Estudio Clínico en Fase Ib/II de SHR-8068 Combinado con Adebrelimab y Otros Fármacos Antitumorales en el Tratamiento del Carcinoma de Células Renales Avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 75 años (incluyendo valores límite)
2. Participar voluntariamente en este estudio clínico y firmar el consentimiento informado
3. Puntuación ECOG 0-1
4. Supervivencia esperada ≥3 meses
5. Pacientes con carcinoma de células renales de células claras localmente avanzado irresecable o metastásico confirmado por histología o citología
6. Se deben proporcionar muestras de tejido tumoral para su análisis
7. Existe al menos una lesión medible o evaluable que cumpla con los criterios RECIST 1.1
8. Función ósea y de órganos adecuada

Criterios de exclusión:

1. Haber utilizado previamente o estar usando actualmente inhibidores de HIF
2. Haber recibido quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, medicina tradicional china antitumoral u otros fármacos de investigación clínica dentro de las 4 semanas previas a la primera administración del estudio; Radioterapia paliativa recibida dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración
3. Se utilizan vacunas atenuadas dentro de un cierto período de tiempo antes de la primera medicación según lo estipulado en el plan, o se espera que tales vacunas sean necesarias durante el período de tratamiento
4. Someterse a tratamiento quirúrgico mayor dentro de un cierto período de tiempo después de la primera administración de medicación (excluyendo diagnóstico) o esperar tratamiento quirúrgico mayor durante el período de estudio
5. Existen anomalías gastrointestinales graves en la práctica clínica, que pueden afectar la ingesta, transporte o absorción de fármacos
6. Padecer otros tumores malignos activos dentro de los 3 años o al mismo tiempo
7. Pacientes que han recibido trasplantes de órganos en el pasado (excluyendo trasplantes de córnea)
8. Ocurrió un evento tromboembólico clínicamente significativo dentro de los 6 meses previos a la primera administración del fármaco
9. Existen síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no están bien controlados
10. Tuberculosis activa
11. Ascitis moderada y grave con síntomas clínicos; Derrame pleural y derrame pericárdico no controlados o moderados a excesivos
12. La toxicidad y/o complicaciones de las medidas de intervención previas no se han restaurado al nivel de NCI-CTCAE≤1 o los criterios de inclusión y exclusión
13. Sujetos con hepatitis B activa o hepatitis C activa
14. Según lo determinado por el investigador, existen otros factores que pueden afectar los resultados de la investigación o llevar a la terminación forzada de este estudio a mitad de camino