Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHR-8068:n, adebrelimabin ja muiden syöpälääkkeiden yhdistelmän vaiheen Ib/II kliininen tutkimus edistyneen munuaissolukarsinooman hoidossa

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Avoin, monikeskuksinen vaiheen Ib/II kliininen tutkimus SHR-8068:sta yhdistettynä adebrelimabiin ja muihin antikaspuumalääkkeihin edenneen munuaissyövän hoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioitiin SHR-8068:n turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä Adebrelimabiin ja muihin antikasvainlääkkeihin edenneen munuaissolukarsinooman hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

139

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Jun Guo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta (rajaisarvot mukaan lukien)
  2. Osallistuu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
  3. ECOG-pisteet 0–1
  4. Odotettavissa oleva eloonjääminen ≥3 kuukautta
  5. Paikallisesti edenneeseen leikkaamattomaan tai etäpesäkkeisiin levinneeseen kirkkosoluisena munuaissyöpään sairastuvat potilaat, jotka on vahvistettu histologisesti tai cytologisesti
  6. Kasvainkudoksenäytteet on toimitettava testattavaksi
  7. Vähintään yksi RECIST 1.1 -kriteerit täyttävä mitattava tai arvioitava pesäke
  8. Riittävä luuydintoiminta ja elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. On aiemmin käyttänyt tai käyttää tällä hetkellä HIF-estäjiä
  2. On saanut kemoterapiaa, immunoterapiaa, kohdennettua hoitoa, syöpää vastaan käytettäviä perinteisiä kiinalaisia lääkkeitä tai muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta; saattohoitoröntgensäteilyhoitoa on annettu 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta
  3. Käytetty heikennettyjä rokotteita tietyn ajan kuluessa ennen ensimmäistä lääkitystä suunnitelman mukaisesti, tai odotettavissa on, että tällaisia rokotteita tarvitaan hoitojakson aikana
  4. Suuri kirurginen hoito tietyn ajan kuluessa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen (pois lukien diagnostiikka) tai odotettavissa oleva suuri kirurginen hoito tutkimusjakson aikana
  5. Kliinisesti merkittäviä ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden nauttimiseen, kuljetukseen tai imeytymiseen
  6. Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden kuluessa tai samanaikaisesti
  7. Potilaat, jotka ovat saaneet elinsiirron aiemmin (pois lukien sarveiskalvosiirto)
  8. Kliinisesti merkittävä veritulppa- tai embolia-tapahtuma 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä lääkkeen annosta
  9. Kliinisesti merkittäviä oireita tai sairauksia sydämessä, joita ei ole hallittu hyvin
  10. Aktiivinen tuberkuloosi
  11. Keskivaikea tai vaikea kliinisiä oireita aiheuttava vatsanontelontäyttymä; Hallitsematon tai keskivaikea runsas keuhkopussin neste tai sydänpussin neste
  12. Aiemman hoidon myrkyllisyys ja/tai komplikaatiot eivät ole palautuneet NCI-CTCAE ≤1 tasolle tai ottamis- ja poissulkemiskriteerien tasolle
  13. Koehenkilöt, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C
  14. Tutkijan mukaan on olemassa muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai johtaa pakkotauon tutkimuksen keskeyttämiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHR-8068+ Adebrelimab + Bevatsimumabi
Lääke: SHR-8068; Adebrelimab; Bevacizumab
SHR-8068+ Adebrelimab + Bevacizumab
Kokeellinen: SHR-8068+ Adebrelimab +HS-10516
Lääke: SHR-8068; Adebrelimab; HS-10516
SHR-8068+ Adebrelimab +HS-10516
Kokeellinen: SHR-8068+ Adebrelimab + Bevatsumabi + HRS-10516
Lääke: SHR-8068; Adebrelimab; Bevacizumab; HRS-10516
SHR-8068+ Adebrelimab + Bevatsumabi + HRS-10516

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: 21 päivää kunkin kohteen ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen
DLT määritelty haittatapahtumien esiintyvyydeksi ja vakavuudeksi
21 päivää kunkin kohteen ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: ensimmäisestä annoksesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensimmäisenä, enintään 3 vuotta
Määritelty prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen täydellisenä vasteena (CR) tai osittaisena vasteena (PR), tutkijan arvioimana
ensimmäisestä annoksesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensimmäisenä, enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE)/vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 90 päivään viimeisestä annoksesta, arvioitu noin 3 vuoteen asti
Haittavaikutusten (AE)/vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0 mukaan
90 päivään viimeisestä annoksesta, arvioitu noin 3 vuoteen asti
Tutkijan arvioima sairauden etenevyydettömän elossaolon aika
Aikaikkuna: Tautikehitykseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 3 vuoden ajan
Määritelty ajaksi ensimmäisestä annostuksesta aina etenemiseen tai kuolemaan saakka, arvioituna tutkijan toimesta
Tautikehitykseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 3 vuoden ajan
Vastauksen kesto (DOR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Tautikehitykseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 3 vuoden ajan
Määritelty ajanjaksona ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai tutkijan arvioimaan kuolemaan
Tautikehitykseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 3 vuoden ajan
Tutkijan arvioima sairauden hallinnan määrä (DCR)
Aikaikkuna: Aina tautin etenemiseen asti, arvioituna noin 3 vuoden ajan
Määritelty osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen täydellisenä vastauksena (CR), osittaisena vastauksena (PR) tai stabiilina taudinkuluna (SD) tutkijan arvioimana
Aina tautin etenemiseen asti, arvioituna noin 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHR-8068-207-RCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SHR-8068; Adebrelimab; Bevacizumab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa