Isoszorbid-mononitrát és butilftalid a fogyatékosság kockázatának csökkentésére akut lákuláris stroke-ban szenvedő betegeknél (IMPACT)
Isoszorbid-mononitrát és Butilftalid a rokkantság kockázatának csökkentésére akut lákunáris stroke-ban szenvedő betegeknél: egy 2×2 faktoriális randomizált kontrollált vizsgálat (IMPACT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Sürgősen szükség van hatékony terápiás stratégiákra az akut iszkémiás cerebrális kisérbetegség (CSVD) esetében. Az izoszorbid-mononitrát és a butilftalid védő hatást gyakorolhat; azonban nagyméretű, randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség a hatékonyságuk és biztonságosságuk megerősítéséhez, valamint a klinikai gyakorlat irányításához.<\/p>
Ebben a vizsgálatban a klinikai lakunáris szindrómával jelentkező betegeket a megjelenéstől számított 7 napon belül véletlenszerűen, 1:1:1:1 arányban osztják be négy csoportba a rutinellátás mellett: (1) izoszorbid-mononitrát plusz butilftalid, (2) izoszorbid-mononitrát plusz butilftalid placebo, (3) izoszorbid-mononitrát placebo plusz butilftalid, vagy (4) izoszorbid-mononitrát placebo plusz butilftalid placebo. A kezelési időszak 6 hónapig tart, az összes követés 1 év, beleértve a 7. napon, 1 hónapon, 3 hónapon, 6 hónapon és 1 éven történő értékeléseket.<\/p>
A primer hatékonysági eredmény a stroke utáni rokkantság 6 hónapon. A primer biztonsági eredmény a közepes vagy annál súlyosabb fejfájás 6 hónapon belül.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying Gao
- Telefonszám: +86 10 59976165
- E-mail: tjssgaoying@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yao Lu
- Telefonszám: +86 10 59976254
- E-mail: luyao970131@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Életkor ≥ 30 év;
- Klinikai lacunaris szindróma 7 napon belül;
Agyi CT/MRI a tünetek megjelenése után:
- egy releváns (időben és helyben) akut lacunaris infarktus;
- ha nincs releváns elváltozás, a tünetek időtartama >24 óra, más gyanús stroke etiológiák nélkül (mint agyi vérzés, kortikális infarktus, rohamok stb.)
MoCA pontszám a következő kritériumoknak megfelelően:
- MoCA ≥ 13, ha az iskolai végzettség ≤ 6 év;
- MoCA ≥ 15, ha 7 ≤ iskolai végzettség ≤ 12 év;
- MoCA ≥ 18, ha iskolai végzettség ≥ 13 év;
- mRS ≤ 1 az epizód előtt;
- A beteg vagy törvényes képviselője aláírta a tájékoztatott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Nagy érátheroszklerózisos, kardioembóliás vagy egyéb etiológiájú ischaemiás stroke (TOAST osztályozás);
- Diagnosztizált vagy gyanús örökletes CSVD;
- Intracerebralis vérzés az elmúlt 3 hónapban, beleértve a parenchymalis, intraventricularis, subarachnoidal vérzést, subduralis/epiduralis haematomát;
- Neurodegeneratív betegségek vagy rendszerszintű betegségek, amelyek kognitív károsodáshoz vezethetnek, mint Alzheimer-kór, kevert dementia, Parkinson-kór, rendszerszintű autoimmun betegségek, májencephalopathia vagy urémias encephalopathia.
- Korábban diagnosztizált pszichiátriai rendellenességek (DSM-5 kritériumok).
- Egyéb aktív neurológiai rendellenességek (pl. visszatérő rohamok, agydaganatok, vasculáris malformációk, kezeletlen aneurysmák >3 mm).
- Hypotensio (ülő szisztolés vérnyomás <100 mmHg), bradycardia (szívfrekvencia <60 ütés/perc), beteg sinus szindróma vagy súlyos cardiopulmonalis betegség.
- Congestiv szívelégtelenség, akut myocardialis infarctus vagy egyéb súlyos szívfunkciózavarok előzménye (NYHA III-IV osztály).
- Véralvadási rendellenességek, vérzékenység vagy rendszerszintű vérzés, beleértve de nem kizárólagosan: protrombin idő >3×normál felső határ (ULN), thrombocyta szám <50×109/L, haemophilia, capillaris törékenység, gastrointestinalis vérzés, húgyúti vérzés, haemoptoe, vagy vitreus vérzés stb.
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség (megjegyzés: súlyos májelégtelenség ALT vagy AST > 3×ULN vagy akut hepatitis, krónikus aktív hepatitis, cirrhosis; súlyos veseelégtelenség eGFR < 45 ml/perc/1,73m², kreatinin clearance < 40 ml/perc, vagy ismert 3. stádiumú vagy magasabb krónikus vesebetegség).
- Fejsérülés, intracranialis vagy gerinccsési műtét, nagy műtéti beavatkozások vagy súlyos trauma az elmúlt 4 hétben.
- ISMN vagy NBP használat az elmúlt 3 napban.
- Ellenjavallata van ISMN vagy NBP számára, vagy allergiás azok összetevőire.
- Hosszú távon kell használnia a vizsgálat ellenjavallt gyógyszereit.
- Terhes, szoptat vagy tervez terhességet a vizsgálat alatt.
- Nem tolerálja az MRI-t vagy MRI ellenjavallata van.
- Súlyos betegségek vagy várható élettartam <12 hónap.
- Részt vesz más klinikai vizsgálatokban a jelen vizsgálattól számított 30 napon belül.
- A kutatóorvos véleménye szerint bármilyen okból valószínűtlen, hogy betartja a vizsgálati eljárásokat és követési eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: izoszorbid-mononitrát plusz butilftalid
|
1-7. nap: Izoszorbid-mononitrát injekció, napi egyszer 20 mg intravénás infúzióval. 8. nap - 6 hónap: Izoszorbid-mononitrát retard tabletta, napi egyszer 40 mg szájon át (az utolsó héten a dózis napi egyszer 20 mg-ra csökkentve). 1–7. nap: Butilftalid injekció, 25 mg kétszer naponta intravénás infúzióval. 8. nap – 6 hónap: Butilftalid puha kapszula, 200 mg háromszor naponta szájon át. |
|
Kísérleti: izoszorbid-mononitrát plusz butilftalid placebo
|
1-7. nap: Izoszorbid-mononitrát injekció, napi egyszer 20 mg intravénás infúzióval. 8. nap - 6 hónap: Izoszorbid-mononitrát retard tabletta, napi egyszer 40 mg szájon át (az utolsó héten a dózis napi egyszer 20 mg-ra csökkentve). 1-7. nap: Butilftalid injekciós placebo, naponta kétszer intravénás infúzióval. 8. nap - 6 hónap: Butilftalid puha kapszula placebo, naponta háromszor 2 kapszula szájon át. |
|
Kísérleti: izoszorbid-mononitrát placebo plusz butilftalid
|
1–7. nap: Butilftalid injekció, 25 mg kétszer naponta intravénás infúzióval. 8. nap – 6 hónap: Butilftalid puha kapszula, 200 mg háromszor naponta szájon át. 1-7. nap: Izoszorbid-mononitrát injekció placebó, naponta egyszer intravénás infúzióval. 8. naptól 6 hónapig: Izoszorbid-mononitrát tartamhatású tabletta placebó, naponta egyszer szájon át (az utolsó héten a dózis naponta egyszer fél tablettára csökkentve). |
|
Placebo Comparator: isosorbid-mononitrát placebo plusz butilftalid placebo
|
1-7. nap: Butilftalid injekciós placebo, naponta kétszer intravénás infúzióval. 8. nap - 6 hónap: Butilftalid puha kapszula placebo, naponta háromszor 2 kapszula szájon át. 1-7. nap: Izoszorbid-mononitrát injekció placebó, naponta egyszer intravénás infúzióval. 8. naptól 6 hónapig: Izoszorbid-mononitrát tartamhatású tabletta placebó, naponta egyszer szájon át (az utolsó héten a dózis naponta egyszer fél tablettára csökkentve). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők aránya agyvérzés utáni rokkantsággal 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Egy összetett végpont, amelyet a következők bármelyikének bekövetkezéseként definiálnak: módosított Rankin-skála (mRS) pontszám ≥ 3, jelentős szív- és érrendszeri események (MACE), kognitív károsodás vagy minden okból eredő halálozás.
Az mRS az agyvérzés utáni funkcionális eredményt méri egy 0 (tünetmentes) és 6 (halál) közötti skálán.
A MACE magában foglalja a nem halálos agyérzést, a nem halálos szívizominfarktust (MI) és az érrendszeri halálozást.A kognitív funkció értékelése három szakaszból áll: kognitív szűrővizsgálat, kiegészítő kognitív tesztelés és szakértői bizottság általi döntéshozatal.
A Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) pekingi változatát használják kognitív szűrőskálaként.
A MoCA pontszámai 0 és 30 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok nagyobb kognitív károsodást jeleznek.A kiegészítő kognitív értékelés több terület értékelését foglalja magában: végrehajtó funkció, figyelem és feldolgozási sebesség, nyelv és memória, valamint a mindennapi tevékenységek.
|
6 hónap
|
|
A közepes vagy ennél súlyosabb fejfájás előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A fejfájás súlyosságának értékelése a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével történik, ahol: 0 nem jelent fájdalmat; 1 enyhe fejfájást jelent (ideértve a fejnyomás vagy lüktetés érzetét is, amelyeket nem tekintenek fájdalmasnak); a 4 vagy annál magasabb pontszám (≥4) legalább közepes intenzitású fejfájást jelent; és a 10 a vizsgálati alany számára elképzelhető legrosszabb fejfájást jelenti.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akiknél 1 évvel a stroke után fogyatékosság alakult ki
Időkeret: 1 év
|
A posztstroke fogyatékosság definíciója megegyezik az elsődleges eredményváltozóval.
|
1 év
|
|
A résztvevők aránya a módosított Rankin-skála (mRS) pontszámmal ≥ 3 a 6. hónapban és 1 évben
Időkeret: 6 hónap és 1 év
|
A módosított Rankin-skála (mRS) az agyvérzés utáni fogyatékosság és függőség mértékének mérésére szolgál.
A skála 0-tól 6-ig terjed.
A 0 pontszám tünetmentességet jelent, 1 jelentéktelen fogyatékosságot, 2 enyhe fogyatékosságot, 3 közepes fogyatékosságot, 4 közepesen súlyos fogyatékosságot, 5 súlyos fogyatékosságot, 6 pedig halált jelent.
|
6 hónap és 1 év
|
|
A stroke recidíva előfordulása 6 hónapon és 1 éven belül
Időkeret: 6 hónap és 1 év
|
6 hónap és 1 év
|
|
|
A résztvevők aránya demenciával 6 hónap és 1 év után
Időkeret: 6 hónap és 1 év
|
Demencia (az alábbi kritériumok mindegyikének teljesülnie kell): A. Jelentős kognitív hanyatlás bizonyítéka korábbi teljesítményszinthez képest egy vagy több kognitív területen (komplex figyelem, végrehajtó funkció, tanulás és memória, nyelv, érzékelő-motoros vagy szociális kogníció) alapján: 1. Az egyén, egy hozzáértő informátor vagy a klinikus aggodalma, hogy jelentős hanyatlás történt a kognitív funkcióban. 2. Lényeges károsodás a kognitív teljesítményben, előnyösen standardizált neuropszichológiai teszttel dokumentálva, vagy annak hiányában egy másik kvantifikált klinikai értékeléssel. B. A kognitív hiányosságok interferálnak a mindennapi tevékenységekben való önállósággal (azaz legalább összetett instrumentális napi életi tevékenységekben való segítségnyújtást igényelnek, mint például számlák fizetése vagy gyógyszerek kezelése). C. A kognitív hiányosságok nem fordulnak elő kizárólag delírium kontextusában. D. A kognitív hiányosságokat nem magyarázza jobban egy másik mentális zavar. |
6 hónap és 1 év
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszámok 7 nap, 6 hónap és 1 év után (beleértve a kiindulási értékektől való változásokat)
Időkeret: alapvonal, 7 nap, 6 hónap és 1 év
|
A Nemzeti Egészségügyi Intézet Stroke Skála (NIHSS) egy szabványosított eszköz, amelyet az agyi érkatasztrófa súlyosságának objektív mérésére használnak a beteg neurológiai hiányosságainak számszerűsítésével. Elsődleges célja az agyi érkatasztrófa akut szakaszának értékelése, a kezelési döntések irányítása és a beteg kimenetelének előrejelzése. A skála összpontszáma 0 és 42 között változik, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb neurológiai károsodást jelentenek.
|
alapvonal, 7 nap, 6 hónap és 1 év
|
|
A hipotónia előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A hipotenzió a szisztolés vérnyomás (SBP) 100 Hgmm-nél alacsonyabb értékeként vagy az alapértékhez képest 30%-os csökkenéseként definiálható.
|
6 hónap
|
|
Szinkópa előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A szinkópa az átmeneti globális agyi hipoperfúzió által okozott átmeneti eszméletvesztés, amelyet gyors kezdet, rövid időtartam és spontán, teljes felépülés jellemez. A diagnózishoz a következő feltételeknek kell teljesülniük:
|
6 hónap
|
|
Májfunkció-károsodás előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A májfunkció-károsodás akkor diagnosztizálható, ha legalább az alábbi kritériumok egyike teljesül:
|
6 hónap
|
|
Bármilyen vérzés előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A vérzéses események értékelése a GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries) osztályozással történik, és súlyos, közepes vagy enyhe kategóriákba sorolják őket.
|
6 hónap
|
|
A tünetes intracerebrális vérzés előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A Németországban, 2015-ben tartott 12. Akut Ischaemiás Stroke-ban Alkalmazott Trombolitikus Terápiáról szóló workshopon megállapított Heidelbergi Vérzés Osztályozás szerint a tünetes intracerebrális vérzés (sICH) a következő feltételek mindegyikének teljesülésével definiálható:
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
≥ 80%-a a betegeknek, akik ≥ 50%-át veszik be a vizsgálati dózisnak akár 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A vérbiomarkerek koncentrációja, amely előre jelezni képes a gyógyszer hatékonyságát 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A neurogyulladás indikátorainak, a trombosztikus gyulladás indikátorainak és az új vér-alapú biomarkerek [pl. foszfodieszteráz 3A(PDE3A), transzgelin 2(TAGLN2), integrin alfa M szubegység(ITGAM), fehérje foszfatáz, Mg2+/Mn2+ függő 1D(PPM1D)] szintjében bekövetkezett változások a CSVD prognózisához kapcsolódóan a kiindulási szintekhez képest 6 hónap és 1 év után.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A fehérállomány integritásának változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Diffúziós Tenzor Képalkotás (DTI) módszerével, fehérállományi rostpályák szerkezeti integritásának értékelésére szolgáló rosttractográfiával értékelve.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A funkcionális kapcsolati hálózatok változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Pihenő állapotú funkcionális mágneses rezonancia (rs-fMRI) felhasználásával értékelve a temporális korreláció és kapcsolódás mérésére az agy bizonyos hálózatán belüli régiói között.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A neurovaskuláris csatolás változása (képalkotó biomarker) 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Az arteriális spin jelölés (ASL) és a vér-oxigén-szint-függő (BOLD) fMRI kombinálásával értékelve, hogy megmérjék az idegi aktivitást követő hemodinamikus választ meghatározott régiókban.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A glimfás funkció változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Két komplementer módszerrel értékeltük: a Diffusion Tensor Image Analysis Along the Perivascular Space (DTI-ALPS) index, amely a glimfatikus rendszer aktivitásának képalkotó proxyjaként szolgál, és a Bazális Ganglionokban található Megnagyobbodott Perivascularis Terek (BG-EPVS) térfogatának mennyiségi meghatározása nagy felbontású 3D T2-súlyozott képekről.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Az agyszövet szabadváltozásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Többkompartmentes Diffúziós Tenzoros Képalkotás (DTI) modellekkel értékelve a sejten kívüli szabad víz frakciójának mennyiségi meghatározására, amelyet a neuroinflammáció és az ödéma markereként tartanak számon.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Az autonóm idegrendszer egyensúlyának értékelésére szolgáló elektrokardiogram (EKG) felvételek elemzésével történő értékelés.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Változások az ortosztatikus vérnyomásban 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A kardiovaszkuláris rendszer válaszának mérése ortosztatikus teszttel a testhelyzet-változásokra.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Az agyi autoreguláció változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Értékelve transzkraniális Doppler (TCD) ultrahangvizsgálattal, hogy megmérjék az agy képességét a stabil agyi véráramlás fenntartására a vérnyomás változásai ellenére.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Az agyi érrendszeri reaktivitás változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Transzcraniális Doppler (TCD) ultrahangvizsgálattal értékelve az agyi véredények tágulási képességének mérésére egy vazodilatációs ingerre adott válaszban (pl. CO₂).
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A neurovaszkuláris csatolás (cerebrális hemodinamikai paraméter) változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A feladat-állapotú transzkraniális Doppler (TCD) ultrahangvizsgálat segítségével értékelve, hogy megmérjék az átmeneti idegi aktivitás és az azt követő agyi véráramlási válasz közötti kapcsolatot.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
Az elektroencefalográfia (EEG) oszcillációs diszperziójának változásai 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A neuroelektromos jelek értékelése az oszcillációs aktivitás diszperziójának és variabilitásának kvantifikálásával különböző EEG frekvenciasávokon belül (pl. Delta, Théta, Alfa, Béta).
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A Rey hallásos verbális tanulási teszt (RAVLT) pontszám változása 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A Rey Auditív Verbális Tanulási Teszt (RAVLT) segítségével értékelték a memóriát és a tanulási képességet.
A teljesítményt a helyesen felidézett szavak számával pontozzák, egyetlen próba pontszáma 0-tól minimum 15-ig maximum terjed.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A színes nyomvonal teszt (CTT) pontszámának változása 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A Color Trails Test (CTT) felhasználásával értékelték a fenntartott figyelmet és a feldolgozási sebességet.
A teljesítményt a feladat elvégzéséhez szükséges idő alapján pontozzák.
Bár az elméleti minimum nagyobb, mint 0 másodperc, a tesztet általában abbahagyják, ha nem fejeződik be a maximális 240 másodperces határidőn belül.
Egy alacsonyabb pontszám (gyorsabb idő) jobb teljesítményt jelez.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A Stroop szín- és szóteszt (SCWT) pontszám változása 6 hónap és 1 év múlva
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Az exekutív funkció mérésére a Stroop Szín és Szó Teszt (SCWT) segítségével értékelték.
A teljesítményt a befejezéshez szükséges idő és a hibák száma alapján pontozzák.
A minimális pontszám 0 másodperc és 0 hiba.
Nincs elméleti maximális idő, de a hibák maximális száma a tesztkártyán lévő összes elem számára korlátozott (pl. 100 hiba egy 100 elemes kártyán).
Az alacsonyabb idők és kevesebb hiba jobb teljesítményt jelez.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
|
A verbális folyékonysági teszt (VFT) pontszám változása 6 hónap és 1 év után
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
A Verbális Folyékonysági Teszt (VFT) segítségével értékelve a nyelvi produkció és az exekutív kontroll mérésére.
A teljesítményt az adott időkereten belül generált helyes szavak teljes számával pontozzák.
A minimális pontszám 0, de nincs meghatározott maximális pontszám.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
alapvonal, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yilong Wang, Beiling Tiantan Hospital, Capital Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Trombózisos stroke
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Agyi infarktus
- Infarktus
- Elhalás
- Ischaemia
- Stroke
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Ischaemiás stroke
- Agyi kisérbetegségek
- Stroke, Lacunar
- 3-n-butil-ftalid
- izoszorbid-5-mononitrát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023ZD0504802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .