A laktáció elősegítése optimalizált munkafolyamatokon keresztül - A szoptatási protokollok hatékonyságának és a tejtermelés sejtes mechanizmusainak értékelése (FLOW)

Bevonási kritériumok:

• Az 1. táblázat ismerteti a jogosultsági kritériumokat. Angolul beszélő, szoptató szülőket vonunk be, akik egypetéjű, időszült, 3 hónapnál fiatalabb csecsemők szülei, akik szándékoznak szoptatni és szoptatnak (a mellből) legalább napi 3 alkalommal.

1. táblázat: Jogosultsági kritériumok Bevonási kritériumok Indoklás Időszült csecsemők A koraszülés alacsony tejetermeléshez vezethet a mellmirigyek éretlensége, a csecsemőtől való elválasztás és a szoptatás helyett a fejésre való támaszkodás miatt.

Legalább napi 3 alkalommal mellből történő táplálás A napi 3 alkalomnál kevesebb táplálással rendelkező csoportok nem alkalmazhatják a hármas táplálási protokollokat.

Alacsony tejetermelés Azok az anyák, akiknél általában megfigyelték (otthon vagy klinikán), hogy jó a tejátadás a mellből történő táplálás során, de továbbra is alacsony tejetermelés jeleit mutatják (pl. csecsemő súlygyarapodása, éhségjelek, alacsony fejési mennyiségek stb.).

3 hónapnál fiatalabb csecsemők A hormonális változások és a tejetermelés szabályozási folyamatai a korai laktáció során történnek, és a laktáció kialakulása után nehezen változtathatók20. Ezenkívül tanulmányunk célja a kezelés hatásának értékelése a laktáció időtartamára, és a későbbi szakaszokban történő toborzás torzításhoz vezethet azok felé, akik már hosszabb ideje laktálnak.

Képesnek kell lenniük saját maguk beleegyezésére. Angolul beszélő és értő A résztvevőknek képeseknek kell lenniük megérteni a beleegyezési nyilatkozatot és válaszolni a tanulmány kérdőíveire.

Kizárási kritériumok:

Ikrek és egyéb többes szülések A tejátadást és a növekedést befolyásoló tényezők eltérőek lehetnek egypetéjűekhez képest ikrek és egyéb többes szülések esetén21,22, ezért ebben a tanulmányban csak egypetéjűeket vonunk be.

Ellenjavallatok vagy képtelenség a szoptatásra Azok az anyák vagy csecsemők, akiknél ellenjavallat áll fenn a szoptatással szemben vagy akik képtelenek szoptatni, nem kerülnek bevonásra ebbe a tanulmányba.

Súlyos veleszületett rendellenességgel vagy tervezett műtéttel rendelkező újszülöttek A műtét és a súlyos veleszületett rendellenesség zavarhatja a szoptatást; csak azokat vonjuk be, akiknél nincs súlyos veleszületett rendellenesség vagy nem várható műtéti beavatkozás.

Fokozott anyai depresszió A fokozott depressziós szintű anyák randomizált beavatkozása etikátlan lehet; kizárjuk azokat, akiknél a PHQ-9 pontszám >20 vagy öngyilkossági kockázat van, amit az orvosi csapat jelent.

Alacsony tejátadás (másodlagos tejetermelés) Azok az anyák, akiknél alacsony a tejátadás, és akik egyetlen mellből táplálás után 15 ml-nél több tejet tudnak kifejni, nem kerülnek bevonásra, mivel ezeknek a pároknak átfogó vizsgálatot kell végezni az alacsony tejátadás miatt, és gyakran bátorítják őket a tej fejésére az elakadási/átadási problémák leküzdése érdekében, ezért nem randomizálhatók a nem beavatkozási csoportba.

Nincs áram vagy okostelefon-hozzáférés Azok a résztvevők, akiknek nincs áram otthon és/vagy nincs hozzáférésük okostelefonhoz, nem tudják használni az elektromos fejőgépet, a csecsemőmérleget vagy kitölteni a tanulmány kérdőíveit, ezért nem jogosultak a tanulmányra.