Fase Ib/II klinische studie van SHR-8068 gecombineerd met Adebrelimab en andere antitumormiddelen bij de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 75 jaar (inclusief grenswaarden)
2. Vrijwillige deelname aan deze klinische studie en ondertekende geïnformeerde toestemming
3. ECOG-score 0-1
4. Verwachte overleving ≥3 maanden
5. Patiënten met lokaal gevorderd niet-reseceerbaar of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom bevestigd door histologie of cytologie
6. Tumorweefselmonsters moeten worden verstrekt voor testen
7. Er is minimaal één meetbare of evalueerbare laesie die voldoet aan de RECIST 1.1-criteria
8. Voldoende beenmerg- en orgaanfunctie

Exclusiecriteria:

1. Eerder gebruik of huidig gebruik van HIF-remmers
2. Binnen 4 weken voor de eerste toediening van de studie chemotherapie, immunotherapie, doelgerichte therapie, antitumor traditionele Chinese geneeskunde of andere klinische onderzoeksmedicijnen heeft ontvangen; Palliatieve radiotherapie werd ontvangen binnen 2 weken voor de eerste toediening
3. Verzwakte vaccins worden gebruikt binnen een bepaalde periode voor de eerste medicatie zoals bepaald in het plan, of er wordt verwacht dat dergelijke vaccins nodig zijn tijdens de behandelingsperiode
4. Onder grote chirurgische behandeling binnen een bepaalde periode na de eerste toediening van medicatie (exclusief diagnose) of verwachting van grote chirurgische behandeling tijdens de studieperiode
5. Er zijn ernstige gastro-intestinale functieafwijkingen in de klinische praktijk, die de inname, transport of absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden
6. Lijden aan andere actieve kwaadaardige tumoren binnen 3 jaar of gelijktijdig
7. Patiënten die in het verleden orgaantransplantaties hebben ondergaan (exclusief hoornvliestransplantaties)
8. Een klinisch significante trombotische of embolische gebeurtenis deed zich voor binnen 6 maanden voor de eerste toediening van het geneesmiddel
9. Er zijn klinische symptomen of hartaandoeningen die niet goed onder controle zijn
10. Actieve tuberculose
11. Matige en ernstige ascites met klinische symptomen; Ongecontroleerd of matig tot overmatig pleuraal vocht en pericardiaal vocht
12. De toxiciteit en/of complicaties van eerdere interventiemaatregelen zijn niet hersteld tot het niveau van NCI-CTCAE ≤1 of de inclusie- en exclusiecriteria
13. Proefpersonen met actieve hepatitis B of actieve hepatitis C
14. Zoals bepaald door de onderzoeker, zijn er andere factoren die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden of kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van deze studie halverwege