Фаза Ib/II клинического исследования SHR-8068 в комбинации с адебрелимабом и другими противоопухолевыми препаратами для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет (включая граничные значения)
2. Добровольное согласие на участие в данном клиническом исследовании и подписание информированного согласия
3. Показатель ECOG 0-1
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
5. Пациенты с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком, подтвержденным гистологически или цитологически
6. Необходимо предоставить образцы опухолевой ткани для тестирования
7. Наличие по крайней мере одного измеримого или оцениваемого поражения, соответствующего критериям RECIST 1.1
8. Адекватная функция костного мозга и органов

Критерии исключения:

1. Ранее использовали или в настоящее время используют ингибиторы HIF
2. Получали химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию, противоопухолевые препараты традиционной китайской медицины или другие исследуемые препараты в течение 4 недель до первого введения исследуемого препарата; паллиативную лучевую терапию получали в течение 2 недель до первого введения
3. Использовали живые аттенуированные вакцины в течение определенного периода времени до первого приема препарата, как предусмотрено планом, или ожидается необходимость в таких вакцинах в период лечения
4. Проведение крупного хирургического лечения в течение определенного периода времени после первого введения препарата (за исключением диагностики) или ожидание крупного хирургического лечения в период исследования
5. Наличие клинически значимых нарушений функции желудочно-кишечного тракта, которые могут повлиять на поступление, транспортировку или всасывание препаратов
6. Наличие других активных злокачественных опухолей в течение 3 лет или одновременно
7. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов в прошлом (за исключением трансплантации роговицы)
8. Клинически значимое тромботическое или эмболическое событие произошло в течение 6 месяцев до первого введения препарата
9. Наличие клинических симптомов или заболеваний сердца, которые недостаточно контролируются
10. Активный туберкулез
11. Клинически выраженный умеренный и тяжелый асцит; неконтролируемый или умеренный и выраженный плевральный выпот и перикардиальный выпот
12. Токсичность и/или осложнения предыдущих вмешательств не восстановились до уровня NCI-CTCAE≤1 или критериев включения и исключения
13. Субъекты с активным гепатитом B или активным гепатитом C
14. По мнению исследователя, существуют другие факторы, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к вынужденному прекращению данного исследования на полпути