Fase Ib/II klinisk undersøgelse af SHR-8068 kombineret med adebrelimab og andre antikræftmidler i behandlingen af fremskreden nyrecellekarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år (inklusive grænseværdier)
2. Frivilligt deltagelse i denne kliniske undersøgelse og underskrevet informeret samtykke
3. ECOG score 0-1
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder
5. Patienter med lokalavanceret uoperabel eller metastatisk klar celle nyrecellekarcinom bekræftet ved histologi eller cytologi
6. Vævsprøver fra tumor skal stilles til rådighed til test
7. Mindst én målebar eller vurderingsbar læsion, der opfylder RECIST 1.1 kriterierne
8. Tilstrækkelig knoglemarv- og organfunktion

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere brug eller nuværende brug af HIF-hæmmere
2. Har modtaget kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, antikræft kinesisk medicin eller andre kliniske undersøgelseslægemidler inden for 4 uger før første dosis af studielægemidlet; Palliativ stråleterapi modtaget inden for 2 uger før første dosis
3. Levende svækkede vacciner anvendt inden for en vis periode før første medicinering som fastsat i protokollen, eller forventning om behov for sådanne vacciner i løbet af behandlingsperioden
4. Under større kirurgisk behandling inden for en vis periode efter første medicinering (undtagen diagnosticering) eller forventning om større kirurgisk behandling i løbet af studieperioden
5. Klinisk signifikante unormale gastrointestinale funktioner, der kan påvirke indtagelse, transport eller absorption af lægemidler
6. Lidelse af andre aktive maligne tumorer inden for de seneste 3 år eller samtidigt
7. Patienter, der tidligere har modtaget organtransplantationer (undtagen hornhindetransplantationer)
8. En klinisk signifikant trombotisk eller embolisk hændelse indtruffet inden for 6 måneder før første dosis af lægemidlet
9. Kliniske symptomer eller hjertesygdomme, der ikke er velkontrollerede
10. Aktiv tuberkulose
11. Moderat og svær ascites med kliniske symptomer; Ukontrolleret eller moderat til kraftig pleural væske og pericardial væske
12. Toksicitet og/eller komplikationer fra tidligere interventioner ikke genoprettet til NCI-CTCAE≤1 niveau eller inklusions- og eksklusionskriterier
13. Deltagere med aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C
14. Ifølge forsøgslederens vurdering, andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller føre til tvungen afbrydelse af dette studie