Virtuális valóság kutatása a klinikai ellátásban - Hatások a betegek stresszére, a szülők szorongására és az ápolók elégedettségére
2025. december 1. frissítette: Virginia Commonwealth University
Retrospektív megfigyelési tanulmány, amely az eredetileg minőségjavítási (QI) kezdeményezés részeként gyűjtött de-identifikált adatokat elemzi.
A virtuális valóság (VR) klinikai ellátásban történő korábbi tapasztalatai kimutatták annak potenciálját a páciens szorongás és distressz csökkentésében, különösen gyermekkori környezetben.
A VR hatékonynak bizonyult a gyermekek preoperatív szorongásának csökkentésében különböző orvosi eljárások során, beleértve az intravénás katéter cserét, vérvételt, valamint javította az anesztéziával való együttműködésüket és az általános eljárási élményeiket.
Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a VR hatásáról a szélesebb körű ellátási környezetre vonatkozóan, beleértve a szülői szorongást és az ápolói elégedettséget gyermekkori környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a retrospektív tanulmány kilenc hónapos minőségjavító kezdeményezésből származó anonimizált adatokat elemzi, hogy felmérje egy egyedi VR-beavatkozás hatását a gyermekkori preoperatív szorongásra, a szülői szorongásra és az ápolói elégedettségre egy valódi klinikai környezetben.
Az eredmények előzetes, gyakorlatban releváns bizonyítékot nyújtanak arra, hogy a VR megvalósítható, elfogadható és klinikailag jelentős nem-farmakológiai eszköz lehet a gyermekkori preoperatív ellátásban, és használható betekintéseket nyújtanak a jövőbeli implementációs erőfeszítések és szigorú vizsgálatok irányításához, amelyek a gyermekek, családok és szolgáltatók kórházi élményének javítását célozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
168
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat gyermekbetegeket vonatott be, akik az eredeti minőségjavító kezdeményezés részeként VR-intervenciót kaptak.
Az adatvédelem és az azonosítás megszüntetésére irányuló eljárásokat szigorúan alkalmazták a vizsgálat során
Leírás
Gyermek alanyok
Bevételi kritériumok:
- gyermek betegek, akik VR-beavatkozásban részesültek az eredeti QI kezdeményezés részeként.
- gyermek betegek, akik jogosultak voltak és VR-t kaptak a QI kezdeményezés során, 6-15 éves korban.
Kizárási kritériumok:
- A fejlődési késéssel, fejsérüléssel vagy epilepsziás rohamokkal rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból.
- Csak azok a gyermek betegek lettek bevonva, akik megfeleltek a bevételi kritériumoknak és nem mutatták a meghatározott kizárási feltételeket. Az adatvédelem és a de-identifikációs eljárásokat szigorúan alkalmazták a vizsgálat során.
Gondozók/Szülők
Bevételi kritériumok:
- gyermek betegek, akik jogosultak voltak és VR-t kaptak a QI kezdeményezés során, 6-15 éves korban
Kizárási kritériumok:
- N/A
Ápolók
Bevételi kritériumok:
- gyermek betegek ápolói, akik jogosultak voltak és VR-t kaptak a QI kezdeményezés során, 6-15 éves korban
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekbetegek
Gyermekbetegségben szenvedő páciensek, akik VR-kezeléseket kapnak (6-15 év)
|
A QI kezdeményezés részeként alkalmazták, amely a gyermekbetegek szorongásának csökkentését célozta a klinikai ellátás során.
A beavatkozás egy VR rendszer használatát foglalta magában, amely elterelés és relaxáció eszközeként szolgált rutin eljárások során.
Ez a megközelítés összhangban van a legújabb kutatásokkal, amelyek azt mutatják, hogy a VR hatékony eszköz lehet a fájdalom és szorongás csökkentésére gyermekbetegeknél orvosi eljárások alatt.
Retrospektív adatgyűjtés.
|
|
Szülő Gondozók
Szülők, akiknek gyermekei virtuális valóságos beavatkozásokat kapnak (6-15 éves korig)
|
Szülői válaszok az aggodalommal és az elégedettséggel kapcsolatban.
|
|
Ápolók
Az ápolószemélyzet részt vesz a VR beavatkozásokat kapó gyermekbetegek (6-15 év) gondozási folyamatában
|
A nővérekről származó felmérési válaszok a szorongásról és az elégedettségről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg szorongásszintjének változása, amelyet pulzusszám alapján mérnek
Időkeret: A VR intervenció előtt és után, csak egy látogatás
|
A beteg szorongásszintjének változása, amelyet szívfrekvencia mérésével határoznak meg, a VR-beavatkozás előtt és után.
Az alapvonali szívfrekvenciát összehasonlítják a beavatkozás utáni szívfrekvenciával.
|
A VR intervenció előtt és után, csak egy látogatás
|
|
A beteg szorongásszintjének változása, amelyet vérnyomásmérés alapján határoznak meg
Időkeret: A VR intervenció előtt és után, csak egy alkalom
|
A beteg szorongásszintjének változása, amit vérnyomásmérés alapján határoznak meg, a virtuális valóságos beavatkozás előtt és után.
Az alapvérnyomás össze lesz hasonlítva a beavatkozás utáni vérnyomással.
|
A VR intervenció előtt és után, csak egy alkalom
|
|
A beteg szorongásszintjének változása, amit distress/félelem pontszámok mérnek
Időkeret: VR intervenció előtt és után, csak egy látogatás
|
A páciens szorongásszintjének változása, amelyet a VR-beavatkozás előtti és utáni distressz/félelem pontszámok mérnek. Az alapvonali distressz/félelem pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás utáni distressz/félelem pontszámokkal. A Gyermekek Félelem Skálája (CFS) (0-4) használatával:
|
VR intervenció előtt és után, csak egy látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői szorongási szintek
Időkeret: A VR intervenció előtt és után, csak egy alkalom
|
A szülői szorongásszint változása, amelyet a beavatkozás előtti és utáni State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszámok mérnek. A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontozása magában foglalja a 40 tétel pontszámainak összegzését, amelyek mindegyike egy 4 pontos Likert-skálán értékelődik, hogy értékeljék az állapot- és tulajdonságszorongást. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje.
|
A VR intervenció előtt és után, csak egy alkalom
|
|
Ápolói elégedettségi értékelések
Időkeret: VR intervenció előtt és után, csak egy látogatás
|
Az ápolói elégedettség értékelése a VR beavatkozással, amelyet felmérések válaszai alapján mértek. Az ápolók elégedettségét a VR beavatkozással egy erre a minőségjavító projekt számára kifejlesztett, rövid Likert-skálás felmérés segítségével mérték. Felmérés formátuma: Minden elemhez 5 pontos Likert-skálát használtak:
|
VR intervenció előtt és után, csak egy látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dayanjan Wijesinghe, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20032312
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .