Étude clinique de phase Ib/II du SHR-8068 combiné à l'adébrélimab et d'autres médicaments anticancéreux dans le traitement du carcinome rénal avancé

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 75 ans (valeurs limites incluses)
2. Volonté de participer à cette étude clinique et signature du consentement éclairé ;
3. Score ECOG 0-1 ;
4. Survie prévue ≥ 3 mois ;
5. Patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires localement avancé non résécable ou métastatique confirmé par histologie ou cytologie ;
6. Des échantillons de tissu tumoral doivent être fournis pour les tests
7. Présence d'au moins une lésion mesurable ou évaluable répondant aux critères RECIST 1.1 ;
8. Fonction médullaire et organique adéquate.

Critères d'exclusion :

1. Avoir déjà utilisé ou utiliser actuellement des inhibiteurs de HIF.
2. Avoir reçu une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie ciblée, une médecine traditionnelle chinoise anticancéreuse ou d'autres médicaments de recherche clinique dans les 4 semaines précédant la première administration de l'étude ; Une radiothérapie palliative a été reçue dans les 2 semaines avant la première administration.
3. Des vaccins vivants atténués sont utilisés dans un certain délai avant la première médication comme stipulé dans le plan, ou il est prévu que de tels vaccins seront nécessaires pendant la période de traitement.
4. Subir un traitement chirurgical majeur dans un certain délai après la première administration du médicament (excluant le diagnostic) ou s'attendre à un traitement chirurgical majeur pendant la période d'étude.
5. Il existe des anomalies fonctionnelles gastro-intestinales sévères en clinique, qui peuvent affecter l'ingestion, le transport ou l'absorption des médicaments.
6. Souffrir d'autres tumeurs malignes actives dans les 3 ans ou simultanément.
7. Patients ayant subi une transplantation d'organe dans le passé (à l'exclusion des greffes de cornée).
8. Un événement thrombotique ou embolique cliniquement significatif est survenu dans les 6 mois précédant la première administration du médicament.
9. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques qui ne sont pas bien contrôlés.
10. Tuberculose active.
11. Ascite modérée et sévère avec symptômes cliniques ; Épanchement pleural et péricardique non contrôlé ou modéré à abondant.
12. La toxicité et/ou les complications des mesures d'intervention précédentes n'ont pas été restaurées au niveau NCI-CTCAE ≤1 ou aux critères d'inclusion et d'exclusion.
13. Sujets atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C active.
14. Tel que déterminé par le chercheur, il existe d'autres facteurs qui peuvent affecter les résultats de la recherche ou conduire à l'interruption forcée de cette étude à mi-parcours