Fase Ib/II klinisk studie av SHR-8068 kombinert med Adebrelimab og andre antikreftmidler i behandlingen av avansert nyrecellekarcinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 75 år (inkludert grenseverdier)
2. Frivillig deltakelse i denne kliniske studien og signert informert samtykke
3. ECOG score 0-1
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder
5. Pasienter med lokalt avansert ufjerbar eller metastatisk klar celle nyrecellekarcinom bekreftet av histologi eller cytologi
6. Svulstvevsprøver må leveres for testing
7. Det er minst en målbar eller vurderbar lesjon som oppfyller RECIST 1.1 kriteriene
8. Tilstrekkelig benmargs- og organfunksjon

Eksklusjonskriterier:

1. Har tidligere brukt eller bruker for tiden HIF-hemmere
2. Hadde mottatt kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, antikreft tradisjonell kinesisk medisin eller andre kliniske forskningsmedisiner innen 4 uker før første dose av studien; Palliativ stråleterapi ble mottatt innen 2 uker før første dose
3. Levende attenuert vaksiner brukes innen en viss periode før første medisinering som fastsatt i planen, eller det forventes at slike vaksiner vil være nødvendige i løpet av behandlingsperioden
4. Gjennomgår større kirurgisk behandling innen en viss periode etter første medisinering (unntatt diagnostisering) eller forventer større kirurgisk behandling i løpet av studieperioden
5. Det er alvorlige gastrointestinale funksjonsavvik i klinisk praksis, som kan påvirke inntak, transport eller absorpsjon av medisiner
6. Lider av annen aktiv kreft innen 3 år eller samtidig
7. Pasienter som har mottatt organtransplantasjoner tidligere (unntatt hornhinnetransplantasjoner)
8. En klinisk signifikant trombotisk eller embolisk hendelse inntraff innen 6 måneder før første dose av medisinen
9. Det er kliniske symptomer eller hjerte sykdommer som ikke er godt kontrollert
10. Aktiv tuberkulose
11. Moderat og alvorlig ascites med kliniske symptomer; Ukontrollert eller moderat til overdreven pleural væske og perikardial væske
12. Toksisteten og/eller komplikasjonene fra tidligere inngrep har ikke blitt gjenopprettet til nivået av NCI-CTCAE≤1 eller inklusjons- og eksklusjonskriteriene
13. Forsøkspersoner med aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C
14. Som bestemt av forskeren, er det andre faktorer som kan påvirke forskningsresultatene eller føre til tvungen avslutning av denne studien på midten