Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos 2. fázisú vizsgálat a SIM0278 hatékonyságának, biztonságának és farmakokinetikájának értékelésére mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegekben

Befogadási kritériumok:

1. Az atópiás dermatitist a szűrés során diagnosztizálták (az American Dermatológiai Akadémia szerint az atópiás dermatitis, 2014);
2. Használjon egy stabil dózisú bőrpuhító adagot legalább kétszer naponta kétszer a hirdetések bevonási helyén, legalább 7 nappal a kiindulási állapot előtt; alternatívaként, ha az alany előírt pásztorokat vagy hidratálószereket használ, amelyek ceramidot, karbamidot, karbamidot, napi kétszer is kétszer megkövetelhetik az előző napi napi kétszer;
3. A nők és a férfi alanyok hajlandóak a szűrési látogatástól az utolsó adag után legalább 90 nappal a szűrési látogatásból protokoll által igényelt fogamzásgátlást alkalmazni, és ebben az időszakban nem tervezik teherbe esni vagy adományozni a spermát/tojást.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany az AD akut súlyosbodása volt a kiindulási állapotban (például az alany hajlamos volt arra, hogy rövid időn belül gyorsan kialakuljon eritroderma vagy eritroderma, attól függően, hogy melyiket ítélte meg a kutató);
2. Korábbi gyógyszeres kezelés IL-2 vagy IL-2 analógokkal (beleértve a klinikai vizsgálatokat);
3. Egyéb immunmoduláló biológiák használata az alapvonalat megelőző 3 hónapon belül vagy 5 gyógyszer felezési idő alatt, attól függően, hogy melyik hosszabb, ideértve, de nem kizárólag az anti-IL-23-at (például guselkumab), anti-IL-12/23 (például ustekinumab), anti-IL-17 (pl. Secukinumab), vagy anti-anti-Ige (e.g., umalizuma);
4. A sejtkárosító szerek használata (pl. rituximab) az alapvonalat megelőző 6 hónapon belül;
5. A topikális gyógyszerek használata az AD kezelésére, vagy amelyek befolyásolhatják az AD állapotának értékelését a kiindulási pontot megelőző 2 héten belül, ideértve, de nem kizárólag a TCS-t, a TCI-t, a foszfodiészteráz-4 (PDE-4) inhibitorokat, a Janus kináz (JAK) inhibitorokat, az aromatikus hidrokarbon receptor agonistákat vagy a kínai heralis vagy vagy a herali kezeléseket;;;
6. ≥ 2 fehérítő fürdő heti 2 héten belül a kiindulási pontot megelőzően;
7. Szisztémás kezelés (kivéve a glükokortikoid inhalálókat és az orrpermeteket) glükokortikoidokkal vagy más immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszerekkel (például ciklosporin, mycophenolate -mofetil, azatioprin, metotrexát vagy orális Jak -inhibitorok) 8 héttel az alapvonal előtt;
8. A szisztémás kínai gyógynövény használata a kiindulási pontot megelőző 4 héten belül;
9. Fototerápia (keskeny sávú ultraibolya B (NBUVB), ultraibolya B (UVB), ultraibolya A (UVA), Psoralen + Ultraviolet A (PUVA)) szoláriumok vagy bármilyen más fototerápia a kiindulási állapot előtti 4 héten belül;
10. Bármely vizsgálati gyógyszer/terápia használata 3 hónapon belül vagy 5 gyógyszer-élettartamon (attól függően, hogy melyik hosszabb) a kiindulási pont előtt;