Fas Ib/II-klinisk studie av SHR-8068 i kombination med Adebrelimab och andra anti-tumörläkemedel vid behandling av avancerad njurcellscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 75 år (inklusive gränsvärden)
2. Frivilligt deltar i denna kliniska studie och har undertecknat informerat samtycke
3. ECOG-poäng 0-1
4. Förväntad överlevnad ≥3 månader
5. Patienter med lokalt avancerad, oresekabel eller metastaserad klar-cellsnjurcarcinom bekräftat av histologi eller cytologi
6. Tumörvävnadsprover måste tillhandahållas för testning
7. Det finns minst en mätbar eller utvärderbar lesion som uppfyller RECIST 1.1-kriterierna
8. Tillräcklig benmärgs- och organfunktion

Exklusionskriterier:

1. Har tidigare använt eller använder för närvarande HIF-hämmare
2. Har fått kemoterapi, immunterapi, målinriktad terapi, antitumör-traditionell kinesisk medicin eller andra kliniska forskningsläkemedel inom 4 veckor före första dos av studieläkemedlet; Palliativ strålbehandling erhölls inom 2 veckor före första dos
3. Levande försvagade vacciner används inom en viss tidsperiod före första läkemedelsdos enligt studieplan, eller det förväntas att sådana vacciner kommer att behövas under behandlingsperioden
4. Genomgår större kirurgisk behandling inom en viss tidsperiod efter första läkemedelsdos (exklusive diagnostik) eller förväntas genomgå större kirurgisk behandling under studieperioden
5. Det finns allvarliga gastrointestinala funktionsavvikelser i klinisk praxis som kan påverka intag, transport eller absorption av läkemedel
6. Lider av andra aktiva maligna tumörer inom 3 år eller samtidigt
7. Patienter som har fått organtransplantationer tidigare (exklusive hornhinnetransplantationer)
8. En kliniskt signifikant trombos eller embolisk händelse inträffade inom 6 månader före första läkemedelsdos
9. Det finns kliniska symptom eller hjärtsjukdomar som inte är väl kontrollerade
10. Aktiv tuberkulos
11. Måttlig och svår ascites med kliniska symptom; Okontrollerad eller måttlig till överdriven pleuravätska och perikardialvätska
12. Toxiciteten och/eller komplikationerna från tidigare interventionsåtgärder har inte återställts till nivån NCI-CTCAE ≤1 eller inklusions- och exklusionskriterierna
13. Studiedeltagare med aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C
14. Enligt utredarens bedömning finns det andra faktorer som kan påverka forskningsresultaten eller leda till att denna studie avbryts i förtid