/függőségi osztályozásának megismétlését és az egész kórterem személyi személyzeti követelményeinek replikálását. A személyzeti döntéseket különböző időpontokon fogják fontolóra venni. Az előrejelző változók adminisztratív és ápolási tervekből származnak.
WS3 Cél: Értékelje az algoritmusok érvényességét. Módszer: A kutatók illeszkednek a regressziós modellekhez, hogy megvizsgálják a tényleges alsó/túllépés közötti összefüggéseket a személyzeti követelmények és a több kimenetelű jelöltek minden egyes jelölt mértékéhez viszonyítva. Ehhez a kórházi informatikai rendszerekből kinyert rutin adatokat és az ápolónők mikro-felmérését fogják felhasználni, hogy megértsék a személyzet megfelelőségének észlelését. Megvizsgálják, hogy a személyzet növekszik -e a személyzet igényeihez viszonyítva, a betegek kimenetelének és az észlelésnek a kockázata, hogy a személyzet nem megfelelő. Összehasonlítják a modellek illesztését a modellekkel az SNCT által mért személyzeti követelményekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Southampton, Egyesült Királyság
- University of Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Nemzeti felmérés befogadási kritériumai:
- Biztonságos személyzet vezetője/ápolója a biztonságos személyzetért vagy a CNIO/ápolóért, az IT/elektronikus nyilvántartásokért
Műhelyek felvételi kritériumai:
- Ápolási menedzser, biztonságos személyzeti megbízással/IT -DEMIT. VAGY
- Klinikai ápoló, aki tapasztalattal rendelkezik a biztonságosabb ápolási szerszámok besorolásainak kitöltésében. VAGY
- NHS IT -menedzser a kórházi bizalom rendszereinek ismeretével a betegek adatainak tárolására. VAGY
- Azok a társaság képviselője, akik beosztási vagy beteginformációs rendszer szolgáltatásokat nyújtanak a kórházak számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nemzeti felmérés
Megvizsgáljuk az angliai személyzeti matrónokat és az ápolási információs tisztviselőket, hogy megtudjuk, hogyan használják a személyzeti eszközöket, valamint a beteg adatainak rendelkezésre állását/minőségét az informatikai rendszerekben.
|
|
Műhely
A műhelyekben 1) megkérdezzük az ápolónőktől és a vezetőktől, hogy milyen problémák vannak a jelenlegi személyzeti rendszerekkel, és mi segíthet, 2) megbeszéljék az ápolónőkkel, az NHS IT vezetõivel és az IT rendszer -szolgáltatókkal, hogy az előrejelzési algoritmusok szoftvertermékekké alakuljanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos előrejelzés abszolút hibája
Időkeret: Minden 12 órás műszakhoz
|
A betegenként teljes időtartamú ekvivalensekben mérve.
Ez a prediktív pontosság mérőszáma, azaz hogy az algoritmus előrejelzései mennyire megfelelnek a célértéknek a szükséges ápoló személyzet számára az osztályok és a műszakok között.
|
Minden 12 órás műszakhoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 napon belül a betegek belépésétől számított
|
A becslési algoritmus érvényességének tesztelésére szolgál az ápoló személyzet követelményeinek becslésére
|
30 napon belül a betegek belépésétől számított
|
|
tartózkodás hossza
Időkeret: a kórházi belépéstől a mentesítésig
|
A becslési algoritmus érvényességének tesztelésére szolgál az ápoló személyzet követelményeinek becslésére
|
a kórházi belépéstől a mentesítésig
|
|
visszafogadás
Időkeret: A kórházi belépéstől számított 30 napon belül
|
A becslési algoritmus érvényességének tesztelése az ápoló személyzet követelményeinek becslésére
|
A kórházi belépéstől számított 30 napon belül
|
|
egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó feltételek
Időkeret: a kórházi belépéstől a mentesítésig
|
Fertőzések, amelyeket a betegek kapnak, amikor egészségügyi ellátást kapnak.
A becslési algoritmus érvényességének tesztelésére szolgál az ápoló személyzet követelményeinek becslésére
|
a kórházi belépéstől a mentesítésig
|
|
megfelelőek voltak-e az ügyeletes ápolók a beteggondozási igények kielégítéséhez
Időkeret: minden 8 vagy 12 órás műszakra
|
a kórházi osztályvezető ártalálatok szerint.
A nővérek szükségletének előrejelzésének érvényességének értékelésére használják.
|
minden 8 vagy 12 órás műszakra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100780
- NIHR166784 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute for Health and Care Research)
- 346148 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .