- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07231107
Vergleichende Studie zwischen Atemwegsdruck-Entlastungsbeatmung und druckgeregelter Volumenkontrolle (PRVC) in der protektiven Lungenventilationsstrategie als Rekrutierungsmanöver für schwerstkranke ARDS-Patienten unter mechanischer Beatmung mittels Lungenultraschall-Score
Vergleichende Studie zwischen Atemwegsdruck-Entlastungsbeatmung und druckgeregelter Volumenkontrolle (PRVC) in der protektiven Lungenstrategie als Rekrutierungsmanöver für schwerstkranke ARDS-Patienten unter mechanischer Beatmung unter Verwendung des Lungenultraschall-Scores
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist die schwerste Form der akuten Lungenschädigung (ALI), die immer noch hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten aufweist. Die mechanische Beatmung ist nach wie vor das Rückgrat des Patientenmanagements. Eine der neu entwickelten und erfolgreich eingesetzten Strategien bei Patienten mit ARDS sind lungenprotektive Strategien (LPS). Die Verwendung niedriger Tidalvolumina während LPS kann jedoch aufgrund verminderter alveolärer Aufblähung mit Atelektasen verbunden sein.
Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) kombiniert eine Rekrutierungsstrategie Rekrutierungsmanöver (RMs) und positiven endexspiratorischen Druck (PEEP), um Atelektrauma zu verhindern. Rekrutierungsmanöver sind eine freiwillige Strategie zur Erzielung einer vorübergehenden Erhöhung des transpulmonalen Drucks (PL), die wiederum jene Alveolareinheiten wieder öffnen sollte, die entweder schlecht belüftet oder überhaupt nicht belüftet sind. PEEP kann beatmungsinduzierte Lungenschäden (VILI) verringern, indem er jene Lungenbereiche offen hält, die andernfalls kollabieren könnten. Der Open-Lung-Ansatz ist eine weitere Beatmungsstrategie, die das Konzept der protektiven Beatmung ergänzt. Lachmann war der Erste, der das Open-Lung-Konzept einführte, das ein Lungenrekrutierungsmanöver (RM) mit einem ausreichenden PEEP-Niveau kombiniert. Rekrutierungsmanöver minimieren die Auswirkungen der beiden bekannten VILI-Mediatoren: Tidalüberdehnung (d.h. Alveolen, die Volumen und Druck erhalten, die ihre elastische Grenze überschreiten) und Tidalrekrutierung (d.h. das wiederholte Öffnen und Schließen von Atelektasen während der mechanischen Beatmung). Die Atemwegdruckentlastungsbeatmung (APRV) ist einer der neu eingeführten Modi im ARDS-Management. Es handelt sich um einen druckkontrollierten Modus, der zwei Druckniveaus mit inverser Verhältnisbeatmung verwendet. Die Freigabe des Atemwegdrucks während APRV simuliert die Ausatmung, während ein erhöhter Basisdruck die Oxygenierung verbessert. Einer der Vorteile dieses Modus ist, dass er spontane Atmung ermöglicht. Er gilt als alternative, lebensrettende Modalität bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die um die Oxygenierung kämpfen. Im Vergleich zur klassischen Beatmung hat sich gezeigt, dass APRV einen niedrigeren Spitzendruck, eine bessere Oxygenierung, weniger Kreislaufverlust und einen besseren Gasaustausch ohne Verschlechterung des hämodynamischen Zustands des ARDS-Patienten bietet. Es wird angenommen, dass dieser Modus hilft, das Ziel der Öffnung konsolidierter Lungenbereiche (Rekrutierung) zu erreichen und das wiederholte Öffnen und Schließen von Alveolen (Rekrutierung) zu verhindern. Es bedarf jedoch noch immer mehr und mehr Beweise, um diese Hypothese zu stützen. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass die frühzeitige Anwendung einer protektiven mechanischen Beatmung mit APRV präemptiv eingesetzt werden könnte, um die Entwicklung von ARDS bei Hochrisikopatienten zu verhindern. Die Lungenultraschalluntersuchung weist günstige Eigenschaften zur Beurteilung von RM auf, aufgrund ihrer hohen Spezifität und Sensitivität zur Erkennung von Lungenkollaps zusammen mit ihrer Nichtinvasivität, Verfügbarkeit und einfachen Anwendung am Bett. Der Ultraschall hat auch die Fähigkeit, eine Differentialdiagnose zwischen Atelektase und Lungenkonsolidierung anderer Ursachen wie Lungenentzündung zu stellen. Die bilaterale Verteilung von Konsolidierungen, das Vorhandensein statischer Luftbronchogramme, Bilder von Tidalrekrutierung innerhalb der Konsolidierung und das Fehlen eines begleitenden Pleuraergusses unterstützen die Diagnose einer Atelektase stark. Darüber hinaus bestätigt retrospektiv das Verschwinden des Lungenkonsolidierungsmusters nach einem RM die Diagnose. Das Akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine schwere lebensbedrohliche Lungenreaktion auf verschiedene Formen von Verletzungen, die Hypoxie verursachen. Es wurde gezeigt, dass eine mechanische Beatmung mit Lungenprotektionsstrategie bei Patienten mit ARDS durchgeführt werden kann, was zu einer besseren Lungenfunktion und höheren Raten der Entwöhnung vom Beatmungsgerät führt. Die lungenprotektive Strategie war mit einem verbesserten 28-Tage-Überleben und einer niedrigeren Rate von Barotrauma bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom verbunden. Protektive Beatmung war nicht mit einer höheren Rate des Überlebens bis zur Krankenhausentlassung verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Ägypten, 00202
- AinShams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-60 Jahren.
- Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich
- Akzeptiert gesunde Freiwillige: Nein
- Alle Patienten, die mechanisch beatmet wurden und gemäß der Berliner Definition eine ARDS aufgrund von Sepsis diagnostiziert bekamen.
Während des Studienverlaufs wurde eine neue globale Definition für ARDS eingeführt. Um sicherzustellen, dass unsere Ergebnisse mit der aktuellsten Klassifizierung übereinstimmen, haben wir unsere Einschlusskriterien angepasst, um die neue globale Definition zu berücksichtigen. Patienten, die die Berliner Definition oder die neue Definition erfüllten, wurden eingeschlossen.
Berliner Definition des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) Akutes Atemnotsyndrom Zeitpunkt Innerhalb von 1 Woche nach einem bekannten klinischen Ereignis oder neuen oder sich verschlechternden respiratorischen Symptomen Bildgebung des Brustkorbs Beidseitige Verschattungen - nicht vollständig durch Erguss, Lappen-/Lungenkollaps oder Knoten erklärt. Ursprung des Ödems Respiratorisches Versagen nicht vollständig durch Herzversagen oder Volumenüberladung erklärt benötigt objektive Beurteilung (z.B. Echokardiographie), um hydrostatisches Ödem auszuschließen, wenn kein Risikofaktor vorliegt.
Oxygenierung Mild 200 mmHg <PaO2/FiO2 < 300 mmHg mit PEEP oder CPAP > 5 cmH2O. Mittel 100 mmHg <PaO2/FiO2 < 200 mmHg mit PEEP > 5 cmH2O. Schwer PaO2/FiO2 < 100 mmHg mit PEEP > 5 cmH2O. (Gordon D, et al; 2012). Diagnosekriterien für die neue globale Definition von ARDS Akutes Atemnotsyndrom Risikofaktoren und Ursprung des Ödems Ausgelöst durch einen akuten prädisponierenden Risikofaktor, wie Pneumonie, nicht-pulmonale Infektion, Trauma, Transfusion, Aspiration oder Schock.
Das Lungenödem ist nicht ausschließlich oder primär auf kardiogenes Lungenödem/Volumenüberladung zurückzuführen, und Hypoxämie/Gasaustauschstörungen sind nicht primär auf Atelektase zurückzuführen. Allerdings kann ARDS in Anwesenheit dieser Zustände diagnostiziert werden, wenn auch ein prädisponierender Risikofaktor für ARDS vorliegt.
Zeitpunkt Akuter Beginn oder Verschlechterung des hypoxämischen respiratorischen Versagens innerhalb von 1 Woche nach dem geschätzten Beginn des prädisponierenden Risikofaktors oder neue oder sich verschlechternde respiratorische Symptome.
Bildgebung des Brustkorbs Beidseitige Verschattungen im Röntgenthorax und Computertomographie oder beidseitige B-Linien und/oder Konsolidierungen im Ultraschall*, die nicht vollständig durch Ergüsse, Atelektasen oder Knoten/Massen erklärt werden.
Oxygenierung Nicht-intubiertes ARDS Intubiertes ARDS Modifizierte Definition für ressourcenbeschränkte Settings
- PaO2:FiO2<300mmHg oder
- SpO2:FiO2<315 (wenn SpO2<97%) unter HFNO mit Fluss von >30 L/min oder NIV/CPAP mit mindestens 5 cm H2O endexspiratorischem Druck Mild:
- 200<PaO2:FiO2<300 mm Hg Oder
- 235<SpO2:FiO2<315 (wenn SpO2<97%)
Mittel:
- 100, PaO2:FiO2<200 mm Hg oder
- 148<SpO2:FiO2<235 (wenn SpO2<97%)
Schwer:
- PaO2:FiO2<100 mm Hg oder
- SpO2:FiO2<148 (wenn SpO2<97%) • SpO2:FiO2<315 (wenn SpO2<97%).
- Weder positiver endexspiratorischer Druck noch eine minimale Sauerstoffflussrate sind für die Diagnose in ressourcenbeschränkten Settings erforderlich.
(Matthay MA, et al; 2024).
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung
- Patienten mit fortgeschrittenen Herzerkrankungen (rheumatisch oder ischämisch).
- Patienten mit COPD, Pneumothorax, chirurgischem Emphysem.
- Patienten mit fortgeschrittenen Leber- oder Nierenerkrankungen
- Patienten mit fortgeschrittenen Malignomen.
- Weibliche Patienten während der Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PRVC-beatmungspflichtige ARDS-Patienten
Gesteuert durch Anwendung einer konventionellen lungenprotektiven Strategie mittels druckgeregeltem Volumenkontrollmodus (PRVC) und positiver endexspiratorischer Druck, Anfangseinstellung Atemzugvolumen (VT): 4-6 ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht, PEEP gemäß ARDSnet-Richtlinienempfehlung für Niedrig-Atemzugvolumen-Hoch-Strategie.
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An jedem Thorax werden sechs Lungenregionen mittels Bettseiten-Lungenultraschall untersucht, die durch eine parasternale Linie, vordere Axillarlinie, hintere Axillarlinie und paravertebrale Linie abgegrenzt werden.
Jede Lungenregion wird sorgfältig in der Längsebene untersucht, und jeder in der Region vorhandene Interkostalraum wird in der Querebene untersucht.
Das schlechteste Ultraschallmuster charakterisiert die Region (regionale LUS) nach folgender Einteilung: 0 = normale Belüftung; 1 = mäßiger Belüftungsverlust (interstitielles Syndrom, definiert durch multiple getrennte B-Linien, oder lokalisiertes Lungenödem, definiert durch konfluierende B-Linien in weniger als 50 % des in der Querebene untersuchten Interkostalraums, oder subpleurale Konsolidierungen); 2 = schwerer Belüftungsverlust (alveoläres Ödem, definiert durch diffuse konfluierende B-Linien, die den gesamten Interkostalraum einnehmen); und 3 = vollständiger Belüftungsverlust (Lungenkonsolidierung definiert als Gewebemuster mit oder ohne Luftbronchogramm)
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Aktiver Komparator: APRV-beatmete ARDS-Patienten
Gesteuert durch Druckbeatmungsmodus mit Druckentlastung, Anfangseinstellungen Phoch:25 Pniedrig:0 Thoch: 4,5 Tniedrig: 0,5 Fio2: 1. Optionen zur Einstellung von Phoch entweder vorab gemessener Pplat oder entsprechend dem Oxygenierungsindex.
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An jedem Thorax werden sechs Lungenregionen mittels Bettseiten-Lungenultraschall untersucht, die durch eine parasternale Linie, vordere Axillarlinie, hintere Axillarlinie und paravertebrale Linie abgegrenzt werden.
Jede Lungenregion wird sorgfältig in der Längsebene untersucht, und jeder in der Region vorhandene Interkostalraum wird in der Querebene untersucht.
Das schlechteste Ultraschallmuster charakterisiert die Region (regionale LUS) nach folgender Einteilung: 0 = normale Belüftung; 1 = mäßiger Belüftungsverlust (interstitielles Syndrom, definiert durch multiple getrennte B-Linien, oder lokalisiertes Lungenödem, definiert durch konfluierende B-Linien in weniger als 50 % des in der Querebene untersuchten Interkostalraums, oder subpleurale Konsolidierungen); 2 = schwerer Belüftungsverlust (alveoläres Ödem, definiert durch diffuse konfluierende B-Linien, die den gesamten Interkostalraum einnehmen); und 3 = vollständiger Belüftungsverlust (Lungenkonsolidierung definiert als Gewebemuster mit oder ohne Luftbronchogramm)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn der mechanischen Beatmung
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Beurteilung des Lungeninterstitiums mittels Ultraschall Ultraschallmuster bei verschiedenen Graden der Lungenbelüftung.
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7 Tage nach Beginn der mechanischen Beatmung
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P/F-Verhältnis (PaO2/FiO2-Verhältnis)
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn der mechanischen Beatmung
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Verhältnis zwischen dem Sauerstoffpartialdruck und dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs Leichtes ARDS: 200 mmHg <Pao2/Fio2 < 300 mmHg Mittelschweres ARDS: 100 mmHg <Pao2/Fio2 < 200 mmHg Schweres ARDS: Pao2/Fio2 < 100 mmHg
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7 Tage nach Beginn der mechanischen Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz. (BPM).
Zeitfenster: alle 24 Stunden für 7 Tage nach maschineller Beatmung
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Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
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alle 24 Stunden für 7 Tage nach maschineller Beatmung
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Invasiver mittlerer arterieller Blutdruck. (mmHg).
Zeitfenster: alle 24 Stunden für 7 Tage nach mechanischer Beatmung
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mittlerer arterieller Blutdruck in mmHg
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alle 24 Stunden für 7 Tage nach mechanischer Beatmung
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Vasopressor-Inotrop-Score (VIS)
Zeitfenster: alle 24 Stunden für 7 Tage nach maschineller Beatmung
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Vasopressordosis täglich mittels Vasopressor-Inotrop-Score (VIS) überwacht, berechnet als: Vasoaktiver-Inotroper Score = Dopamindosis (µg/kg/min) + Dobutamindosis (µg/kg/min) + 100 × Adrenalindosis (µg/kg/min) + 100 × Noradrenalindosis (µg/kg/min) + 10 × Milrinondosis (µg/kg/min) + 10.000 × Vasopressindosis (E/kg/min)
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alle 24 Stunden für 7 Tage nach maschineller Beatmung
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Lungencompliance. (ml/cmH2O).
Zeitfenster: alle 24 Stunden für 7 Tage nach mechanischer Beatmung
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Lungencompliance.
(mL/cmH2O) berechnet als Änderung des Atemzugvolumens geteilt durch die Änderung der Beatmungsdrücke
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alle 24 Stunden für 7 Tage nach mechanischer Beatmung
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Sauerstoffierungsindex
Zeitfenster: alle 24 Stunden für 7 Tage nach mechanischer Beatmung
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Sauerstoffierungsindex berechnet als: mittlerer Atemwegsdruck *Fio2*100) /Pao2
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alle 24 Stunden für 7 Tage nach mechanischer Beatmung
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Aufenthaltsdauer. (Tage)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungs- oder Verlegungsdatum oder bis zum Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts bis zum Studienabschluss, vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungs- oder Verlegungsdatum oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 1 Monat
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bis zum Studienabschluss, vom Aufnahmedatum bis zum Entlassungs- oder Verlegungsdatum oder bis zum Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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Gesamte Beatmungstage
Zeitfenster: Berechnet ab dem Datum der endotrachealen Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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berechnet vom Datum der endotrachealen Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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Berechnet ab dem Datum der endotrachealen Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung oder Verlegung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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Endstatus des Patienten entlassen oder verbessert, verlegt oder verstorben
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bis zum Studienabschluss, vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung oder Verlegung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SOFA-Score
Zeitfenster: Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Sequential-Organ-Failure-Assessment-Score für die tägliche Beurteilung des septischen Schockpatienten
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Alle 24 Stunden für 7 Tage
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LIS-Score
Zeitfenster: Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Lungenverletzungs-Score tägliche Bewertung LIS, jede der vier Komponenten wird von 0 bis 4 kategorisiert, wobei eine höhere Zahl schlechter ist. Der Gesamt-LIS wird durch Division der Gesamtsumme durch die Anzahl der verwendeten Komponenten ermittelt. Röntgenthorax-Score Keine alveoläre Konsolidierung= 0 Alveoläre Konsolidierung auf 1 Quadranten beschränkt= 1 Alveoläre Konsolidierung auf 2 Quadranten beschränkt=2 Alveoläre Konsolidierung auf 3 Quadranten beschränkt= 3 Alveoläre Konsolidierung in allen 4 Quadranten= 4 Hypoxämie-Score PaO2/FIO2: ≥ 300= 0 PaO2/FIO2: 225 bis 299=1 PaO2/FIO2: 175 bis 224= 2 PaO2/FIO2: 100 bis 174= 3 PaO2/FIO2: <100= 4 PEEP-Score (bei Beatmung) PEEP: ≤ 5 cm H2O= 0 PEEP: 6 bis 8 cm H2O= 1 PEEP: 9 bis 11 cm H2O= 2 PEEP: 12 bis 14 cm H2O= 3 PEEP: ≥ 15 cm H2O= 4 Atemwegskomplianz-Score Compliance: ≥ 80 ml/cm H2O= 0 Compliance: 60 bis 79 ml/cm H2O= 1 Compliance: 40 bis 59 ml/cm H2O= 2 Compliance: 20 bis 39 ml/cm H2O= 3 Compliance: ≤19 ml/cm H2O= 4 |
Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Mittlerer Atemwegsdruck (Paw)
Zeitfenster: Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Paw = 0,5 × (PIP - PEEP) × (TI/Ttot) + PEEP
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Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Atemwegswiderstand
Zeitfenster: Jede 24 Stunden für 7 Tage
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Atemwegswiderstand berechnet als [(Ppeak-Pplat)/(Fluss/60)]
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Jede 24 Stunden für 7 Tage
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Mechanische Leistung
Zeitfenster: Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Mechanische Leistung, berechnet als [0,098*Vt*AF*(Ppeak-0,5 ∆ Druck)]/1000 kleiner als 17, ist eine lungenprotektive Strategie
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Alle 24 Stunden für 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
- Habashi NM. Other approaches to open-lung ventilation: airway pressure release ventilation. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3 Suppl):S228-40. doi: 10.1097/01.ccm.0000155920.11893.37.
- Kucuk MP, Ozturk CE, Ilkaya NK, Kucuk AO, Ergul DF, Ulger F. The effect of preemptive airway pressure release ventilation on patients with high risk for acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):29-36. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.022. Epub 2021 Apr 24.
- Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Caramez MP, Arantes PR, Barros F, Souza CE, Victorino JA, Kacmarek RM, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Reversibility of lung collapse and hypoxemia in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):268-78. doi: 10.1164/rccm.200506-976OC. Epub 2006 May 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD 190/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Noch keine RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-Syndrom
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