- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07231107
Összehasonlító vizsgálat a légúti nyomás-felszabadító lélegeztetés és a nyomásszabályozott térfogatszabályozás (PRVC) között protektív tüdőstratégiában, mint rekruitációs manőver súlyos ARDS-ben szenvedő, gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél tüdőultrahang pontszám alapján
Összehasonlító tanulmány a légútnyomás-kiengedéses ventiláció (Airway Pressure Release Ventilation) és a nyomásszabályozott térfogatszabályozás (PRVC) között protektív légzőstrategiában, mint rekrutációs manőver súlyos ARDS-ben szenvedő, gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél tüdőultrahang pontszám alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légzési szindróma (ARDS) az akut tüdőkárosodás legsúlyosabb formája, amely továbbra is magas morbiditási és mortalitási aránnyal jár. A gépi lélegeztetés továbbra is a betegellátás gerincét képezi. Az újonnan kifejlesztett és sikeresen alkalmazott stratégiák egyike az ARDS-es betegeknél a tüdővédelmi stratégiák (LPS). Azonban az alacsony tidális térfogat alkalmazása az LPS során atelektázissal járhat a csökkent alveoláris felfúvódás miatt.
Az akut légzési szindrómás (ARDS) betegeknél a rekrutálási stratégia rekrutáló manővereket (RM) és pozitív vég-expirációs nyomást (PEEP) kombinál a atelektraumás károsodás megelőzése érdekében. A rekrutáló manőverek szándékos stratégia a transzpulmonális nyomás (PL) átmeneti növelésére, amely viszont újranyitja azokat az alveoláris egységeket, amelyek rosszul szellőznek vagy egyáltalán nem szellőznek. A PEEP csökkentheti a ventilátor által okozott tüdőkárosodást (VILI) azáltal, hogy nyitva tartja azokat a tüdőterületeket, amelyek egyébként összeesnének. A nyitott tüdő megközelítés egy másik légzéstámogató stratégia, amely kiegészíti a védő lélegeztetés koncepcióját. Lachmann volt az első, aki bevezette a nyitott tüdő koncepciót, amely egy tüdőrekrutáló manővert (RM) kombinál megfelelő szintű PEEP-pel. A rekrutáló manőverek minimalizálják a két ismert VILI mediátor hatását: a tidális túlfeszítést (azaz azoknak az alveolusoknak a térfogat- és nyomásterhelését, amelyek meghaladják rugalmassági határaikat) és a tidális rekrutálást (azaz az atelektázisok ismétlődő nyílását és záródását a gépi légzés során). A légúti nyomás-engesztéses lélegeztetés (APRV) az újonnan bevezetett módok egyike az ARDS kezelésében. Ez egy nyomáskontrollált mód, amely két szintű nyomást használ fordított arányú lélegeztetéssel. A légúti nyomás engedése az APRV során a kilégzést szimulálja, míg a megemelt alapnyomás javítja az oxigenációt. Ennek a módnak az egyik előnye, hogy lehetővé teszi a spontán légzést. Életmentő alternatív módszernek tekinthető azoknál az akut légzési szindrómás (ARDS) betegeknél, akik oxigenációért küzdenek. A klasszikus lélegeztetéssel összehasonlítva az APRV-ről kimutatták, hogy alacsonyabb csúcspyomást, jobb oxigenációt, kisebb keringési veszteséget és jobb gázcserét biztosít anélkül, hogy rontaná az ARDS beteg hemodinamikai állapotát. Úgy vélik, hogy ez a mód segíthet elérni a konszolidált tüdőterületek megnyitásának célját (rekrutálás) és megakadályozni az alveolusok ismétlődő nyitás-zárását (rekrutálás). Azonban még mindig több bizonyítékra van szükség ennek a hipotézisnek a támogatására. Nemrégiben azt javasolták, hogy a védő gépi lélegeztetés korai alkalmazása APRV-vel megelőzőleg használható az ARDS kialakulásának megelőzésére magas rizikójú betegeknél. A tüdőultrahang kedvező tulajdonságokkal rendelkezik a RM értékelésére a magas specifikussága és érzékenysége miatt a tüdőösszeesés kimutatásában, valamint nem-invazivitása, elérhetősége és egyszerű alkalmazása az ágy mellett. Az ultrahang képes differenciáldiagnózist is nyújtani az atelektázis és más eredetű tüdőkonszolidáció (például tüdőgyulladás) között. A konszolidációk kétoldali eloszlása, statikus légbronchogramok jelenléte, tidális rekrutálás képei a konszolidáción belül és a kísérő pleurális folyadék hiánya erősen támogatja az atelektázis diagnózisát. Továbbá, visszamenőlegesen a tüdőkonszolidációs minta eltűnése egy RM után megerősíti a diagnózist. Az akut légzési szindróma (ARDS) egy súlyos, életveszélyes tüdőreakció különböző sérülésekre, amelyek hypoxia okoznak. Bebizonyosodott, hogy a tüdővédelmi stratégia alapján végzett gépi lélegeztetés alkalmazható ARDS-es betegeknél, ami jobb tüdőfunkciót és magasabb leválasztási arányt eredményez a ventilátorról. A tüdővédelmi stratégia összefüggésbe hozható a 28 napos túlélés javulásával és alacsonyabb barotrauma aránnyal az akut légzési szindrómás betegeknél. A védő lélegeztetés nem volt összefüggésben a magasabb kórházi elbocsátás utáni túlélési aránnyal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 00202
- AinShams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Életkor 18-60 év között.
- Nem: mindkét nem (férfiak és nők)
- Egészséges önkénteseket fogad: Nem
- Minden páciens, aki gépi lélegeztetésen volt és szepszis miatti ARDS-ben szenvedett a berlini definíció szerint.
A tanulmány során bevezették az ARDS új globális definícióját. Annak érdekében, hogy eredményeink megfeleljenek a legfrissebb osztályozásnak, módosítottuk bevezetési kritériumainkat, hogy tartalmazza az új globális definíciót. A berlini definíciónak vagy az új definíciónak megfelelő pácienseket bevontuk.
Az akut légzőszervi distressz szindróma (ARDS) berlini definíciója Időzítés Ismert klinikai irritáción belüli 1 héten belül vagy új vagy romló légzőszervi tünetek Mellkasi képalkotás Bilateralis áttetszőségek - nem teljesen magyarázható effúzióval, lebeny/tüdő összeeséssel vagy nodulusokkal. Ödéma eredete Légzőszervi elégtelenség, amely nem teljesen magyarázható szívelégtelenséggel vagy folyadékterheléssel, szükséges objektív értékelés (pl. echokardiográfia) a hidrosztatikus ödéma kizárására, ha nincs kockázati tényező.
Oxigenizáció Enyhe 200 mmHg < PaO2/FiO2 < 300 mmHg PEEP vagy CPAP > 5 cmH2O mellett. Közepes 100 mmHg < PaO2/FiO2 < 200 mmHg PEEP > 5 cmH2O mellett. Súlyos PaO2/FiO2 < 100 mmHg PEEP > 5 cmH2O mellett. (Gordon D, et al; 2012). Az ARDS új globális definíciójának diagnosztikai kritériumai Kockázati tényezők és ödéma eredete Akut prediszponáló kockázati tényező által kiváltott, mint például tüdőgyulladás, nem tüdő eredetű fertőzés, trauma, transzfúzió, aspiráció vagy sokk.
A tüdőödéma nem kizárólag vagy elsődlegesen kardiogén tüdőödémának/folyadékterhelésnek tulajdonítható, és a hipoxémia/gázcsere-rendellenességek nem elsődlegesen atelektázisnak tulajdoníthatók. Azonban ARDS diagnosztizálható ezen állapotok jelenlétében is, ha ARDS-re prediszponáló kockázati tényező is jelen van.
Időzítés Akut kezdődés vagy hipoxémiás légzőszervi elégtelenség romlása a prediszponáló kockázati tényező becsült kezdetétől számított 1 héten belül vagy új vagy romló légzőszervi tünetek.
Mellkasi képalkotás Bilateralis áttetszőségek mellkasi röntgenfelvételen és számítógépes tomográfián vagy bilateralis B vonalak és/vagy konszolidációk ultrahangon*, amelyek nem teljesen magyarázhatók effúzióval, atelektázissal vagy nodulusok/tömegekkel.
Oxigenizáció Nem intubált ARDS Intubált ARDS Módosított definíció erőforráskorlátozott környezetekben
- PaO2:FiO2 < 300 mmHg vagy
- SpO2:FiO2 < 315 (ha SpO2 < 97%) HFNO-val >30 L/perc áramlás mellett vagy NIV/CPAP legalább 5 cm H2O végexspiratóriumi nyomás mellett Enyhe:
- 200 < PaO2:FiO2 < 300 mm Hg Vagy
- 235 < SpO2:FiO2 < 315 (ha SpO2 < 97%)
Közepes:
- 100, PaO2:FiO2 < 200 mm Hg vagy
- 148 < SpO2:FiO2 < 235 (ha SpO2 < 97%)
Súlyos:
- PaO2:FiO2 < 100 mm Hg vagy
- SpO2:FiO2 < 148 (ha SpO2 < 97%) • SpO2:FiO2 < 315 (ha SpO2 < 97%).
- Sem pozitív végexspiratóriumi nyomás, sem minimális oxigénáramlási sebesség nem szükséges a diagnózishoz erőforráskorlátozott környezetekben.
(Matthay MA, et al; 2024).
Kizárási kritériumok:
- Páciens elutasítása
- Páciens halvány szívbetegségekkel (reumatikus vagy iszkémiás).
- Páciensek COPD-val, pneumothorax-szal, sebészi emphysémával.
- Páciensek halvány máj- vagy veseelégtelenséggel
- Páciensek halvány malignitással.
- Női páciensek terhesség alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PRVC lélegeztetett ARDS betegek
Kezelve hagyományos tüdővédelmi stratégia alkalmazásával, mely nyomásszabályozott térfogatvezérlésű módot (PRVC) és pozitív vég-exspirációs nyomást használ, kezdeti beállítás: Tidális térfogat (VT): 4-6 ml/kg előre jelzett testsúly, PEEP az ARDSnet irányelveinek ajánlása szerint az alacsony tidális térfogatú magas stratégia esetén.
|
Minden oldalon megvizsgálunk hat, a mellkas különböző vonalai által határolt tüdőterületet: a parasternalis vonal, az elülső hónaljvonal, a hátsó hónaljvonal és a paravertebralis vonal határozza meg ezeket. Minden tüdőterületet gondosan megvizsgálunk a longitudinális síkban, és a területen található minden intercostalis teret keresztirányban is áttekintünk. A legrosszabb ultrahang-minta jellemzi a területet (regionális LUS) a következő besorolás szerint: 0 = normális levegőztetés; 1 = mérsékelt levegőztetési zavar (intersticiális szindróma, amelyet több, egymástól távol lévő B vonal, vagy lokalizált tüdőödéma, amelyet összefolyó B vonalak jellemeznek, de kevesebb, mint az átvizsgált intercostalis tér 50%-ában a keresztirányú síkban, vagy subpleuralis consolidatiók); 2 = súlyos levegőztetési zavar (alveoláris ödéma, amelyet az egész intercostalis teret kitöltő, szétszórtan összefolyó B vonalak jellemeznek); és 3 = teljes levegőztetési zavar (tüdőconsolidatio, amely szöveti mintaként jelenik meg, légbronchogrammal vagy anélkül)
|
|
Aktív összehasonlító: APRV-vel lélegeztetett ARDS betegek
Légúti nyomás-engesztéses ventilációs mód kezdeti beállításaival kezelve: Phigh:25, Plow:0, Thigh: 4.5, Tlow: 0.5, Fio2: 1. A Phigh beállításának lehetőségei: előre mért Pplat vagy az Oxigenizációs index szerint.
|
Minden oldalon megvizsgálunk hat, a mellkas különböző vonalai által határolt tüdőterületet: a parasternalis vonal, az elülső hónaljvonal, a hátsó hónaljvonal és a paravertebralis vonal határozza meg ezeket. Minden tüdőterületet gondosan megvizsgálunk a longitudinális síkban, és a területen található minden intercostalis teret keresztirányban is áttekintünk. A legrosszabb ultrahang-minta jellemzi a területet (regionális LUS) a következő besorolás szerint: 0 = normális levegőztetés; 1 = mérsékelt levegőztetési zavar (intersticiális szindróma, amelyet több, egymástól távol lévő B vonal, vagy lokalizált tüdőödéma, amelyet összefolyó B vonalak jellemeznek, de kevesebb, mint az átvizsgált intercostalis tér 50%-ában a keresztirányú síkban, vagy subpleuralis consolidatiók); 2 = súlyos levegőztetési zavar (alveoláris ödéma, amelyet az egész intercostalis teret kitöltő, szétszórtan összefolyó B vonalak jellemeznek); és 3 = teljes levegőztetési zavar (tüdőconsolidatio, amely szöveti mintaként jelenik meg, légbronchogrammal vagy anélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: 7 nap a mechanikus lélegeztetés megkezdése után
|
a tüdő intersticiális szövetének értékelése ultrahanggal A tüdő különböző légzettségi fokainak ultrahang mintázatai.
|
7 nap a mechanikus lélegeztetés megkezdése után
|
|
P/F Arány (PaO2/FiO2 Arány)
Időkeret: 7 nap a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
A parciális oxigénnyomás és az inspirált oxigénfrakció aránya Enyhe ARDS: 200 mmHg <Pao2/Fio2 < 300 mmHg Mérsékelt ARDS: 100 mmHg <Pao2/Fio2 < 200 mmHg Súlyos ARDS: Pao2/Fio2 < 100 mmHg
|
7 nap a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus. (Ütés/perc).
Időkeret: 24 óránként 7 napig a gépi lélegeztetés után
|
ütem percenként
|
24 óránként 7 napig a gépi lélegeztetés után
|
|
Inváziós átlagos artériás vérnyomás. (mmHg).
Időkeret: 24 óránként 7 napig a mechanikus lélegeztetést követően
|
közepes artériás vérnyomás Hgmm-ben
|
24 óránként 7 napig a mechanikus lélegeztetést követően
|
|
Vazopresszor-Inotrop pontszám (VIS)
Időkeret: 24 óránként 7 napig a gépi lélegeztetést követően
|
A vazoaktív szerek adagját naponta monitorozzák a Vazoaktív-Inotrop Pontszám (VIS) alapján, amely a következőképpen számítható ki: Vazoaktív-Inotrop Pontszám = dopamin adag (µg/kg/perc) + dobutamin adag (µg/kg/perc) + 100 x adrenalin adag (µg/kg/perc) + 100 x noradrenalin adag (µg/kg/perc) + 10 x milrinon adag (µg/kg/perc) + 10.000 x vazopresszin adag (U/kg/perc)
|
24 óránként 7 napig a gépi lélegeztetést követően
|
|
Tüdőkompliancia. (mL/cmH2O).
Időkeret: minden 24 órában 7 napig a mechanikus lélegeztetést követően
|
Tüdőcompliance.
(mL/cmH2O) számítva a tidal térfogat változásának és a lélegeztető nyomások változásának hányadosaként
|
minden 24 órában 7 napig a mechanikus lélegeztetést követően
|
|
Oxigenációs index
Időkeret: minden 24 órában 7 napig a mechanikus lélegeztetés után
|
Oxigenációs index számítása: (átlagos légúti nyomás * Fio2 * 100) / Pao2
|
minden 24 órában 7 napig a mechanikus lélegeztetés után
|
|
Átlagos kórházi tartózkodás időtartama. (Nap)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, a felvétel dátumától a kórházi elbocsátás vagy áthelyezés dátuma, vagy bármely okból bekövetkezett halál dátuma közül a korábbi dátumig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
A teljes tartózkodási idő hossza a vizsgálat befejezéséig, a felvétel dátumától a kórházi elbocsátás, áthelyezés vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
a vizsgálat befejezéséig, a felvétel dátumától a kórházi elbocsátás vagy áthelyezés dátuma, vagy bármely okból bekövetkezett halál dátuma közül a korábbi dátumig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
|
Összes lélegeztetési nap
Időkeret: calculated From date of endotracheal intubation until the date of extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 1 month
|
a légcsőbe történő intubáció dátumától számítva, a légcső eltávolításának dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
calculated From date of endotracheal intubation until the date of extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 1 month
|
|
eredmény
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, a felvétel dátumától a kilépés vagy áthelyezés dátumáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, amelyik először következik be, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
a beteg végső állapota: felépült és elbocsátott, javulást mutatott, áthelyezték vagy elhunyt
|
a vizsgálat befejezéséig, a felvétel dátumától a kilépés vagy áthelyezés dátumáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, amelyik először következik be, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SOFA pontszám
Időkeret: Minden 24 órában 7 napig
|
Szekvenciális szervi elégtelenségi értékelési pontszám a szeptikus sokk beteg napi értékeléséhez
|
Minden 24 órában 7 napig
|
|
LIS pontszám
Időkeret: Minden 24 órában 7 napig
|
A tüdősérülés napi értékelése (LIS), a négy komponens mindegyike 0-tól 4-ig kategorizálva van, ahol a magasabb szám rosszabb állapotot jelent. A teljes LIS-t az összegzett érték elosztásával kapjuk a felhasznált komponensek számával. Mellkas röntgen pontszám Nincs alveoláris konszolidáció = 0 Alveoláris konszolidáció 1 kvadránsra korlátozódva = 1 Alveoláris konszolidáció 2 kvadránsra korlátozódva = 2 Alveoláris konszolidáció 3 kvadránsra korlátozódva = 3 Alveoláris konszolidáció mind a 4 kvadránsban = 4 Hipoxémia pontszám PaO2/FIO2: ≥ 300 = 0 PaO2/FIO2: 225–299 = 1 PaO2/FIO2: 175–224 = 2 PaO2/FIO2: 100–174 = 3 PaO2/FIO2: <100 = 4 PEEP pontszám (légzéstámogatás esetén) PEEP: ≤ 5 cm H2O = 0 PEEP: 6–8 cm H2O = 1 PEEP: 9–11 cm H2O = 2 PEEP: 12–14 cm H2O = 3 PEEP: ≥ 15 cm H2O = 4 Légzőrendszeri kompliancia pontszám Kompliancia: ≥ 80 ml/cm H2O = 0 Kompliancia: 60–79 ml/cm H2O = 1 Kompliancia: 40–59 ml/cm H2O = 2 Kompliancia: 20–39 ml/cm H2O = 3 Kompliancia: ≤19 ml/cm H2O = 4 |
Minden 24 órában 7 napig
|
|
Átlagos légúti nyomás (Paw)
Időkeret: Minden 24 órában 7 napig
|
Paw = 0.5 X (PIP - PEEP) X (TI/Ttot) + PEEP
|
Minden 24 órában 7 napig
|
|
Légúti ellenállás
Időkeret: Minden 24 órában 7 napon át
|
Légúti ellenállás számítva: [(ppeak-pplat)/(áramlás/60)]
|
Minden 24 órában 7 napon át
|
|
Mechanikai teljesítmény
Időkeret: Minden 24 órában 7 napon át
|
A mechanikai teljesítmény, amelyet [0,098*Vt*RR*(Ppeak-0,5 ∆ nyomás)]/1000-ként számítanak, 17 alatti értéke tüdővédő stratégiának számít
|
Minden 24 órában 7 napon át
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
- Habashi NM. Other approaches to open-lung ventilation: airway pressure release ventilation. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3 Suppl):S228-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000155920.11893.37.
- Kucuk MP, Ozturk CE, Ilkaya NK, Kucuk AO, Ergul DF, Ulger F. The effect of preemptive airway pressure release ventilation on patients with high risk for acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):29-36. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.022. Epub 2021 Apr 24.
- Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Caramez MP, Arantes PR, Barros F, Souza CE, Victorino JA, Kacmarek RM, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Reversibility of lung collapse and hypoxemia in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):268-78. doi: 10.1164/rccm.200506-976OC. Epub 2006 May 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD 190/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .