Ułatwianie Laktacji Poprzez Zoptymalizowane Procesy - Ocena Efektywności Protokołów Odsysania i Mechanizmów Komórkowych Produkcji Mleka (FLOW)

Kryteria włączenia:

• Tabela 1 opisuje kryteria kwalifikacji. Do badania zostaną włączeni anglojęzyczni rodzice karmiący piersią pojedynczych, donoszonych niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy, którzy zamierzają karmić piersią i karmią piersią (bezpośrednio) co najmniej 3 razy dziennie.

Tabela 1: Kryteria kwalifikacji Kryteria włączenia Uzasadnienie Donoszone niemowlęta Przedwczesny poród może skutkować niską podażą mleka z powodu niedojrzałości gruczołów mlecznych, separacji od dziecka oraz polegania na odciąganiu zamiast karmienia piersią.

Karmienie piersią co najmniej 3 razy dziennie Grupy z mniej niż 3 karmieniami dziennie nie mogą stosować protokołów potrójnego karmienia.

Niska produkcja mleka Matki, u których ogólnie zaobserwowano (w domu lub w klinice) dobrą transferencję mleka podczas karmienia piersią, ale które nadal wykazują oznaki niskiej produkcji mleka (np. przyrost masy ciała dziecka, oznaki głodu, niskie objętości odciąganego mleka, itp.).

Niemowlęta w wieku poniżej 3 miesięcy Zmiany hormonalne i procesy regulacji produkcji mleka zachodzą we wczesnej laktacji i mogą być trudne do zmiany po jej ustaleniu20. Ponadto nasze badanie ma na celu ocenę wpływu leczenia na czas trwania laktacji, a rekrutacja w późniejszych etapach może prowadzić do stronniczości wobec osób już w przedłużonej laktacji.

Muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Anglojęzyczni i rozumiejący język angielski Uczestnicy powinni rozumieć formularz zgody i być w stanie odpowiadać na kwestionariusze badawcze.

Kryteria wyłączenia:

Bliźnięta i inne wieloraczki Czynniki wpływające na transfer mleka i wzrost mogą różnić się w przypadku pojedynczych dzieci w porównaniu z bliźniętami i innymi wieloraczkami21,22, w tym badaniu włączymy tylko pojedyncze dzieci.

Przeciwwskazania do karmienia piersią lub niemożność karmienia piersią Matki lub niemowlęta z przeciwwskazaniami do karmienia piersią lub niezdolne do karmienia piersią nie zostaną włączone do tego badania.

Noworodki z poważną wadą wrodzoną lub planowaną operacją Operacja i poważna wada wrodzona mogą zakłócać karmienie piersią; włączymy tylko te bez poważnej wady wrodzonej lub planowanej potrzeby operacji.

Podwyższony poziom depresji matki Randomizowana interwencja u matek z podwyższonym poziomem depresji może być nieetyczna; wykluczymy te z wynikiem PHQ-9 >20 lub skłonnościami samobójczymi, które zostaną zgłoszone przez zespół medyczny.

Niski transfer mleka (wtórna produkcja mleka) Matki z niskim transferem mleka, które są w stanie odciągnąć więcej niż 15 ml mleka z jednej piersi po karmieniu, nie zostaną włączone, ponieważ te pary powinny mieć kompleksową ocenę pod kątem niskiego transferu mleka i często są zachęcane do odciągania mleka, aby przezwyciężyć problemy z przystawianiem/transferem, dlatego nie mogą być losowo przydzielane do grupy nieinterwencyjnej.

Brak dostępu do elektryczności lub smartfona Uczestnicy, którzy nie mają elektryczności w domu i/lub dostępu do smartfona, nie będą mogli używać elektrycznej laktatora, wagi dla niemowląt ani wypełniać ankiet badawczych, dlatego nie kwalifikują się do badania.