SHR-8068 és Adebrelimab kombinációjának, valamint egyéb rákküldő gyógyszerek alkalmazásával végzett Ib/II fázisú klinikai vizsgálata előrehaladott vesesejtes karcinómában

Bevezetési kritériumok:

1. Életkor 18 és 75 év között (határértékekkel együtt)
2. Önkéntesen vesz részt ebben a klinikai vizsgálatban és aláírja a tájékoztatott beleegyezést
3. ECOG pontszám 0-1
4. Várható élettartam ≥3 hónap
5. Hematológiai vagy citológiai úton igazolt, helyileg előrehaladott, nem reszekálható vagy metastatikus tiszta sejtes vesesejtes karcinómában szenvedő betegek
6. Tumor szövetmintát kell biztosítani a teszteléshez
7. Van legalább egy mérhető vagy értékelhető lézió, amely megfelel a RECIST 1.1 kritériumoknak
8. Megfelelő csontvelő- és szervfunkció

Kizárási kritériumok:

1. Korábban használt vagy jelenleg használ HIF gátlókat
2. A vizsgálati szer első adásától számított 4 héten belül kemoterápiát, immunterápiát, célzott terápiát, daganatellenes hagyományos kínai gyógyszert vagy más klinikai kutatási gyógyszert kapott; A első adástól számított 2 héten belül palliatív sugárkezelésben részesült
3. Élő, gyengített oltóanyagokat használnak a tervezés szerint meghatározott időszakban az első gyógyszeradás előtt, vagy ilyen oltóanyagokra van szükség a kezelési időszak alatt
4. Nagyobb sebészi kezelésen esik át az első gyógyszeradástól számított meghatározott időn belül (diagnosztika nélkül) vagy nagyobb sebészi kezelésre számít a vizsgálati időszak alatt
5. Klinikailag súlyos gastrointestinalis funkciórendellenességek vannak, amelyek befolyásolhatják a gyógyszerek bevitelét, szállítását vagy felszívódását
6. Egyéb aktív malignus daganatokban szenved 3 éven belül vagy egyidejűleg
7. Műszervátültetésben részesült betegek (szaruhártya-átültetés kivételével)
8. Klinikailag jelentős thromboticus vagy emboliás esemény történt a gyógyszer első adásától számított 6 hónapon belül
9. Nem megfelelően kontrollált szívbetegségek vagy klinikai tünetek vannak jelen
10. Aktív tuberkulózis
11. Klinikai tünetekkel járó közepes és súlyos hasvízkór; Nem kontrollált vagy közepes és túlzott mellkasi folyadékgyülem és szívburok folyadékgyülem
12. A korábbi beavatkozások toxicitása és/vagy szövődményei nem álltak vissza NCI-CTCAE ≤1 szintre vagy a bevezetési és kizárási kritériumok szintjére
13. Aktív hepatitis B vagy aktív hepatitis C-vel rendelkező alanyok
14. A kutató megállapítása szerint vannak olyan egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, vagy kényszerítik a jelen vizsgálat idő előtti megszakítását